- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02151396
Vliv tréninku pracovní paměti na funkci mozku ADHD
29. května 2014 aktualizováno: Hartford Hospital
Existují důkazy, že počítačově řízený kognitivní trénink může zlepšit deficity pracovní paměti s ADHD a že tento typ tréninku v non-ADHD zvyšuje normální schopnost pracovní paměti změnou mozkové aktivity v prefrontálním kortexu a parietálním laloku.
Žádná studie však necharakterizovala změny mozkové aktivity po tréninku pracovní paměti u ADHD, aby bylo možné pochopit, k jakým nervovým změnám dochází, když jsou napraveny kognitivní deficity.
Tato výzkumná studie R21 prozkoumá neurální základ kognitivního tréninku, který léčí, v oblasti pracovní paměti, symptomů ADHD a různých dalších výkonných schopností.
Budeme testovat hypotézu, že trénink pracovní paměti zvyšuje frontoparietální aktivaci mozku, a prozkoumáme další oblasti, abychom zjistili, zda existují nějaké důkazy pro "neurální kompenzaci" (tj. zapojení oblastí mozku po tréninku, které nejsou normálně přijímány pro plnění úkolů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Existují důkazy, že počítačově řízený kognitivní trénink může zlepšit deficity pracovní paměti s ADHD a že tento typ tréninku v non-ADHD zvyšuje normální schopnost pracovní paměti změnou mozkové aktivity v prefrontálním kortexu a parietálním laloku.
Žádná studie však necharakterizovala změny mozkové aktivity po tréninku pracovní paměti u ADHD, aby bylo možné pochopit, k jakým nervovým změnám dochází, když jsou napraveny kognitivní deficity.
Tato výzkumná studie R21 prozkoumá neurální základ kognitivního tréninku, který léčí, v oblasti pracovní paměti, symptomů ADHD a různých dalších výkonných schopností.
Studie bude porovnávat n=21 adolescentů s ADHD s důkazy o výchozích deficitech pracovní paměti (tj. <1,5 SD pod normativním hodnocením na začátku) před a po tréninku pracovní paměti.
Účastníci podstoupí základní neuropsychologické a fMRI zobrazování s verbálními a vizuoprostorovými Sternbergovými fMRI úkoly pracovní paměti, 5 týdnů každodenního počítačového tréninku pracovní paměti a poté konečné fMRI a kognitivní hodnocení neurálních a behaviorálních změn.
Školení bude využívat komerčně dostupný software Cogmed (http://www.cogmed.com)
protože má dobře vyvinutou sadu počítačových nástrojů s mnoha praktickými výhodami pro tuto studii.
Naše analýzy určí, které oblasti mozku u adolescentů s ADHD jsou ovlivněny léčbou pracovní paměti, a charakterizují vzorce aktivačních změn mezi výchozím a konečným bodem.
Budeme zkoumat rozdíly po léčbě v rozsahu aktivace a funkční konektivity mezi aktivovanými oblastmi mozku, abychom otestovali hypotézy o možných nervových mechanismech, které jsou základem léčebných zisků.
Nakonec provedeme řadu analýz, abychom určili, jaké změny ve funkci mozku jsou základem všeobecného účinku tréninku pracovní paměti na symptomy ADHD a další „výkonné“ schopnosti.
Identifikací neurálních korelací jakéhokoli takového účinku by tato studie mohla přinést neocenitelné informace o tom, jaké musí být neurální cíle jakékoli účinné léčby ADHD.
Klíčovým úspěchem této průzkumné studie bude charakterizovat neurální základ léčebných zisků u ADHD testováním teoreticky řízených hypotéz o možných neuroplastických změnách.
Výsledky podpoří rozsáhlejší budoucí studie zaměřené na lepší pochopení nervového základu této alternativní léčby ADHD, identifikaci biologických nebo genetických faktorů, které by mohly naznačovat přítomnost napravitelného deficitu pracovní paměti, a nakonec dosažení lepšího pochopení etiologie ADHD. deficity pracovní paměti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Olin Neurospychiatry Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou ve věku 13–17 let a budou mít úroveň čtení angličtiny >6. třídy, aby mohli dokončit vlastní hodnocení (většina je k dispozici pouze v angličtině). Účastníci ADHD-C musí splňovat kritéria DSM-IV (314.01).
Kritéria vyloučení:
- Poranění hlavy dostatečné na to, aby způsobilo ztrátu vědomí > 30 minut; minulé nebo současné onemocnění CNS (např. mrtvice, RS, epilepsie nebo jakákoliv anamnéza opakovaných záchvatů, nádor atd.) nebo mozkové léze identifikované pomocí MR (strukturální MR skeny budou přezkoumány radiologem na přítomnost klinické neuropatologie, která může ovlivnit výkon kognitivní úlohy); Osa I DSM-IV celoživotní historie Bipolární porucha, psychotická porucha, OCD, PTSD, Tourettova porucha, pervazivní vývojová porucha (např. autistická porucha, PDD NOS atd.); současná látková závislost DSM-IV, velká depresivní porucha nebo úzkostná porucha; hypertenze nebo juvenilní diabetes (současná léčba antihypertenzivy nebo inzulínem); současná březost (budou testovány menstruující ženy); odhad IQ <80; leváctví; psychotropní léky jiné než běžné psychostimulanty, které působí primárně na dopaminové neurotransmisní systémy. Například léky na ADHD-C, jako je Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoxetin HCl), Cylert (Pemoline) nebo Provigil (Modafinil), účast vyloučí; hlášení psychotického onemocnění u příbuzného I. stupně. Všimněte si, že současné poruchy DSM-IV slouží jako vylučovací kritéria, aby se zabránilo možnosti akutních rozdílů v mozkové aktivitě souvisejících více s těmito poruchami než ADHD. Tato přísná vylučovací kritéria jsou výhodou oproti mnoha předchozím studiím ADHD. Vzhledem k časté komorbiditě a podezření na biologickou odpovědnost mezi ADHD, látkami, náladami a úzkostnými poruchami však celoživotní anamnéza náladových nebo úzkostných poruch účast nevylučuje. Stejně tak častý výskyt CD/ODD a specifických poruch učení nevylučuje účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink pracovní paměti s ozubeným kolem
Cogmed (TM) trénink pracovní paměti podle standardních doporučených postupů podávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: 5 týdnů
|
fMRI hodnocení funkce mozku související s pracovní pamětí
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon neuropsychologického testu pracovní paměti
Časové okno: 5 týdnů
|
Několik testů schopnosti pracovní paměti
|
5 týdnů
|
|
Klinická dysfunkce ADHD
Časové okno: 5 týdnů
|
Závažnost symptomů ADHD, problémy související s ADHD a zhoršení role doma
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21HD061915 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink pracovní paměti
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne náborDětská mozková obrnaBelgie
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationDokončenoOnemocnění sítnice | Onemocnění zrakového nervuSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy