Zlepšení výsledků v oblasti duševního zdraví: Vytvoření adaptivní implementační strategie
Zlepšení výsledků v oblasti duševního zdraví: Vytvoření adaptivní implementace
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80231
- Colorado Access
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době je k vidění na jedné z klinik účastnících se této studie
- Diagnostika nebo léčba poruchy nálady (bipolární porucha nebo deprese)
- Schopnost mluvit a číst anglicky a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádná intoxikace účinnou látkou
- Žádné akutní onemocnění nebo demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: REP + EF
Programy efektivní replikace (REP) rozšířené o externí usnadnění (EF)
|
Nereagující stránky byly náhodně vybrány tak, aby získaly externí facilitaci
|
|
Experimentální: REP + EF/IF
Replikování efektivních programů (REP) rozšířené o externí a interní usnadnění (EF + IF)
|
Nereagující stránky byly náhodně vybrány tak, aby získaly interní i externí facilitaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím – skóre složky duševního zdraví
Časové okno: Změna kvality života oproti výchozímu stavu po 12 měsících
|
Kvalita života v oblasti duševního zdraví byla měřena pomocí dotazníku 12-Item Short Form Survey (SF-12).
SF-12 má rozsah stupnice 0-100, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
|
Změna kvality života oproti výchozímu stavu po 12 měsících
|
|
Snížené příznaky poruchy nálady
Časové okno: Změna symptomů poruchy nálady od výchozího stavu po 12 měsících
|
Příznaky poruchy nálady byly měřeny pomocí dotazníku o zdraví pacienta (9-otázek).
PHQ-9 má rozsah stupnice 0-27, přičemž nižší hodnoty představují lepší výsledky.
|
Změna symptomů poruchy nálady od výchozího stavu po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím – skóre složky duševního zdraví
Časové okno: Změna od výchozího stavu v kvalitě života po 24 měsících
|
Kvalita života související se zdravím – Složka duševního zdraví Skóre krátkého průzkumu (SF)-12
|
Změna od výchozího stavu v kvalitě života po 24 měsících
|
|
Snížené příznaky poruchy nálady
Časové okno: Změna symptomů poruchy nálady od výchozího stavu po 24 měsících
|
Změna symptomů poruchy nálady od výchozího stavu po 24 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eisman AB, Hutton DW, Prosser LA, Smith SN, Kilbourne AM. Cost-effectiveness of the Adaptive Implementation of Effective Programs Trial (ADEPT): approaches to adopting implementation strategies. Implement Sci. 2020 Dec 14;15(1):109. doi: 10.1186/s13012-020-01069-w.
- Smith SN, Almirall D, Prenovost K, Liebrecht C, Kyle J, Eisenberg D, Bauer MS, Kilbourne AM. Change in Patient Outcomes After Augmenting a Low-level Implementation Strategy in Community Practices That Are Slow to Adopt a Collaborative Chronic Care Model: A Cluster Randomized Implementation Trial. Med Care. 2019 Jul;57(7):503-511. doi: 10.1097/MLR.0000000000001138.
- Kilbourne AM, Almirall D, Eisenberg D, Waxmonsky J, Goodrich DE, Fortney JC, Kirchner JE, Solberg LI, Main D, Bauer MS, Kyle J, Murphy SA, Nord KM, Thomas MR. Protocol: Adaptive Implementation of Effective Programs Trial (ADEPT): cluster randomized SMART trial comparing a standard versus enhanced implementation strategy to improve outcomes of a mood disorders program. Implement Sci. 2014 Sep 30;9:132. doi: 10.1186/s13012-014-0132-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH099898-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .