Auswirkung des Arbeitsgedächtnistrainings auf die ADHS-Gehirnfunktion
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Olin Neurospychiatry Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zwischen 13 und 17 Jahre alt sein und über ein Englisch-Leseniveau der 6. Klasse verfügen, um Selbstberichte auszufüllen (die meisten sind nur auf Englisch verfügbar). ADHS-C-Teilnehmer müssen die DSM-IV-Kriterien (314.01) erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Kopfverletzung, die so groß war, dass sie für mehr als 30 Minuten zu Bewusstlosigkeit geführt hat; frühere oder aktuelle ZNS-Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, MS, Epilepsie oder wiederholte Anfälle in der Anamnese, Tumor usw.) oder durch MRT identifizierte Hirnläsionen (strukturelle MRT-Scans werden von einem Radiologen auf das Vorliegen einer klinischen Neuropathologie überprüft, die die Leistung kognitiver Aufgaben beeinträchtigen kann); Achse I DSM-IV Lebensgeschichte Bipolare Störung, psychotische Störung, Zwangsstörung, PTBS, Tourette-Störung, tiefgreifende Entwicklungsstörung (z. B. autistische Störung, PDD NOS usw.); aktuelle DSM-IV-Substanzabhängigkeit, schwere depressive Störung oder Angststörung; Bluthochdruck oder jugendlicher Diabetes (aktuelle Behandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln oder Insulin); aktuelle Schwangerschaft (menstruierende Frauen werden getestet); IQ-Schätzung <80; Linkshändigkeit; andere psychotrope Medikamente als übliche Psychostimulanzien, die hauptsächlich auf Dopamin-Neurotransmissionssysteme wirken. Beispielsweise schließen ADHS-C-Medikamente wie Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoxetin HCl), Cylert (Pemoline) oder Provigil (Modafinil) die Teilnahme aus; Bericht über eine psychotische Erkrankung bei einem Verwandten ersten Grades. Beachten Sie, dass aktuelle DSM-IV-Störungen als Ausschlusskriterien dienen, um die Möglichkeit akuter Unterschiede in der Gehirnaktivität zu vermeiden, die stärker mit diesen Störungen als mit ADHS zusammenhängen. Diese strengen Ausschlusskriterien sind ein Vorteil gegenüber vielen früheren ADHS-Studien. Angesichts der häufigen Komorbidität und der vermuteten biologischen Belastung bei ADHS, Substanz-, Stimmungs- und Angststörungen schließt eine lebenslange Vorgeschichte von Stimmungs- oder Angststörungen die Teilnahme jedoch nicht aus. Auch das häufige Auftreten von CD/ODD und spezifischen Lernbehinderungen schließt die Teilnahme nicht aus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cogmed Arbeitsgedächtnistraining
Cogmed (TM) Arbeitsgedächtnistraining nach standardmäßigen, empfohlenen Verabreichungsverfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: 5 Wochen
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fMRT-Bewertung der arbeitsgedächtnisbezogenen Gehirnfunktion
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung neuropsychologischer Arbeitsgedächtnistests
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Mehrere Tests der Arbeitsgedächtnisfähigkeit
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5 Wochen
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Klinische ADHS-Dysfunktion
Zeitfenster: 5 Wochen
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Von den Eltern und sich selbst gemeldete Schwere der ADHS-Symptome, ADHS-bedingte Probleme und Rollenbeeinträchtigungen zu Hause
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R21HD061915 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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