Poprawa wyników w zakresie zdrowia psychicznego: budowanie adaptacyjnej strategii wdrażania
Poprawa wyników w zakresie zdrowia psychicznego: budowanie implementacji adaptacyjnej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80231
- Colorado Access
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie widziany w jednej z klinik uczestniczących w tym badaniu
- Rozpoznanie lub leczenie zaburzeń nastroju (choroba afektywna dwubiegunowa lub depresja)
- Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim oraz wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak zatrucia substancjami czynnymi
- Brak ostrej choroby lub demencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: REP + EF
Programy efektywnej replikacji (REP) rozszerzone o wsparcie zewnętrzne (EF)
|
Strony, które nie odpowiadały, losowo przydzielono do pomocy zewnętrznej
|
|
Eksperymentalny: REP + EF/JEŻELI
Replikowanie Efektywnych Programów (REP) uzupełnione o Facylitację Zewnętrzną i Wewnętrzną (EF + IF)
|
Strony, które nie odpowiedziały, zostały losowo przydzielone do pomocy wewnętrznej i zewnętrznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem — wynik komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Jakość życia w zakresie zdrowia psychicznego mierzono za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety (SF-12).
SF-12 ma zakres skali od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Zmniejszone objawy zaburzeń nastroju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w objawach zaburzeń nastroju po 12 miesiącach
|
Objawy zaburzeń nastroju mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (9 pytań).
PHQ-9 ma zakres skali od 0 do 27, przy czym niższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w objawach zaburzeń nastroju po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem — wynik komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej po 24 miesiącach
|
Jakość życia związana ze zdrowiem — zdrowie psychiczne Wynik kwestionariusza krótkiego formularza (SF)-12
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej po 24 miesiącach
|
|
Zmniejszone objawy zaburzeń nastroju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w objawach zaburzeń nastroju po 24 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej w objawach zaburzeń nastroju po 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eisman AB, Hutton DW, Prosser LA, Smith SN, Kilbourne AM. Cost-effectiveness of the Adaptive Implementation of Effective Programs Trial (ADEPT): approaches to adopting implementation strategies. Implement Sci. 2020 Dec 14;15(1):109. doi: 10.1186/s13012-020-01069-w.
- Smith SN, Almirall D, Prenovost K, Liebrecht C, Kyle J, Eisenberg D, Bauer MS, Kilbourne AM. Change in Patient Outcomes After Augmenting a Low-level Implementation Strategy in Community Practices That Are Slow to Adopt a Collaborative Chronic Care Model: A Cluster Randomized Implementation Trial. Med Care. 2019 Jul;57(7):503-511. doi: 10.1097/MLR.0000000000001138.
- Kilbourne AM, Almirall D, Eisenberg D, Waxmonsky J, Goodrich DE, Fortney JC, Kirchner JE, Solberg LI, Main D, Bauer MS, Kyle J, Murphy SA, Nord KM, Thomas MR. Protocol: Adaptive Implementation of Effective Programs Trial (ADEPT): cluster randomized SMART trial comparing a standard versus enhanced implementation strategy to improve outcomes of a mood disorders program. Implement Sci. 2014 Sep 30;9:132. doi: 10.1186/s13012-014-0132-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01MH099898-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .