Effetto dell'allenamento della memoria di lavoro sulla funzione cerebrale dell'ADHD
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Olin Neurospychiatry Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti avranno un'età compresa tra 13 e 17 anni e un livello di lettura dell'inglese > 6° grado per completare le valutazioni di autovalutazione (la maggior parte sono disponibili solo in inglese). I partecipanti ADHD-C devono soddisfare i criteri del DSM-IV (314.01).
Criteri di esclusione:
- Trauma cranico sufficiente a causare >30 minuti di perdita di coscienza; malattia del SNC pregressa o in corso (ad es. ictus, SM, epilessia o qualsiasi storia convulsiva ripetuta, tumore, ecc.) o lesione cerebrale identificata dalla RM (le scansioni RM strutturali saranno esaminate da un radiologo per la presenza di neuropatologia clinica che può influenzare le prestazioni del compito cognitivo); Storia di vita dell'Asse I DSM-IV Disturbo bipolare, disturbo psicotico, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da stress post-traumatico da stress, disturbo di Tourette, disturbo pervasivo dello sviluppo (ad esempio, disturbo autistico, PDD NOS, ecc.); attuale dipendenza da sostanze DSM-IV, disturbo depressivo maggiore o disturbo d'ansia; ipertensione o diabete giovanile (trattamento in corso con antipertensivi o insulina); gravidanza in corso (saranno testate le femmine mestruate); QI stimato <80; mancinismo; farmaci psicotropi diversi dai comuni psicostimolanti che agiscono principalmente sui sistemi di neurotrasmissione della dopamina. Ad esempio, i farmaci ADHD-C come Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoxetine HCl), Cylert (Pemoline) o Provigil (Modafinil) escluderanno la partecipazione; denuncia di malattia psicotica in parente di primo grado. Si noti che gli attuali disturbi del DSM-IV servono come criteri di esclusione per evitare la possibilità di differenze acute dell'attività cerebrale correlate più fortemente a questi disturbi rispetto all'ADHD. Questi rigorosi criteri di esclusione sono un vantaggio rispetto a molti precedenti studi sull'ADHD. Tuttavia, data la frequente comorbidità e la sospetta responsabilità biologica tra ADHD, sostanze, umore e disturbi d'ansia, una storia di disturbi dell'umore o d'ansia nel corso della vita non escluderà la partecipazione. Allo stesso modo, il frequente verificarsi di CD/ODD e disturbi specifici dell'apprendimento non escluderà la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro a ingranaggi
Allenamento della memoria di lavoro Cogmed (TM) seguendo le procedure di somministrazione standard raccomandate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: 5 settimane
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valutazione fMRI della funzione cerebrale correlata alla memoria di lavoro
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni del test neuropsicologico della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 5 settimane
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Diversi test di capacità di memoria di lavoro
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5 settimane
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Disfunzione clinica dell'ADHD
Lasso di tempo: 5 settimane
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Gravità dei sintomi dell'ADHD riferita dai genitori e dai genitori, problemi correlati all'ADHD e compromissione del ruolo a casa
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21HD061915 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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