Účinky jógy na metabolický syndrom
Vliv jógy na výsledky metabolických abnormalit u dospělých ve středním a starším věku s metabolickým syndromem
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
MetS je definován tak, že má tři nebo více (>= 3) z následujících stavů:
- Centrální obezita - Obvod pasu >= 90 cm (asijský muž); 80 cm (asijská žena)
- Vysoký krevní tlak – systolický krevní tlak/diastolický krevní tlak >= 130/85 mmHg nebo užívání léků na hypertenzi
- Zvýšená hladina glukózy v krvi – hladina glukózy v krvi nalačno >= 100 mg/dl nebo použití léku na hyperglykémii
- Zvýšené hladiny triglyceridů v krvi - Triglyceridy v krvi >= 150 mg/dl
- Snížený HDL-cholesterol - HDL-C <= 40 mg/dl (muži); <= 50 mg/dl (samice)
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Duševní poruchy
- Závažná nebo akutní kardiovaskulární onemocnění
- po mrtvici,
- Neuromuskuloskeletální onemocnění
- Hlavní ortopedická diagnóza v dolní části zad
- Pánev nebo dolní končetiny
- Těžká revmatoidní artritida
- Osteoartróza
- Plicní onemocnění
- Imobilní
- Vozíčkáři
- Provádění farmakoterapie k léčbě metabolických abnormalit
- Akutní zdravotní onemocnění
- Symptomatické onemocnění srdce
- Symptomatické onemocnění plic
- Fyzické podmínky nevhodné pro cvičební trénink a uživatele tabáku
- Pravidelné fyzické aktivity (>= 3 dny v týdnu se střední intenzitou cvičení >= 30 minut)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mladá jógová skupina
Lidé mladší 60 let Absolvovali trénink jógy v ročním experimentálním období
|
roční experimentální trénink (třikrát týdně a jedna hodina na lekci)
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Mladá kontrolní skupina
Lidé, kteří jsou mladší než 60 let, trénují bez jógy během ročního experimentálního období
|
|
|
NO_INTERVENTION: Stárnutá kontrolní skupina
Lidé, kteří jsou stejní nebo starší 60 let Během ročního experimentálního období neabsolvovali žádný jógový trénink
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Starší jógová skupina
Lidé, kteří jsou rovni nebo starší 60 let Během ročního experimentálního období absolvovali jakýkoli jógový trénink
|
roční experimentální trénink (třikrát týdně a jedna hodina na lekci)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Šest měsíců
|
Operační definice obvodu pasu je míra obvodu v oblasti pasu.
Jedná se o běžně používaný ukazatel pro rozpoznání centrální obezity.
Obvod pasu bude určen pomocí pásky s metrickou stupnicí.
Pro určení obvodu pasu se lokalizuje horní kyčelní kost a kolem břicha se umístí krejčovský metr.
Svinovací metr bude vodorovný a krejčovský metr nebude přiléhat, ale nebude způsobovat stlačení na kůži.
|
Šest měsíců
|
|
Změna systolického/diastolického krevního tlaku
Časové okno: Šest měsíců
|
Klidové měření krevního tlaku bude provedeno po 15minutovém odpočinku v laboratoři pomocí elektronického tlakoměru.
Jak systolický, tak diastolický krevní tlak bude naměřen s manžetou přes oblast brachiální tepny na úrovni srdce.
|
Šest měsíců
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Šest měsíců
|
Měření budou prováděna na hladině glukózy a inzulínu ve vzorku žilní krve odebraném po nočním hladovění.
Subjekty budou požádány, aby přišly do laboratoře po celonočním ~10 hodinách hladovění.
Před každým klidovým odběrem krve budou subjekty požádány, aby před odběrem krve seděly 15 minut v tichém prostředí.
Z antekubitální žíly na předloktí bude odebráno 10 ml žilní krve.
Odběr krve bude provádět licencovaná zdravotní sestra nebo technolog lékařské laboratoře.
Po odběru vzorku žilní krve budou vzorky krve dávkovány do lithiové heparinové plastové zkumavky, aby se zabránilo koagulaci.
Zbytková plná krev bude odstředěna, aby se získaly vzorky plazmy, a před analýzou na glukózu uložena při -80 °C v mrazáku
|
Šest měsíců
|
|
Změna triglyceridů
Časové okno: Šest měsíců
|
Z antekubitální žíly na předloktí bude odebráno 10 ml žilní krve.
Odběr krve bude provádět licencovaná zdravotní sestra nebo technolog lékařské laboratoře.
Po odběru vzorku žilní krve budou vzorky krve dávkovány do lithiové heparinové plastové zkumavky, aby se zabránilo koagulaci.
Zbytková plná krev se odstředí, aby se získaly vzorky plazmy, a před analýzou na triglyceridy se skladuje při -80 °C v mrazáku.
|
Šest měsíců
|
|
Změna lipoproteinu
Časové okno: Šest měsíců
|
Odběr krve bude provádět licencovaná zdravotní sestra nebo technolog lékařské laboratoře.
Po odběru vzorku žilní krve budou vzorky krve dávkovány do lithiové heparinové plastové zkumavky, aby se zabránilo koagulaci.
Měření budou prováděna na hladině HDL-C v odebraných vzorcích žilní krve.
|
Šest měsíců
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Jeden rok
|
Operační definice obvodu pasu je míra obvodu v oblasti pasu.
Jedná se o běžně používaný ukazatel pro rozpoznání centrální obezity.
Obvod pasu bude určen pomocí pásky s metrickou stupnicí.
Pro určení obvodu pasu se lokalizuje horní kyčelní kost a kolem břicha se umístí krejčovský metr.
Svinovací metr bude vodorovný a krejčovský metr nebude přiléhat, ale nebude způsobovat stlačení na kůži.
|
Jeden rok
|
|
Změna systolického/diastolického tlaku
Časové okno: Jeden rok
|
Klidové měření krevního tlaku bude provedeno po 15minutovém odpočinku v laboratoři pomocí elektronického tlakoměru.
Jak systolický, tak diastolický krevní tlak bude naměřen s manžetou přes oblast brachiální tepny na úrovni srdce.
|
Jeden rok
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Jeden rok
|
Měření budou prováděna na hladině glukózy a inzulínu ve vzorku žilní krve odebraném po nočním hladovění.
Subjekty budou požádány, aby přišly do laboratoře po celonočním ~10 hodinách hladovění.
Před každým klidovým odběrem krve budou subjekty požádány, aby před odběrem krve seděly 15 minut v tichém prostředí.
Z antekubitální žíly na předloktí bude odebráno 10 ml žilní krve.
Odběr krve bude provádět licencovaná zdravotní sestra nebo technolog lékařské laboratoře.
Po odběru vzorku žilní krve budou vzorky krve dávkovány do lithiové heparinové plastové zkumavky, aby se zabránilo koagulaci.
Zbytková plná krev bude odstředěna, aby se získaly vzorky plazmy, a před analýzou na glukózu uložena při -80 °C v mrazáku
|
Jeden rok
|
|
Změna triglyceridů
Časové okno: Jeden rok
|
Z antekubitální žíly na předloktí bude odebráno 10 ml žilní krve.
Odběr krve bude provádět licencovaná zdravotní sestra nebo technolog lékařské laboratoře.
Po odběru vzorku žilní krve budou vzorky krve dávkovány do lithiové heparinové plastové zkumavky, aby se zabránilo koagulaci.
Zbytková plná krev se odstředí, aby se získaly vzorky plazmy, a před analýzou na triglyceridy se skladuje při -80 °C v mrazáku.
|
Jeden rok
|
|
Změna lipoproteinu
Časové okno: Jeden rok
|
Odběr krve bude provádět licencovaná zdravotní sestra nebo technolog lékařské laboratoře.
Po odběru vzorku žilní krve budou vzorky krve dávkovány do lithiové heparinové plastové zkumavky, aby se zabránilo koagulaci.
Měření budou prováděna na hladině HDL-C v odebraných vzorcích žilní krve.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně stresu a deprese, kterou si sami hlásili
Časové okno: Šest měsíců
|
Samostatně hlášené úrovně stresu a deprese jsou navrženy jako sekundární výsledná měřítka, protože úroveň stresu a deprese by mohla být zlepšena intervencí jógy, která by mohla mít nepřímo příznivé účinky na parametry MetS.
Pro odhad duševního zdraví v tomto projektu bude použit indikátor úrovně stresu.
Ke zkoumání míry stresu poslouží osobnostní dotazník Patton Type A.
K odhadu úrovně deprese u subjektů bude použita škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D).
|
Šest měsíců
|
|
Změna v úrovních stresu a deprese, kterou sami uvedli
Časové okno: Jeden rok
|
Samostatně hlášené úrovně stresu a deprese jsou navrženy jako sekundární výsledná měřítka, protože úroveň stresu a deprese by mohla být zlepšena intervencí jógy, která by mohla mít nepřímo příznivé účinky na parametry MetS.
Pro odhad duševního zdraví v tomto projektu bude použit indikátor úrovně stresu.
Ke zkoumání míry stresu poslouží osobnostní dotazník Patton Type A.
K odhadu úrovně deprese u subjektů bude použita škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D).
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parco MF Siu, PHD, Associate Professor, Department of Health Technology and Informatics, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MetsYoga
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .