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Effetti dello yoga sulla sindrome metabolica

14 maggio 2014 aggiornato da: Angus Yu

Effetto dello yoga sui risultati delle anomalie metaboliche negli adulti di mezza età e anziani con sindrome metabolica

La sindrome metabolica (MetS) è un raggruppamento di fattori di rischio cardiovascolare che caratterizzano l'obesità centrale, l'insulino-resistenza, la dislipidemia e l'ipertensione. Il concetto di MetS rappresenta le condizioni patologiche pre-cardiovascolari e pre-diabetiche, che è stato uno strumento utile nella prognosi dello sviluppo di malattie cardiovascolari e diabete mellito. È importante sottolineare che gli interventi applicati nella fase pre-patologica con MetS sarebbero di grande significato clinico e sanitario per ottenere migliori risultati preventivi e terapeutici. Lo yoga, un esercizio mente-corpo, è stato suggerito per avere effetti benefici su dislipidemia, ipertensione e diabete. Uno studio pilota ha dimostrato le tendenze nel miglioramento dei parametri metabolici negli adulti di mezza età con MetS, ma i risultati non sono conclusivi a causa della piccola dimensione del campione e del breve periodo di follow-up dello yoga (cioè 2 mesi). Oltre alle esigenze di uno studio controllato randomizzato meglio progettato per studiare l'effetto benefico dello yoga nel controllo della MetS negli individui di mezza età, sono mancate le indagini sullo yoga e la MetS nella popolazione anziana. Questo è importante in quanto il potenziale uso dello yoga come modifica dello stile di vita negli anziani con MetS si tradurrà in una significativa riduzione della prevalenza di malattie cardiovascolari e diabete. Pertanto, questo studio si propone di esaminare l'efficacia dell'esercizio yoga nel migliorare le anomalie metaboliche negli adulti di mezza età e anziani con MetS. Oltre agli anziani, gli adulti di mezza età sono inclusi nella presente indagine a causa dell'idea che le malattie cardiovascolari e il diabete con l'invecchiamento possono essere per lo più prevenuti con interventi nella mezza età. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato con disegno a misure ripetute per esaminare l'effetto dell'allenamento yoga regolare di 1 anno sui parametri MetS in individui di mezza età e anziani rispettivamente di 30-60 e 60-80 anni. Le misure di esito primarie includono la circonferenza della vita, la pressione arteriosa sistolica/diastolica, la glicemia, i trigliceridi e il profilo del colesterolo lipidico, mentre le misure di esito secondarie includono i livelli di stress e depressione auto-riportati. Si prevede che questo studio fornirà informazioni preziose per esplorare il ruolo terapeutico dello yoga nella gestione della MetS. Poiché l'esercizio dello yoga è un regime economico che può essere facilmente e prontamente applicato a una vasta scala di popolazione target, si spera che sia praticamente utile per alleviare il peso delle malattie cardiovascolari e del diabete introducendo lo stile di vita dello yoga nella gestione della MetS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
182

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

MetS è definito come avere tre o più (>= 3) delle seguenti condizioni:

  • Obesità centrale - Circonferenza vita >= 90 cm (maschio asiatico); 80 cm (femmina asiatica)
  • Pressione sanguigna alta - Pressione sanguigna sistolica/pressione sanguigna diastolica >= 130/85 mmHg o uso di farmaci per l'ipertensione
  • Glicemia elevata - Glicemia a digiuno >= 100 mg/dL o uso di farmaci per l'iperglicemia
  • Trigliceridi ematici elevati - Trigliceridi ematici >= 150 mg/dL
  • Colesterolo HDL ridotto - HDL-C <= 40 mg/dL (maschi); <= 50 mg/dL (femmina)

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Disordini mentali
  • Malattie cardiovascolari gravi o acute
  • Post-ictus,
  • Malattie neuromuscoloscheletriche
  • Diagnosi ortopedica maggiore nella parte bassa della schiena
  • Bacino o arti inferiori
  • Grave artrite reumatoide
  • Osteoartrite
  • Malattie polmonari
  • Immobile
  • Utenti su sedia a rotelle
  • Intraprendere una terapia farmacologica per il trattamento delle anomalie metaboliche
  • Malattia medica acuta
  • Malattia cardiaca sintomatica
  • Malattia polmonare sintomatica
  • Condizioni fisiche non adatte all'esercizio fisico e consumatori di tabacco
  • Attività fisiche regolari (>= 3 giorni a settimana di intensità di esercizio moderata>= 30 minuti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Giovani Yoga
Persone di età inferiore ai 60 anni Hanno ricevuto una formazione Yoga in un periodo sperimentale di un anno
Altro: Formazione Yoga
formazione sperimentale di un anno (tre volte alla settimana e un'ora per sessione)
Altri nomi:
  • Formazione Hatha Yoga
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo giovane
Persone di età inferiore ai 60 anni che praticano No Yoga durante il periodo sperimentale di un anno
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo invecchiato
Persone di età pari o superiore a 60 anni Non hanno ricevuto alcuna formazione yoga durante il periodo sperimentale di un anno
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di yoga invecchiato
Persone di età pari o superiore a 60 anni Hanno ricevuto qualsiasi formazione yoga durante il periodo sperimentale di un anno
Altro: Formazione Yoga
formazione sperimentale di un anno (tre volte alla settimana e un'ora per sessione)
Altri nomi:
  • Formazione Hatha Yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Sei mesi
La definizione operativa della circonferenza della vita è la misura della circonferenza nella zona della vita. Questo è un indicatore comunemente usato per riconoscere l'obesità centrale. La circonferenza della vita sarà determinata utilizzando un nastro con scala metrica. Per determinare la circonferenza della vita, verrà localizzato l'osso dell'anca superiore e verrà posizionato un metro a nastro attorno all'addome. Il metro sarà orizzontale e il metro non sarà aderente ma senza provocare compressioni sulla pelle.
Sei mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica/diastolica
Lasso di tempo: Sei mesi
La misurazione della pressione arteriosa a riposo verrà eseguita dopo che il soggetto ha riposato per 15 minuti in laboratorio utilizzando uno sfigmomanometro elettronico. Sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica saranno ottenute con il bracciale sopra la regione dell'arteria brachiale a livello del cuore.
Sei mesi
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: Sei mesi
Le misurazioni saranno eseguite sul livello di glucosio e insulina nel campione di sangue venoso raccolto dopo il digiuno notturno. Ai soggetti verrà chiesto di presentarsi al laboratorio dopo un digiuno notturno di circa 10 ore. Prima di ogni prelievo di sangue a riposo, ai soggetti verrà richiesto di sedersi in un ambiente tranquillo per 15 minuti prima della raccolta del sangue. Verranno prelevati dieci ml di sangue venoso da una vena antecubitale dell'avambraccio. La raccolta del sangue sarà eseguita da un'infermiera autorizzata o da un tecnico di laboratorio medico. Dopo la raccolta del campione di sangue venoso, i campioni di sangue verranno dispensati in un tubo di plastica con eparina di litio per prevenire la coagulazione. Il sangue intero residuo sarà centrifugato per ottenere campioni di plasma e conservato a -80°C in un congelatore prima di essere analizzato per il glucosio
Sei mesi
Alterazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Sei mesi
Verranno prelevati dieci ml di sangue venoso da una vena antecubitale dell'avambraccio. La raccolta del sangue sarà eseguita da un'infermiera autorizzata o da un tecnico di laboratorio medico. Dopo la raccolta del campione di sangue venoso, i campioni di sangue verranno dispensati in un tubo di plastica con eparina di litio per prevenire la coagulazione. Il sangue intero residuo sarà centrifugato per ottenere campioni di plasma e conservato a -80°C in un congelatore prima di essere analizzato per i trigliceridi.
Sei mesi
Alterazione delle lipoproteine
Lasso di tempo: Sei mesi
La raccolta del sangue sarà eseguita da un'infermiera autorizzata o da un tecnico di laboratorio medico. Dopo la raccolta del campione di sangue venoso, i campioni di sangue verranno dispensati in un tubo di plastica con eparina di litio per prevenire la coagulazione. Le misurazioni saranno eseguite sul livello di HDL-C nei campioni di sangue venoso raccolti.
Sei mesi
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Un anno
La definizione operativa della circonferenza della vita è la misura della circonferenza nella zona della vita. Questo è un indicatore comunemente usato per riconoscere l'obesità centrale. La circonferenza della vita sarà determinata utilizzando un nastro con scala metrica. Per determinare la circonferenza della vita, verrà localizzato l'osso dell'anca superiore e verrà posizionato un metro a nastro attorno all'addome. Il metro sarà orizzontale e il metro non sarà aderente ma senza provocare compressioni sulla pelle.
Un anno
Variazione della pressione sistolica/diastolica
Lasso di tempo: Un anno
La misurazione della pressione arteriosa a riposo verrà eseguita dopo che il soggetto ha riposato per 15 minuti in laboratorio utilizzando uno sfigmomanometro elettronico. Sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica saranno ottenute con il bracciale sopra la regione dell'arteria brachiale a livello del cuore.
Un anno
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: Un anno
Le misurazioni saranno eseguite sul livello di glucosio e insulina nel campione di sangue venoso raccolto dopo il digiuno notturno. Ai soggetti verrà chiesto di presentarsi al laboratorio dopo un digiuno notturno di circa 10 ore. Prima di ogni prelievo di sangue a riposo, ai soggetti verrà richiesto di sedersi in un ambiente tranquillo per 15 minuti prima della raccolta del sangue. Verranno prelevati dieci ml di sangue venoso da una vena antecubitale dell'avambraccio. La raccolta del sangue sarà eseguita da un'infermiera autorizzata o da un tecnico di laboratorio medico. Dopo la raccolta del campione di sangue venoso, i campioni di sangue verranno dispensati in un tubo di plastica con eparina di litio per prevenire la coagulazione. Il sangue intero residuo sarà centrifugato per ottenere campioni di plasma e conservato a -80°C in un congelatore prima di essere analizzato per il glucosio
Un anno
Alterazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Un anno
Verranno prelevati dieci ml di sangue venoso da una vena antecubitale dell'avambraccio. La raccolta del sangue sarà eseguita da un'infermiera autorizzata o da un tecnico di laboratorio medico. Dopo la raccolta del campione di sangue venoso, i campioni di sangue verranno dispensati in un tubo di plastica con eparina di litio per prevenire la coagulazione. Il sangue intero residuo sarà centrifugato per ottenere campioni di plasma e conservato a -80°C in un congelatore prima di essere analizzato per i trigliceridi.
Un anno
Alterazione delle lipoproteine
Lasso di tempo: Un anno
La raccolta del sangue sarà eseguita da un'infermiera autorizzata o da un tecnico di laboratorio medico. Dopo la raccolta del campione di sangue venoso, i campioni di sangue verranno dispensati in un tubo di plastica con eparina di litio per prevenire la coagulazione. Le misurazioni saranno eseguite sul livello di HDL-C nei campioni di sangue venoso raccolti.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di stress e depressione auto-riferiti
Lasso di tempo: Sei mesi
Si propone che i livelli di stress e depressione auto-riportati siano le misure di esito secondarie perché i livelli di stress e depressione potrebbero essere migliorati dall'intervento yoga che potrebbe avere indirettamente effetti benefici sui parametri MetS. L'indicatore del livello di stress sarà adottato per stimare la salute mentale in questo progetto. Il questionario sulla personalità Patton di tipo A verrà utilizzato per esaminare il livello di stress. Il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) verrà utilizzato per stimare il livello di depressione dei soggetti.
Sei mesi
Variazione dei livelli di stress e depressione auto-riportati
Lasso di tempo: Un anno
Si propone che i livelli di stress e depressione auto-riportati siano le misure di esito secondarie perché i livelli di stress e depressione potrebbero essere migliorati dall'intervento yoga che potrebbe avere indirettamente effetti benefici sui parametri MetS. L'indicatore del livello di stress sarà adottato per stimare la salute mentale in questo progetto. Il questionario sulla personalità Patton di tipo A verrà utilizzato per esaminare il livello di stress. Il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) verrà utilizzato per stimare il livello di depressione dei soggetti.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Angus Yu

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Hong Kong Jockey Club Charities Trust

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Parco MF Siu, PHD, Associate Professor, Department of Health Technology and Informatics, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MetsYoga

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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