Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku pracovní paměti na funkci mozku ADHD

29. května 2014 aktualizováno: Hartford Hospital
Existují důkazy, že počítačově řízený kognitivní trénink může zlepšit deficity pracovní paměti s ADHD a že tento typ tréninku v non-ADHD zvyšuje normální schopnost pracovní paměti změnou mozkové aktivity v prefrontálním kortexu a parietálním laloku. Žádná studie však necharakterizovala změny mozkové aktivity po tréninku pracovní paměti u ADHD, aby bylo možné pochopit, k jakým nervovým změnám dochází, když jsou napraveny kognitivní deficity. Tato výzkumná studie R21 prozkoumá neurální základ kognitivního tréninku, který léčí, v oblasti pracovní paměti, symptomů ADHD a různých dalších výkonných schopností. Budeme testovat hypotézu, že trénink pracovní paměti zvyšuje frontoparietální aktivaci mozku, a prozkoumáme další oblasti, abychom zjistili, zda existují nějaké důkazy pro "neurální kompenzaci" (tj. zapojení oblastí mozku po tréninku, které nejsou normálně přijímány pro plnění úkolů).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existují důkazy, že počítačově řízený kognitivní trénink může zlepšit deficity pracovní paměti s ADHD a že tento typ tréninku v non-ADHD zvyšuje normální schopnost pracovní paměti změnou mozkové aktivity v prefrontálním kortexu a parietálním laloku. Žádná studie však necharakterizovala změny mozkové aktivity po tréninku pracovní paměti u ADHD, aby bylo možné pochopit, k jakým nervovým změnám dochází, když jsou napraveny kognitivní deficity. Tato výzkumná studie R21 prozkoumá neurální základ kognitivního tréninku, který léčí, v oblasti pracovní paměti, symptomů ADHD a různých dalších výkonných schopností. Studie bude porovnávat n=21 adolescentů s ADHD s důkazy o výchozích deficitech pracovní paměti (tj. <1,5 SD pod normativním hodnocením na začátku) před a po tréninku pracovní paměti. Účastníci podstoupí základní neuropsychologické a fMRI zobrazování s verbálními a vizuoprostorovými Sternbergovými fMRI úkoly pracovní paměti, 5 týdnů každodenního počítačového tréninku pracovní paměti a poté konečné fMRI a kognitivní hodnocení neurálních a behaviorálních změn. Školení bude využívat komerčně dostupný software Cogmed (http://www.cogmed.com) protože má dobře vyvinutou sadu počítačových nástrojů s mnoha praktickými výhodami pro tuto studii. Naše analýzy určí, které oblasti mozku u adolescentů s ADHD jsou ovlivněny léčbou pracovní paměti, a charakterizují vzorce aktivačních změn mezi výchozím a konečným bodem. Budeme zkoumat rozdíly po léčbě v rozsahu aktivace a funkční konektivity mezi aktivovanými oblastmi mozku, abychom otestovali hypotézy o možných nervových mechanismech, které jsou základem léčebných zisků. Nakonec provedeme řadu analýz, abychom určili, jaké změny ve funkci mozku jsou základem všeobecného účinku tréninku pracovní paměti na symptomy ADHD a další „výkonné“ schopnosti. Identifikací neurálních korelací jakéhokoli takového účinku by tato studie mohla přinést neocenitelné informace o tom, jaké musí být neurální cíle jakékoli účinné léčby ADHD. Klíčovým úspěchem této průzkumné studie bude charakterizovat neurální základ léčebných zisků u ADHD testováním teoreticky řízených hypotéz o možných neuroplastických změnách. Výsledky podpoří rozsáhlejší budoucí studie zaměřené na lepší pochopení nervového základu této alternativní léčby ADHD, identifikaci biologických nebo genetických faktorů, které by mohly naznačovat přítomnost napravitelného deficitu pracovní paměti, a nakonec dosažení lepšího pochopení etiologie ADHD. deficity pracovní paměti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
37

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Olin Neurospychiatry Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou ve věku 13–17 let a budou mít úroveň čtení angličtiny >6. třídy, aby mohli dokončit vlastní hodnocení (většina je k dispozici pouze v angličtině). Účastníci ADHD-C musí splňovat kritéria DSM-IV (314.01).

Kritéria vyloučení:

  • Poranění hlavy dostatečné na to, aby způsobilo ztrátu vědomí > 30 minut; minulé nebo současné onemocnění CNS (např. mrtvice, RS, epilepsie nebo jakákoliv anamnéza opakovaných záchvatů, nádor atd.) nebo mozkové léze identifikované pomocí MR (strukturální MR skeny budou přezkoumány radiologem na přítomnost klinické neuropatologie, která může ovlivnit výkon kognitivní úlohy); Osa I DSM-IV celoživotní historie Bipolární porucha, psychotická porucha, OCD, PTSD, Tourettova porucha, pervazivní vývojová porucha (např. autistická porucha, PDD NOS atd.); současná látková závislost DSM-IV, velká depresivní porucha nebo úzkostná porucha; hypertenze nebo juvenilní diabetes (současná léčba antihypertenzivy nebo inzulínem); současná březost (budou testovány menstruující ženy); odhad IQ <80; leváctví; psychotropní léky jiné než běžné psychostimulanty, které působí primárně na dopaminové neurotransmisní systémy. Například léky na ADHD-C, jako je Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoxetin HCl), Cylert (Pemoline) nebo Provigil (Modafinil), účast vyloučí; hlášení psychotického onemocnění u příbuzného I. stupně. Všimněte si, že současné poruchy DSM-IV slouží jako vylučovací kritéria, aby se zabránilo možnosti akutních rozdílů v mozkové aktivitě souvisejících více s těmito poruchami než ADHD. Tato přísná vylučovací kritéria jsou výhodou oproti mnoha předchozím studiím ADHD. Vzhledem k časté komorbiditě a podezření na biologickou odpovědnost mezi ADHD, látkami, náladami a úzkostnými poruchami však celoživotní anamnéza náladových nebo úzkostných poruch účast nevylučuje. Stejně tak častý výskyt CD/ODD a specifických poruch učení nevylučuje účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink pracovní paměti s ozubeným kolem
Cogmed (TM) trénink pracovní paměti podle standardních doporučených postupů podávání
Behaviorální: Trénink pracovní paměti
Přístroj: Funkční magnetická rezonance (fMRI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: 5 týdnů
fMRI hodnocení funkce mozku související s pracovní pamětí
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon neuropsychologického testu pracovní paměti
Časové okno: 5 týdnů
Několik testů schopnosti pracovní paměti
5 týdnů
Klinická dysfunkce ADHD
Časové okno: 5 týdnů
Závažnost symptomů ADHD, problémy související s ADHD a zhoršení role doma
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hartford Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R21HD061915 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení