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Intervento a grappolo randomizzato per l'igiene delle mani per ridurre le infezioni

4 maggio 2014 aggiornato da: Maggie Stedman-Smith, Kent State University

Lo studio sulla promozione della salute della contea di Kent State-Cuyahoga County

Lo scopo di questo studio è determinare se un semplice intervento per migliorare l'igiene delle mani, costituito da un video di formazione di 3-4 minuti, poster in loco e forniture per l'igiene delle mani, può ridurre le malattie respiratorie e gastrointestinali tra i dipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se un semplice studio randomizzato di intervento a grappolo per migliorare l'igiene delle mani, consistente in un video di formazione di 3-4 minuti, poster in loco e forniture per l'igiene delle mani, può ridurre le malattie respiratorie e gastrointestinali tra coloro che gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. L'intervento è stato eseguito tra i dipendenti in un ambiente pubblico del Midwest. I dipendenti del gruppo di trattamento hanno ricevuto online un video di formazione di 3-4 minuti che è stato incorporato nel sondaggio di riferimento. Poster motivazionali dell'USDHHS che incoraggiano una corretta igiene delle mani sono stati installati sul posto di lavoro, insieme a forniture per l'igiene delle mani. Il gruppo di controllo ha ricevuto un programma chiamato "Ask Me 3" sviluppato dalla National Patient Safety Foundation; l'intervento consisteva in un video di formazione di 3-4 minuti per incoraggiare una comunicazione chiara con i propri operatori sanitari, un opuscolo che discuteva i principi Ask Me 3 di una comunicazione chiara con gli operatori sanitari e un portachiavi con i principi di comunicazione Ask Me 3 per promuovere una comunicazione più efficace con gli operatori sanitari durante le visite al di fuori del lavoro. I gruppi sono stati seguiti mensilmente attraverso sondaggi su Internet per una media di tre mesi dopo il basale per determinare se nel gruppo di intervento si fosse verificata una riduzione relativa delle infezioni respiratorie/GI di auto-riferite rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
324

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Stati Uniti, 44242
        • Kent State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i dipendenti dei rispettivi dipartimenti che hanno partecipato a questo studio sono stati inclusi nei criteri di inclusione

Criteri di esclusione:

  • Nessun dipendente è stato escluso se lavorava nei dipartimenti partecipanti a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento per il miglioramento dell'igiene delle mani
Intervento per il miglioramento dell'igiene delle mani: i partecipanti ricevono un video di formazione di 4 minuti sulle azioni da intraprendere per ridurre il rischio di infezioni respiratorie e gastrointestinali che include pratiche di igiene delle mani, insieme a poster educativi e forniture per l'igiene delle mani.
Comportamentale: Intervento per il miglioramento dell'igiene delle mani
I partecipanti hanno ricevuto un video di 4 minuti sui comportamenti protettivi per l'igiene delle mani e altre attività (etichetta per la tosse e stare a casa in caso di malattia) per ridurre il rischio di contrarre infezioni del tratto respiratorio e gastrointestinale. Inoltre, nell'ambiente di lavoro sono stati distribuiti poster motivazionali e materiale per l'igiene delle mani.
Comparatore placebo: Chiedimi 3
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto un video di formazione di 4 minuti sul programma Ask Me 3 per una comunicazione più chiara con gli operatori sanitari, una brochure e un portachiavi contenente i principi per una comunicazione chiara con gli operatori sanitari.
Comportamentale: Chiedimi 3
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto un video di formazione di 4 minuti sul programma "Ask Me 3" per promuovere una comunicazione efficace con gli operatori sanitari, insieme a una brochure "Ask Me 3" e un portachiavi con i principi "Ask Me 3" per una comunicazione efficace con gli operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione relativa delle infezioni respiratorie e gastrointestinali auto-riportate
Lasso di tempo: 30 giorni precedenti come ricavato dall'autovalutazione su quattro sondaggi mensili
Sondaggi mensili hanno raccolto informazioni tra i dipendenti sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo sulle pratiche abituali di igiene delle mani auto-segnalate, sui sintomi di infezioni respiratorie e gastrointestinali e sui giorni di lavoro persi a causa di questi sintomi durante i 30 giorni precedenti. Dopo la chiusura dello studio, è stata condotta un'analisi statistica per determinare le riduzioni relative nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo per quanto riguarda: infezioni auto-riportate e giornate lavorative perse a causa di tali infezioni.
30 giorni precedenti come ricavato dall'autovalutazione su quattro sondaggi mensili
Giorni di lavoro persi autodichiarati a causa di sintomi di infezioni respiratorie e gastrointestinali (GI).
Lasso di tempo: Indagini mensili per una media di tre mesi
Sondaggi mensili sono stati somministrati su Internet per una media di tre mesi per determinare se si è verificata una riduzione relativa nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo nei giorni di assenza dal lavoro dichiarati a causa di sintomi di infezioni respiratorie o gastrointestinali.
Indagini mensili per una media di tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti abituali di igiene quotidiana delle mani auto-riportati
Lasso di tempo: Indagini self-report mensili per una media di tre mesi dal basale
Sono stati somministrati sondaggi mensili per una media di tre mesi per determinare se nel gruppo di intervento è stato osservato un relativo miglioramento rispetto ai comportamenti di igiene delle mani auto-riportati rispetto al gruppo di controllo, rispetto alle informazioni di base.
Indagini self-report mensili per una media di tre mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kent State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
GoJo Industries, Akron OH
Cuyahoga County Government Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., M.P.H., Kent State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 13-050

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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