Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Higiena rąk Randomizowana interwencja klastrowa w celu ograniczenia infekcji

4 maja 2014 zaktualizowane przez: Maggie Stedman-Smith, Kent State University

Badanie promocji zdrowia hrabstwa Kent State-Cuyahoga

Celem tego badania jest ustalenie, czy prosta interwencja mająca na celu poprawę higieny rąk, składająca się z 3-4-minutowego filmu szkoleniowego, plakatów na miejscu i środków higieny rąk, może zmniejszyć liczbę chorób układu oddechowego i przewodu pokarmowego wśród pracowników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy prosta, losowa próba interwencji grupowej mająca na celu poprawę higieny rąk, składająca się z 3-4-minutowego filmu szkoleniowego, plakatów na miejscu i środków higieny rąk, może zmniejszyć liczbę chorób układu oddechowego i przewodu pokarmowego wśród osób w grupa interwencyjna w porównaniu z grupą kontrolną. Interwencja została przeprowadzona wśród pracowników administracji publicznej na Środkowym Zachodzie. Pracownicy z grupy terapeutycznej otrzymali 3-4-minutowy film szkoleniowy online, który został osadzony w ankiecie bazowej. Plakaty motywacyjne z USDHHS zachęcające do właściwej higieny rąk zostały zainstalowane w miejscu pracy wraz z artykułami higienicznymi. Grupa kontrolna otrzymała program o nazwie „Zapytaj mnie 3” opracowany przez National Patient Safety Foundation; interwencja składała się z 3-4 minutowego filmu instruktażowego zachęcającego do jasnej komunikacji z pracownikami służby zdrowia, broszury omawiającej zasady jasnej komunikacji Ask Me 3 z pracownikami służby zdrowia oraz breloczka z zasadami komunikacji Ask Me 3 do promować skuteczniejszą komunikację z pracownikami służby zdrowia podczas wizyt poza pracą. Grupy obserwowano co miesiąc za pomocą ankiet internetowych przez średnio trzy miesiące po punkcie wyjściowym, aby określić, czy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną wystąpiło względne zmniejszenie zgłaszanych przez siebie infekcji dróg oddechowych / przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
324

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pracownicy poszczególnych działów biorący udział w badaniu zostali objęci kryteriami włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden pracownik nie został wykluczony, jeśli pracował w działach uczestniczących w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie poprawy higieny rąk
Interwencja w zakresie poprawy higieny rąk: Uczestnicy otrzymują 4-minutowy film szkoleniowy na temat działań, które należy podjąć w celu zmniejszenia ryzyka infekcji dróg oddechowych i przewodu pokarmowego, który obejmuje praktyki higieny rąk, a także plakaty edukacyjne i materiały do ​​higieny rąk.
Behawioralne: Interwencja w zakresie poprawy higieny rąk
Uczestnicy otrzymali 4-minutowy film o ochronnych zachowaniach higienicznych rąk i innych czynnościach (etykieta kaszlu i pozostawanie w domu w przypadku choroby) w celu zmniejszenia ryzyka zarażenia się infekcjami dróg oddechowych i przewodu pokarmowego. Ponadto w miejscu pracy rozdystrybuowano plakaty motywacyjne i środki higieny rąk.
Komparator placebo: Zapytaj mnie 3
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali 4-minutowy film szkoleniowy na temat programu Ask Me 3 w celu wyraźniejszej komunikacji z pracownikami służby zdrowia, broszurę i breloczek zawierający zasady jasnej komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
Behawioralne: Zapytaj mnie 3
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali 4-minutowy film instruktażowy na temat programu „Zapytaj mnie 3”, mającego na celu promowanie skutecznej komunikacji z pracownikami służby zdrowia, wraz z broszurą „Zapytaj mnie 3” i breloczkiem z zasadami „Zapytaj mnie 3” do skutecznej komunikacji z pracownikami służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względne zmniejszenie zgłaszanych przez siebie infekcji dróg oddechowych i przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: wcześniej 30 dni, jak wynika z samoopisu w czterech miesięcznych ankietach
Comiesięczne ankiety pozwoliły uzyskać informacje wśród pracowników zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej na temat zgłaszanych przez nich zwykłych praktyk higieny rąk, objawów infekcji dróg oddechowych i przewodu pokarmowego oraz nieobecności w pracy z powodu tych objawów w ciągu ostatnich 30 dni. Po zamknięciu badania przeprowadzono analizę statystyczną w celu określenia względnych redukcji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną w zakresie: zgłaszanych przez siebie infekcji oraz dni nieobecności w pracy z powodu tych infekcji.
wcześniej 30 dni, jak wynika z samoopisu w czterech miesięcznych ankietach
Zgłoszone przez siebie nieobecności w pracy z powodu objawów infekcji dróg oddechowych i przewodu pokarmowego (GI).
Ramy czasowe: Ankiety miesięczne przez średnio trzy miesiące
Miesięczne ankiety były przeprowadzane przez Internet przez średnio trzy miesiące w celu ustalenia, czy w grupie interwencyjnej wystąpiła względna redukcja w porównaniu z grupą kontrolną w zgłaszanych przez siebie nieobecnościach w pracy z powodu objawów infekcji dróg oddechowych lub przewodu pokarmowego.
Ankiety miesięczne przez średnio trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez siebie zwykłe codzienne zachowania związane z higieną rąk
Ramy czasowe: Miesięczne ankiety samoopisowe przez średnio trzy miesiące od linii bazowej
Miesięczne ankiety były przeprowadzane średnio przez trzy miesiące w celu ustalenia, czy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną zaobserwowano względną poprawę w zakresie zachowań związanych z higieną rąk, w porównaniu z grupą kontrolną, na podstawie informacji wyjściowych.
Miesięczne ankiety samoopisowe przez średnio trzy miesiące od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kent State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
GoJo Industries, Akron OH
Cuyahoga County Government Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., M.P.H., Kent State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13-050

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami