Wpływ jogi na zespół metaboliczny
Wpływ jogi na wyniki zaburzeń metabolicznych u osób w średnim wieku i starszych z zespołem metabolicznym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
MetS definiuje się jako występowanie trzech lub więcej (>= 3) z następujących warunków:
- otyłość centralna - Obwód talii >= 90 cm (mężczyzna pochodzenia azjatyckiego); 80 cm (samica azjatycka)
- Wysokie ciśnienie krwi - Skurczowe ciśnienie krwi/rozkurczowe ciśnienie krwi >= 130/85 mmHg lub stosowanie leków na nadciśnienie
- Podwyższone stężenie glukozy we krwi — stężenie glukozy we krwi na czczo >= 100 mg/dl lub stosowanie leku hiperglikemizującego
- Podwyższony poziom trójglicerydów we krwi - Trójglicerydy we krwi >= 150 mg/dL
- Zredukowany cholesterol HDL - HDL-C <= 40 mg/dL (mężczyźni); <= 50 mg/dL (kobieta)
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Zaburzenia psychiczne
- Ciężkie lub ostre choroby układu krążenia
- po udarze,
- Choroby nerwowo-mięśniowo-szkieletowe
- Poważna diagnoza ortopedyczna w dolnej części pleców
- Miednica lub kończyny dolne
- Ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów
- Zapalenie kości i stawów
- Choroby płuc
- Nieruchomy
- Użytkownicy wózków inwalidzkich
- Podejmowanie farmakoterapii w leczeniu zaburzeń metabolicznych
- Ostra choroba medyczna
- Objawowa choroba serca
- Objawowa choroba płuc
- Warunki fizyczne nieodpowiednie do treningu fizycznego i użytkowników tytoniu
- Regularna aktywność fizyczna (>= 3 dni w tygodniu o umiarkowanej intensywności ćwiczeń >= 30 minut)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Młoda Grupa Jogi
Osoby, które nie ukończyły 60 roku życia Odbyły szkolenie jogi w rocznym okresie eksperymentalnym
|
roczne szkolenie eksperymentalne (trzy razy w tygodniu po jednej godzinie na sesję)
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Młoda grupa kontrolna
Osoby w wieku poniżej 60 lat nie ćwiczą jogi przez roczny okres eksperymentalny
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Starsza grupa kontrolna
Osoby, które są równe lub starsze niż 60 lat. Nie odbyły żadnego treningu jogi podczas rocznego okresu eksperymentalnego
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Starsza grupa jogi
Osoby, które są równe lub starsze niż 60 lat. Odbyły jakikolwiek trening jogi podczas rocznego okresu eksperymentalnego
|
roczne szkolenie eksperymentalne (trzy razy w tygodniu po jednej godzinie na sesję)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Operacyjna definicja obwodu talii jest miarą obwodu w obszarze talii.
Jest to powszechnie stosowany wskaźnik rozpoznawania otyłości centralnej.
Obwód talii zostanie określony za pomocą taśmy z podziałką metryczną.
Aby określić obwód talii, należy zlokalizować górną kość biodrową i założyć taśmę mierniczą wokół brzucha.
Taśma miernicza będzie pozioma, a taśma miernicza nie będzie przylegać, ale nie będzie powodować ucisków na skórze.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Pomiar ciśnienia spoczynkowego zostanie wykonany po 15-minutowym odpoczynku w laboratorium za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza.
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą mankietu na obszarze tętnicy ramiennej na poziomie serca.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zostaną wykonane pomiary poziomu glukozy i insuliny w próbce krwi żylnej pobranej po całonocnej głodówce.
Osoby badane zostaną poproszone o przybycie do laboratorium po całonocnej, ~10-godzinnej głodówce.
Przed każdym pobieraniem krwi w spoczynku, osoby badane będą proszone o siedzenie w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi.
Dziesięć ml krwi żylnej zostanie pobrane z żyły przedłokciowej w przedramieniu.
Pobranie krwi będzie wykonywane przez licencjonowaną pielęgniarkę lub technologa laboratorium medycznego.
Po pobraniu próbki krwi żylnej próbki krwi zostaną przelane do plastikowej probówki z heparyną litową, aby zapobiec koagulacji.
Pozostała krew pełna zostanie odwirowana w celu uzyskania próbek osocza i przechowywana w temperaturze -80°C w zamrażarce przed analizą na zawartość glukozy
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Dziesięć ml krwi żylnej zostanie pobrane z żyły przedłokciowej w przedramieniu.
Pobranie krwi będzie wykonywane przez licencjonowaną pielęgniarkę lub technologa laboratorium medycznego.
Po pobraniu próbki krwi żylnej próbki krwi zostaną przelane do plastikowej probówki z heparyną litową, aby zapobiec koagulacji.
Pozostała krew pełna zostanie odwirowana w celu uzyskania próbek osocza i przechowywana w temperaturze -80°C w zamrażarce przed analizą na obecność triglicerydów.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana lipoprotein
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Pobranie krwi będzie wykonywane przez licencjonowaną pielęgniarkę lub technologa laboratorium medycznego.
Po pobraniu próbki krwi żylnej próbki krwi zostaną przelane do plastikowej probówki z heparyną litową, aby zapobiec koagulacji.
W pobranych próbkach krwi żylnej zostaną wykonane pomiary poziomu HDL-C.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Rok
|
Operacyjna definicja obwodu talii jest miarą obwodu w obszarze talii.
Jest to powszechnie stosowany wskaźnik rozpoznawania otyłości centralnej.
Obwód talii zostanie określony za pomocą taśmy z podziałką metryczną.
Aby określić obwód talii, należy zlokalizować górną kość biodrową i założyć taśmę mierniczą wokół brzucha.
Taśma miernicza będzie pozioma, a taśma miernicza nie będzie przylegać, ale nie będzie powodować ucisków na skórze.
|
Rok
|
|
Zmiana ciśnienia skurczowego/rozkurczowego
Ramy czasowe: Rok
|
Pomiar ciśnienia spoczynkowego zostanie wykonany po 15-minutowym odpoczynku w laboratorium za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza.
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą mankietu na obszarze tętnicy ramiennej na poziomie serca.
|
Rok
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Rok
|
Zostaną wykonane pomiary poziomu glukozy i insuliny w próbce krwi żylnej pobranej po całonocnej głodówce.
Osoby badane zostaną poproszone o przybycie do laboratorium po całonocnej, ~10-godzinnej głodówce.
Przed każdym pobieraniem krwi w spoczynku, osoby badane będą proszone o siedzenie w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi.
Dziesięć ml krwi żylnej zostanie pobrane z żyły przedłokciowej w przedramieniu.
Pobranie krwi będzie wykonywane przez licencjonowaną pielęgniarkę lub technologa laboratorium medycznego.
Po pobraniu próbki krwi żylnej próbki krwi zostaną przelane do plastikowej probówki z heparyną litową, aby zapobiec koagulacji.
Pozostała krew pełna zostanie odwirowana w celu uzyskania próbek osocza i przechowywana w temperaturze -80°C w zamrażarce przed analizą na zawartość glukozy
|
Rok
|
|
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Rok
|
Dziesięć ml krwi żylnej zostanie pobrane z żyły przedłokciowej w przedramieniu.
Pobranie krwi będzie wykonywane przez licencjonowaną pielęgniarkę lub technologa laboratorium medycznego.
Po pobraniu próbki krwi żylnej próbki krwi zostaną przelane do plastikowej probówki z heparyną litową, aby zapobiec koagulacji.
Pozostała krew pełna zostanie odwirowana w celu uzyskania próbek osocza i przechowywana w temperaturze -80°C w zamrażarce przed analizą na obecność triglicerydów.
|
Rok
|
|
Zmiana lipoprotein
Ramy czasowe: Rok
|
Pobranie krwi będzie wykonywane przez licencjonowaną pielęgniarkę lub technologa laboratorium medycznego.
Po pobraniu próbki krwi żylnej próbki krwi zostaną przelane do plastikowej probówki z heparyną litową, aby zapobiec koagulacji.
W pobranych próbkach krwi żylnej zostaną wykonane pomiary poziomu HDL-C.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie poziomów stresu i depresji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Proponuje się, aby zgłaszane przez samych siebie poziomy stresu i depresji były drugorzędnymi miarami wyniku, ponieważ poziomy stresu i depresji można poprawić poprzez interwencję jogi, która może mieć pośredni korzystny wpływ na parametry MetS.
Do oceny stanu zdrowia psychicznego w tym projekcie zostanie przyjęty wskaźnik poziomu stresu.
Do zbadania poziomu stresu zostanie wykorzystany kwestionariusz osobowości Pattona typu A.
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) zostanie wykorzystana do oszacowania poziomu depresji badanych.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie poziomów stresu i depresji
Ramy czasowe: Rok
|
Proponuje się, aby zgłaszane przez samych siebie poziomy stresu i depresji były drugorzędnymi miarami wyniku, ponieważ poziomy stresu i depresji można poprawić poprzez interwencję jogi, która może mieć pośredni korzystny wpływ na parametry MetS.
Do oceny stanu zdrowia psychicznego w tym projekcie zostanie przyjęty wskaźnik poziomu stresu.
Do zbadania poziomu stresu zostanie wykorzystany kwestionariusz osobowości Pattona typu A.
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) zostanie wykorzystana do oszacowania poziomu depresji badanych.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Parco MF Siu, PHD, Associate Professor, Department of Health Technology and Informatics, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MetsYoga
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .