Migliorare i risultati della salute mentale: costruire una strategia di implementazione adattiva
Migliorare i risultati della salute mentale: costruire un'implementazione adattiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80231
- Colorado Access
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente visto in una delle cliniche che partecipano a questo studio
- Diagnosi o trattamento di un disturbo dell'umore (disturbo bipolare o depressione)
- Capacità di parlare e leggere l'inglese e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Nessuna intossicazione da sostanza attiva
- Nessuna malattia medica acuta o demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: REP + FE
Replication Effective Programs (REP) potenziato con External Facilitation (EF)
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Siti non rispondenti randomizzati per ricevere facilitazioni esterne
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Sperimentale: REP + FE/IF
Replicare Programmi Efficaci (REP) potenziati con Facilitazione Esterna ed Interna (EF + IF)
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Siti non rispondenti randomizzati per ricevere facilitazioni sia interne che esterne
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute - Punteggio della componente di salute mentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 12 mesi
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La qualità della vita della salute mentale è stata misurata utilizzando il 12-Item Short Form Survey (SF-12).
L'SF-12 ha un intervallo di scala da 0 a 100 con valori più alti che rappresentano risultati migliori.
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 12 mesi
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Sintomi del disturbo dell'umore ridotti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei sintomi del disturbo dell'umore a 12 mesi
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I sintomi del disturbo dell'umore sono stati misurati utilizzando il questionario sulla salute del paziente (9 domande).
Il PHQ-9 ha un intervallo di scala da 0 a 27 con valori inferiori che rappresentano risultati migliori.
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Variazione rispetto al basale nei sintomi del disturbo dell'umore a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute - Punteggio della componente di salute mentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 24 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute - Punteggio della componente di salute mentale dell'indagine in forma abbreviata (SF)-12
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 24 mesi
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Sintomi del disturbo dell'umore ridotti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei sintomi del disturbo dell'umore a 24 mesi
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Variazione rispetto al basale nei sintomi del disturbo dell'umore a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eisman AB, Hutton DW, Prosser LA, Smith SN, Kilbourne AM. Cost-effectiveness of the Adaptive Implementation of Effective Programs Trial (ADEPT): approaches to adopting implementation strategies. Implement Sci. 2020 Dec 14;15(1):109. doi: 10.1186/s13012-020-01069-w.
- Smith SN, Almirall D, Prenovost K, Liebrecht C, Kyle J, Eisenberg D, Bauer MS, Kilbourne AM. Change in Patient Outcomes After Augmenting a Low-level Implementation Strategy in Community Practices That Are Slow to Adopt a Collaborative Chronic Care Model: A Cluster Randomized Implementation Trial. Med Care. 2019 Jul;57(7):503-511. doi: 10.1097/MLR.0000000000001138.
- Kilbourne AM, Almirall D, Eisenberg D, Waxmonsky J, Goodrich DE, Fortney JC, Kirchner JE, Solberg LI, Main D, Bauer MS, Kyle J, Murphy SA, Nord KM, Thomas MR. Protocol: Adaptive Implementation of Effective Programs Trial (ADEPT): cluster randomized SMART trial comparing a standard versus enhanced implementation strategy to improve outcomes of a mood disorders program. Implement Sci. 2014 Sep 30;9:132. doi: 10.1186/s13012-014-0132-x.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01MH099898-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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