Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning i arbejdshukommelse på ADHD-hjernefunktion

29. maj 2014 opdateret af: Hartford Hospital
Der er evidens både for, at computer-administreret kognitiv træning kan forbedre ADHD-arbejdshukommelsessvigt, og at denne form for træning i ikke-ADHD forbedrer normal arbejdshukommelsesevne ved at ændre hjerneaktiviteten i præfrontal cortex og parietallappen. Imidlertid har ingen undersøgelse karakteriseret ændringer i hjerneaktivitet efter træning af arbejdshukommelse i ADHD for at forstå, hvilke neurale ændringer der opstår, når kognitive mangler afhjælpes. Denne R21 sonderende undersøgelse vil undersøge det neurale grundlag for kognitiv træningsbehandlingsgevinster i arbejdshukommelse, ADHD-symptomer og forskellige andre udøvende evner. Vi vil teste hypotesen om, at arbejdshukommelsestræning øger frontoparietal hjerneaktivering og undersøge andre regioner for at se, om der er nogen evidens for "neural kompensation" (dvs. inddragelse af hjerneregioner efter træning, der normalt ikke rekrutteres til opgaveudførelse).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er evidens både for, at computer-administreret kognitiv træning kan forbedre ADHD-arbejdshukommelsessvigt, og at denne form for træning i ikke-ADHD forbedrer normal arbejdshukommelsesevne ved at ændre hjerneaktiviteten i præfrontal cortex og parietallappen. Imidlertid har ingen undersøgelse karakteriseret ændringer i hjerneaktivitet efter træning af arbejdshukommelse i ADHD for at forstå, hvilke neurale ændringer der opstår, når kognitive mangler afhjælpes. Denne R21 sonderende undersøgelse vil undersøge det neurale grundlag for kognitiv træningsbehandlingsgevinster i arbejdshukommelse, ADHD-symptomer og forskellige andre udøvende evner. Undersøgelsen vil sammenligne n=21 ADHD-unge med evidens for baseline-underskud i arbejdshukommelsen (dvs. <1,5 SD under normative vurderinger ved baseline) før og efter træning i arbejdshukommelsen. Deltagerne vil gennemgå baseline neuropsykologisk og fMRI billeddannelse med verbale og visuospatiale Sternberg fMRI arbejdshukommelsesopgaver, 5 ugers daglig computeriseret arbejdshukommelsestræning og derefter endpoint fMRI og kognitiv evaluering af neurale og adfærdsmæssige ændringer. Træningen vil bruge kommercielt tilgængelig Cogmed-software (http://www.cogmed.com) da det har et veludviklet sæt af computeriserede værktøjer, med adskillige praktiske fordele for denne undersøgelse. Vores analyser vil identificere, hvilke hjerneregioner hos ADHD-unge er påvirket af arbejdshukommelsesbehandling og karakterisere mønstre for aktiveringsændringer mellem baseline og endepunkt. Vi vil undersøge forskelle efter behandling i omfanget af aktivering og funktionel forbindelse mellem aktiverede hjerneregioner for at teste hypoteser om mulige neurale mekanismer, der ligger til grund for behandlingsgevinster. Til sidst vil vi udføre en række analyser for at bestemme, hvilke ændringer i hjernens funktion, der ligger til grund for en generaliseret effekt af arbejdshukommelsestræning på ADHD-symptomer og andre 'eksekutive' evner. Ved at identificere de neurale korrelerer enhver sådan effekt, kan denne undersøgelse give uvurderlig information om, hvad de neurale mål for enhver effektiv ADHD-behandling skal være. Nøgleresultatet af denne eksplorative undersøgelse vil være at karakterisere det neurale grundlag for behandlingsgevinster ved ADHD ved at teste teoretisk-styrede hypoteser om mulige neuroplastiske forandringer. Resultaterne vil understøtte større, fremtidige undersøgelser, der tager sigte på bedre at forstå det neurale grundlag for denne alternative behandling af ADHD, identificere biologiske eller genetiske faktorer, der kan betegne tilstedeværelsen af ​​et afhjælpbart arbejdshukommelsesunderskud og i sidste ende opnå en bedre forståelse af ætiologien bag ADHD underskud af arbejdshukommelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Olin Neurospychiatry Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være 13-17 år og >6. klasse engelsk læseniveau for at gennemføre selvrapporteringsevalueringer (de fleste er kun tilgængelige på engelsk). ADHD-C deltagere skal opfylde DSM-IV kriterier (314.01).

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedskade tilstrækkelig til at have forårsaget >30 minutter mistet bevidstheden; tidligere eller nuværende CNS-sygdom (f. slagtilfælde, MS, epilepsi eller enhver gentagne anfaldshistorie, tumor osv.) eller hjernelæsioner identificeret ved MR (strukturelle MR-scanninger vil blive gennemgået af en radiolog for tilstedeværelsen af ​​klinisk neuropatologi, der kan påvirke kognitiv opgaveudførelse); Akse I DSM-IV livshistorie Bipolar lidelse, psykotisk lidelse, OCD, PTSD, Tourettes lidelse, Pervasiv udviklingsforstyrrelse (f.eks. Autistisk lidelse, PDD NOS osv.); nuværende DSM-IV stofafhængighed, svær depressiv lidelse eller angstlidelse; hypertension eller juvenil diabetes (nuværende behandling med antihypertensiva eller insulin); nuværende graviditet (menstruerende kvinder vil blive testet); IQ-estimat <80; venstrehåndethed; anden psykotrop medicin end almindelige psykostimulerende midler, der primært virker på dopamin-neurotransmissionssystemer. For eksempel vil ADHD-C-medicin såsom Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoxetine HCl), Cylert (Pemoline) eller Provigil (Modafinil) udelukke deltagelse; anmeldelse af psykotisk sygdom hos førstegradsslægtning. Bemærk, nuværende DSM-IV-lidelser tjener som udelukkelseskriterier for at undgå muligheden for akutte hjerneaktivitetsforskelle, der er mere relateret til disse lidelser end ADHD. Disse strenge eksklusionskriterier er en fordel i forhold til mange tidligere ADHD-studier. Men i betragtning af den hyppige komorbiditet og formodede biologiske ansvar blandt ADHD, stof, humør og angstlidelser, vil en livslang historie med humør eller angstlidelser ikke udelukke deltagelse. Ligeledes vil den hyppige forekomst af CD/ODD og specifikke indlæringsvanskeligheder ikke udelukke deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cogmed Working Memory Training
Cogmed (TM) arbejdshukommelsestræning efter standard, anbefalede administrationsprocedurer
Adfærdsmæssigt: Træning af arbejdshukommelse
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: 5 uger
fMRI vurdering af arbejdshukommelsesrelateret hjernefunktion
5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelse neuropsykologisk test ydeevne
Tidsramme: 5 uger
Flere test af arbejdshukommelsesevne
5 uger
ADHD klinisk dysfunktion
Tidsramme: 5 uger
Forældre- og selvrapporteret ADHD-symptomsværhedsgrad, ADHD-relaterede problemer og rolleforringelse i hjemmet
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hartford Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R21HD061915 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger