Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a kontrola hmotnosti

8. dubna 2025 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kontrola cvičení a hmotnosti: Hledání biologických a neurobehaviorálních kompenzačních mechanismů, které se brání proti negativní energetické rovnováze vyvolané cvičením

Účelem této studie je zkoumat účinky cvičení na konzumaci a vynakládané kalorie. Vyšetřovatel očekává, že zjistí, zda subjekty změní své chování a chování aktivity při zahájení cvičebního programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 40 let
  • BMI 25,0 - 35 kg/m2
  • ochotný souhlas se studiem
  • Nebere léky, které ovlivňují výdaje nebo stravování energie
  • Nepoužívání tabáku nebo nikotinových produktů
  • Žádné potravinové alergie ani omezení na stravování určitých potravin, které by jim zakazovaly jíst studijní potraviny
  • Nebudete dieta, aby zhubla
  • Žádné hlavní zdravotní problémy
  • nemůže znát kardiovaskulární, plicní nebo metabolické onemocnění
  • nelze pravidelně cvičit aerobním způsobem více než dvakrát týdně
  • musí mít obliba nejméně 5 z 10 pro 75% studijních potravin

Kritéria pro vyloučení:

  • <18 nebo> 40 let
  • BMI <25 nebo> 35 kg/m2
  • v současné době těhotná nebo se snaží otěhotnět nebo kojí
  • V současné době používá tabák nebo nikotin
  • užívání léků, které ovlivňují výdaje nebo stravování energie
  • Alergie na potraviny na potraviny používané ve studii
  • pravidelně cvičit aerobním způsobem více než dvakrát týdně
  • Hlavní zdravotní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výdaje na energii cvičení 300 kcal/den
Subjekty budou náhodně přiřazeny této skupině a budou vykonávat výdaje na energii ve výši 300 kcal/den.
Jiný: Výdaje na energii cvičení 300 kcal/den
Experimentální: Výdaje na energii cvičení 600 kcal/den
Subjekty budou náhodně přiřazeny této skupině a budou vykonávat výdaje na energii 600 kcal/den.
Jiný: Výdaje na energii cvičení 600 kcal/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní energetická rovnováha, jak bylo hodnoceno změnami v tukové tkáni
Časové okno: Koncový trénink (týdny 10-12)
To, zda byli účastníci schopni udržet negativní energetickou rovnováhu, bude hodnoceno předběžnými změnami ve skladované tukové tkáni, jak bylo hodnoceno pomocí duálního energetického rentgenového absorptiometrického skenování (DEXA).
Koncový trénink (týdny 10-12)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna relativní posílení hodnoty (RRV) potravy
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
RRV potravy bude hodnoceno vyhodnocením počtu odpovědí (stisknutí tlačítka myši), který je účastník ochoten dokončit, aby získal přístup k jídlu nebo alternativní sedavé činnosti.
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Průměrné denní kalorie spotřebované podle posouzení dietním stažením
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Ve dvou pracovních dnech a jeden víkendový den účastníci vyplní automatizované samostatně podávané 24hodinové dietní stažení (ASA24), aby odhadli příjem stravy (celková energie, gramy uhlohydrátů, tuk, bílkoviny, alkohol).
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Změny intervence před post-post v plazmatických hladinách ghrelinu
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Účastníci poskytnou vzorek krve nalačno odebraným v ethylendiaminetraoctových kyselině (EDTA) a sérovém trubicích. Změny v acylovaném ghrelinu budou měřeny pomocí imunosorbentového testu spojeného s enzymem (ELISA).
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Změny intervence před Post v hladinách plazmy podobného peptidu podobnému glukagonu (GLP-1)
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Účastníci poskytnou vzorek krve nalačno shromážděným v EDTA-potažených a sérových trubicích. Změny v koncentracích GLP-1 budou měřeny prostřednictvím ELISA.
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Změny intervence před Post v koncentracích ghrelinu
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Účastníci poskytnou vzorek krve nalačno shromážděným v EDTA-potažených a sérových trubicích. Změny v koncentracích ghrelinu budou měřeny prostřednictvím ELISA.
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Změny intervence před Post v koncentracích irisinu
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Účastníci poskytnou vzorek krve nalačno shromážděným v EDTA-potažených a sérových trubicích. Změny v koncentracích irisinu budou měřeny prostřednictvím ELISA.
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Změny intervence před post-post v plazmatických hladinách myostatinu
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Účastníci poskytnou vzorek krve nalačno shromážděným v EDTA-potažených a sérových trubicích. Změny hladin myostatinu budou měřeny prostřednictvím ELISA.
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Změna relativní posílení hodnoty (RRV) fyzické aktivity
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
RRV fyzické aktivity bude hodnoceno hodnocením počtu odpovědí (stisknutí tlačítka myši), subjekt je ochoten dokončit přístup k fyzické aktivitě nebo sedavé alternativě.
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Změňte v minutách sedavého chování, jak je hodnoceno podle sledovače aktivity
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
Zápisy ze sedavého chování (aktivita ne-cvičení) budou hodnoceny tak, že účastníci nosí akcelerometr aktival po dobu 7 dnů (minimálně 10 hodin denně) na pravém boku.
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GFHNRC028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení