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Randomisierte Clusterintervention zur Händehygiene zur Reduzierung von Infektionen

4. Mai 2014 aktualisiert von: Maggie Stedman-Smith, Kent State University

Die Gesundheitsförderungsstudie des Staates Kent und des Cuyahoga County

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine einfache Intervention zur Verbesserung der Händehygiene, bestehend aus einem 3-4-minütigen Schulungsvideo, Plakaten vor Ort und Handhygienezubehör, Atemwegs- und Magen-Darm-Erkrankungen bei Mitarbeitern reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine einfache zufällige Cluster-Interventionsstudie zur Verbesserung der Händehygiene, bestehend aus einem 3-4-minütigen Schulungsvideo, Postern vor Ort und Handhygieneartikeln, Atemwegs- und Magen-Darm-Erkrankungen bei den Betroffenen reduzieren kann Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die Intervention wurde bei Mitarbeitern einer öffentlichen Verwaltung im Mittleren Westen durchgeführt. Die Mitarbeiter der Behandlungsgruppe erhielten online ein 3-4-minütiges Schulungsvideo, das in die Basisbefragung eingebettet wurde. Am Arbeitsplatz wurden Motivationsplakate des USDHHS zur Förderung der richtigen Händehygiene sowie Handhygieneartikel angebracht. Die Kontrollgruppe erhielt ein Programm namens „Ask Me 3“, das von der National Patient Safety Foundation entwickelt wurde; Die Intervention bestand aus einem 3–4-minütigen Schulungsvideo zur Förderung einer klaren Kommunikation mit ihren Gesundheitsdienstleistern, einer Broschüre, in der die „Ask Me 3“-Prinzipien für eine klare Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern besprochen wurden, und einem Schlüsselanhänger mit den „Ask Me 3“-Kommunikationsprinzipien Förderung einer effektiveren Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern bei Besuchen außerhalb der Arbeit. Die Gruppen wurden durchschnittlich drei Monate nach Studienbeginn monatlich durch Umfragen über das Internet verfolgt, um festzustellen, ob in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine relative Verringerung der selbstberichteten Atemwegs-/GI-Infektionen auftrat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
324

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle an dieser Studie beteiligten Mitarbeiter der jeweiligen Abteilungen wurden in die Einschlusskriterien einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden keine Mitarbeiter ausgeschlossen, wenn sie in den an dieser Studie teilnehmenden Abteilungen arbeiteten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention zur Verbesserung der Händehygiene
Intervention zur Verbesserung der Händehygiene: Die Teilnehmer erhalten ein 4-minütiges Schulungsvideo über Maßnahmen zur Reduzierung des Risikos von Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen, einschließlich Händehygienepraktiken sowie Aufklärungsplakaten und Handhygienezubehör.
Verhalten: Intervention zur Verbesserung der Händehygiene
Die Teilnehmer erhielten ein 4-minütiges Video über schützendes Händehygieneverhalten und andere Aktivitäten (Husten-Etikette und Zuhausebleiben bei Krankheit), um das Risiko einer Ansteckung mit Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen zu verringern. Darüber hinaus wurden im Arbeitsumfeld Motivationsplakate und Handhygieneartikel verteilt.
Placebo-Komparator: Frag mich 3
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten ein 4-minütiges Schulungsvideo über das Ask Me 3-Programm für eine klarere Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern, eine Broschüre und einen Schlüsselanhänger mit Grundsätzen für eine klare Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern.
Verhalten: Frag mich 3
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten ein 4-minütiges Schulungsvideo über das „Ask Me 3“-Programm zur Förderung einer effektiven Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern sowie eine „Ask Me 3“-Broschüre und einen Schlüsselanhänger mit den „Ask Me 3“-Grundsätzen für eine effektive Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Reduzierung selbstberichteter Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen
Zeitfenster: vor 30 Tagen, ermittelt durch Selbsteinschätzung in vier monatlichen Umfragen
Durch monatliche Umfragen wurden unter den Mitarbeitern sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe Informationen über selbstberichtete übliche Händehygienepraktiken, Symptome von Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen und versäumte Arbeitstage aufgrund dieser Symptome in den letzten 30 Tagen erhoben. Nach Abschluss der Studie wurde eine statistische Analyse durchgeführt, um die relative Verringerung in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe in Bezug auf selbst gemeldete Infektionen und aufgrund solcher Infektionen versäumte Arbeitstage zu ermitteln.
vor 30 Tagen, ermittelt durch Selbsteinschätzung in vier monatlichen Umfragen
Selbstberichtete versäumte Arbeitstage aufgrund von Symptomen von Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen
Zeitfenster: Monatliche Umfragen über durchschnittlich drei Monate
Über einen Zeitraum von durchschnittlich drei Monaten wurden monatliche Umfragen über das Internet durchgeführt, um festzustellen, ob in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine relative Verringerung der selbst gemeldeten Fehltage aufgrund von Symptomen von Atemwegs- oder Magen-Darm-Infektionen auftrat.
Monatliche Umfragen über durchschnittlich drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtetes übliches tägliches Händehygieneverhalten
Zeitfenster: Monatliche Selbstberichtsumfragen über einen Zeitraum von durchschnittlich drei Monaten ab Studienbeginn
Monatliche Umfragen wurden durchschnittlich drei Monate lang durchgeführt, um festzustellen, ob in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine relative Verbesserung des selbstberichteten Händehygieneverhaltens auf Basis der Basisdaten zu beobachten war.
Monatliche Selbstberichtsumfragen über einen Zeitraum von durchschnittlich drei Monaten ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kent State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
GoJo Industries, Akron OH
Cuyahoga County Government Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., M.P.H., Kent State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13-050

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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