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Bewegung und Gewichtskontrolle

8. April 2025 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Bewegung und Gewichtskontrolle: Eine Suche nach biologischen und neurobehavioralen Kompensatormechanismen, die sich gegen körperliche Betätigungsantriebsbilanz verteidigen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung auf Kalorien zu erforschen, die gegessen und aufgewendet wurden. Der Ermittler erwartet, herauszufinden, ob die Probanden beim Starten eines Trainingsprogramms ihr Ess- und Aktivitätsverhalten ändern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 40 Jahre alt
  • BMI von 25,0 - 35 kg/m2
  • bereit, die Zustimmung zur Untersuchung der Bedingungen zu
  • Einnahme von Medikamenten, die den Energieverbrauch oder das Essen beeinflussen
  • keine Tabak- oder Nikotinprodukte verwenden
  • Keine Nahrungsmittelallergien oder Einschränkungen beim Essen bestimmter Lebensmittel, die ihnen das Essen der Lernnahrungsmittel verbieten würden
  • keine Diät sein, um Gewicht zu verlieren
  • Keine großen Gesundheitsprobleme
  • kann keine kardiovaskulären, lungen- oder Stoffwechselerkrankungen gekannt haben
  • kann nicht mehr als zweimal pro Woche auf aerobische Weise regelmäßig trainieren
  • Muss für 75% der Studiennahrungsmittel mindestens 5 von 10 mögen

Ausschlusskriterien:

  • <18 oder> 40 Jahre alt
  • BMI <25 oder> 35 kg/m2
  • Derzeit schwanger oder versucht, schwanger oder stillend zu werden
  • Derzeit verwenden Sie Tabak oder Nikotin
  • Einnahme von Medikamenten, die den Energieverbrauch oder das Essen beeinflussen
  • Lebensmittelallergien gegen Lebensmittel, die in der Studie verwendet werden
  • regelmäßig auf aerobische Weise mehr als zweimal pro Woche trainieren
  • Hauptgesundheitsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Energieverbrauch 300 kcal/Tag ausüben
Die Probanden werden dieser Gruppe zufällig zugeordnet und ausüben den Energieverbrauch von 300 kcal/Tag.
Sonstiges: Energieverbrauch 300 kcal/Tag ausüben
Experimental: Energieverbrauch 600 kcal/Tag ausüben
Die Probanden werden dieser Gruppe zufällig zugeordnet und ausüben den Energieverbrauch von 600 kcal/Tag.
Sonstiges: Energieverbrauch 600 kcal/Tag ausüben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative Energiebilanz, wie durch Änderungen des Fettgewebes bewertet
Zeitfenster: Endtraining (Wochen 10-12)
Ob die Teilnehmer in der Lage waren, eine negative Energiebilanz aufrechtzuerhalten, wird durch Änderungen vor dem Posten im gespeicherten Fettgewebe bewertet, wie durch einen Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DEXA) bewertet.
Endtraining (Wochen 10-12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des relativen Verstärkungswerts (RRV) von Lebensmitteln
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
RRV von Lebensmitteln wird bewertet, indem die Anzahl der Antworten (Maustaste) bewertet wird. Ein Teilnehmer ist bereit zu vervollständigen, um Zugang zu Lebensmitteln oder eine alternative sitzende Aktivität zu erhalten.
Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Durchschnittliche tägliche Kalorien, die durch den Rückruf der Ernährung konsumiert werden
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
An zwei Wochentagen und an einem Wochenendtag werden die Teilnehmer den automatisierten, selbstverwalteten 24-Stunden-Nahrungsrückruf (ASA24) ausfüllen, um die Nahrungsaufnahme (Gesamtenergie, Grams Kohlenhydrate, Fett, Protein, Alkohol) abzuschätzen.
Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Interventionsänderungen vor dem Post
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Die Teilnehmer liefern eine Nüchternblutprobe, die in Ethylendiaminetetraessigsäure (EDTA) und Serumrohre gesammelt wurde. Änderungen des acylierten Ghrelins werden über den enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA) gemessen.
Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Veränderungen vor dem Post-Post-Intervention in Glucagon-ähnlichen Peptid 1 (GLP-1) -PLASMA-Spiegeln
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Die Teilnehmer bieten eine Nüchternblutprobe an, die in EDTA-beschichteten und Serumrohre gesammelt wird. Änderungen der GLP-1-Konzentrationen werden über ELISA gemessen.
Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Interventionsänderungen vor dem Post
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Die Teilnehmer bieten eine Nüchternblutprobe an, die in EDTA-beschichteten und Serumrohre gesammelt wird. Änderungen der Ghrelinkonzentrationen werden über ELISA gemessen.
Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Interventionsänderungen vor dem Postposten in den Irisinkonzentrationen
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Die Teilnehmer bieten eine Nüchternblutprobe an, die in EDTA-beschichteten und Serumrohre gesammelt wird. Änderungen der Irisinkonzentrationen werden über ELISA gemessen.
Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Interventionsänderungen vor dem Postposten in den Myostatin-Plasmaspiegeln
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Die Teilnehmer bieten eine Nüchternblutprobe an, die in EDTA-beschichteten und Serumrohre gesammelt wird. Änderungen der Myostatinspiegel werden über ELISA gemessen.
Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Änderung des relativen Verstärkungswerts (RRV) der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
RRV der körperlichen Aktivität wird bewertet, indem die Anzahl der Antworten (Maustaste) bewertet wird. Ein Subjekt ist bereit zu vervollständigen, um Zugang zu körperlicher Aktivität oder einer sitzenden Alternative zu erhalten.
Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Änderung in Minuten des sitzenden Verhaltens, wie durch Aktivitäts -Tracker bewertet
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
Die Minuten des sitzenden Verhaltens (Nicht-Training-Aktivität) werden bewertet, indem die Teilnehmer 7 Tage lang einen Actigraph-Beschleunigungsmesser (mindestens 10 Stunden pro Tag) auf der rechten Hüfte tragen.
Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GFHNRC028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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