Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu pamięci roboczej na funkcje mózgu związane z ADHD

29 maja 2014 zaktualizowane przez: Hartford Hospital
Istnieją dowody zarówno na to, że komputerowy trening poznawczy może poprawić deficyty pamięci roboczej ADHD, jak i na to, że ten rodzaj treningu u osób bez ADHD zwiększa normalną zdolność pamięci roboczej poprzez zmianę aktywności mózgu w korze przedczołowej i płacie ciemieniowym. Jednak żadne badanie nie scharakteryzowało zmian aktywności mózgu po treningu pamięci roboczej w ADHD, aby zrozumieć, jakie zmiany neuronalne zachodzą po wyeliminowaniu deficytów poznawczych. To badanie eksploracyjne R21 zbada neuronalne podstawy leczenia treningu poznawczego w zakresie pamięci roboczej, objawów ADHD i różnych innych zdolności wykonawczych. Przetestujemy hipotezę, że trening pamięci roboczej zwiększa aktywację przednio-ciemieniową mózgu i zbadamy inne regiony, aby zobaczyć, czy istnieją dowody na „kompensację neuronalną” (tj. zaangażowanie obszarów mózgu po treningu, które normalnie nie są rekrutowane do wykonywania zadań).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Istnieją dowody zarówno na to, że komputerowy trening poznawczy może poprawić deficyty pamięci roboczej ADHD, jak i na to, że ten rodzaj treningu u osób bez ADHD zwiększa normalną zdolność pamięci roboczej poprzez zmianę aktywności mózgu w korze przedczołowej i płacie ciemieniowym. Jednak żadne badanie nie scharakteryzowało zmian aktywności mózgu po treningu pamięci roboczej w ADHD, aby zrozumieć, jakie zmiany neuronalne zachodzą po wyeliminowaniu deficytów poznawczych. To badanie eksploracyjne R21 zbada neuronalne podstawy leczenia treningu poznawczego w zakresie pamięci roboczej, objawów ADHD i różnych innych zdolności wykonawczych. Badanie porówna n=21 nastolatków z ADHD z dowodami na wyjściowe deficyty pamięci roboczej (tj. <1,5 SD poniżej normatywnych ocen na początku) przed i po treningu pamięci roboczej. Uczestnicy przejdą podstawowe obrazowanie neuropsychologiczne i fMRI z werbalnymi i wzrokowo-przestrzennymi zadaniami pamięci roboczej Sternberg fMRI, 5 tygodni codziennego komputerowego treningu pamięci roboczej, a następnie punkt końcowy fMRI i ocenę poznawczą zmian neuronalnych i behawioralnych. Szkolenie będzie wykorzystywać dostępne na rynku oprogramowanie Cogmed (http://www.cogmed.com) ponieważ posiada dobrze rozwinięty zestaw skomputeryzowanych narzędzi, z licznymi praktycznymi korzyściami dla tego badania. Nasze analizy pozwolą określić, które regiony mózgu u nastolatków z ADHD są dotknięte leczeniem pamięci roboczej i scharakteryzować wzorce zmian aktywacji między punktem wyjściowym a punktem końcowym. Zbadamy różnice po leczeniu w zakresie aktywacji i funkcjonalnej łączności między aktywowanymi obszarami mózgu, aby przetestować hipotezy dotyczące możliwych mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw korzyści z leczenia. Na koniec przeprowadzimy serię analiz, aby określić, jakie zmiany w funkcjonowaniu mózgu leżą u podstaw ogólnego wpływu treningu pamięci roboczej na objawy ADHD i inne zdolności wykonawcze. Poprzez zidentyfikowanie neuronalnych korelatów każdego takiego efektu, badanie to może dostarczyć bezcennych informacji o tym, jakie muszą być cele neuronowe każdego skutecznego leczenia ADHD. Kluczowym osiągnięciem tego badania eksploracyjnego będzie scharakteryzowanie neuronalnych podstaw korzyści z leczenia ADHD poprzez przetestowanie teoretycznych hipotez dotyczących możliwych zmian neuroplastycznych. Wyniki wesprą przyszłe badania na szerszą skalę, mające na celu lepsze zrozumienie neuronowych podstaw tego alternatywnego leczenia ADHD, identyfikację czynników biologicznych lub genetycznych, które mogą wskazywać na obecność możliwego do naprawienia deficytu pamięci roboczej, a ostatecznie lepsze zrozumienie etiologii ADHD deficyty pamięci roboczej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Olin Neurospychiatry Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą w wieku 13-17 lat i będą mieli >6 klasę umiejętności czytania w języku angielskim, aby ukończyć samoocenę (większość jest dostępna tylko w języku angielskim). Uczestnicy ADHD-C muszą spełniać kryteria DSM-IV (314.01).

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz głowy wystarczający do utraty przytomności na ponad 30 minut; przebyta lub obecna choroba OUN (np. udar mózgu, stwardnienie rozsiane, padaczka lub jakiekolwiek powtarzające się napady padaczkowe w wywiadzie, nowotwór itp.) lub uszkodzenie mózgu zidentyfikowane za pomocą rezonansu magnetycznego (radiolog oceni strukturalne skany rezonansu magnetycznego pod kątem obecności klinicznej neuropatologii, która może wpływać na wykonywanie zadań poznawczych); Oś I DSM-IV historia życia Zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie psychotyczne, OCD, PTSD, zaburzenie Tourette'a, całościowe zaburzenie rozwojowe (np. zaburzenie autystyczne, PDD BNO itp.); obecne uzależnienie od substancji DSM-IV, duże zaburzenie depresyjne lub zaburzenie lękowe; nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca młodzieńcza (obecne leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi lub insuliną); aktualna ciąża (badane będą kobiety w okresie menstruacji); oszacowanie IQ <80; leworęczność; leki psychotropowe inne niż zwykłe psychostymulanty, które działają głównie na układy neuroprzekaźnictwa dopaminy. Na przykład leki ADHD-C, takie jak Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoksetyna HCl), Cylert (Pemolina) lub Provigil (Modafinil) wykluczają udział; zgłoszenie choroby psychotycznej u krewnego pierwszego stopnia. Należy zauważyć, że obecne zaburzenia DSM-IV służą jako kryteria wykluczające, aby uniknąć możliwości ostrych różnic w aktywności mózgu związanych w większym stopniu z tymi zaburzeniami niż ADHD. Te rygorystyczne kryteria wykluczenia stanowią przewagę nad wieloma wcześniejszymi badaniami nad ADHD. Jednak biorąc pod uwagę częste współwystępowanie i podejrzenie biologicznej odpowiedzialności wśród ADHD, zaburzeń związanych z substancjami, zaburzeniami nastroju i lęku, historia zaburzeń nastroju lub zaburzeń lękowych w ciągu całego życia nie wyklucza udziału. Podobnie częste występowanie CD/ODD i specyficznych trudności w uczeniu się nie wyklucza uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening pamięci roboczej Cogmed
Trening pamięci roboczej Cogmed (TM) zgodnie ze standardowymi, zalecanymi procedurami podawania
Behawioralne: Trening pamięci roboczej
Urządzenie: Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Ocena fMRI funkcji mózgu związanej z pamięcią roboczą
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność testu neuropsychologicznego pamięci roboczej
Ramy czasowe: 5 tygodni
Kilka testów zdolności pamięci roboczej
5 tygodni
Dysfunkcja kliniczna ADHD
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zgłaszane przez rodziców i samodzielnie nasilenie objawów ADHD, problemy związane z ADHD i upośledzenie roli w domu
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hartford Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R21HD061915 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami