Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning og vægtkontrol

8. april 2025 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Træning og vægtkontrol: En søgning efter biologiske og neurobehaviorale kompensationsmekanismer, der forsvarer mod træningsinduceret negativ energibalance

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af træning på kalorier spist og brugt. Undersøgeren forventer at finde ud af, om emner ændrer deres spisning og aktivitetsadfærd, når de starter et træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 til 40 år gammel
  • BMI på 25,0 - 35 kg/m2
  • villig til at acceptere at studere forhold
  • ikke tager medicin, der påvirker energiforbruget eller spiser
  • bruger ikke tobaks- eller nikotinprodukter
  • Ingen fødevareallergi eller begrænsninger for at spise visse mad, der ville forbyde dem at spise studiefødevarer
  • ikke være slankekure for at tabe sig
  • Ingen større sundhedsmæssige problemer
  • Kan ikke have kendt kardiovaskulær, lunge- eller metabolisk sygdom
  • kan ikke regelmæssigt træne på en aerob måde mere end to gange om ugen
  • Skal have en smag på mindst 5 ud af 10 for 75% af undersøgelsesfødevarer

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller> 40 år gammel
  • BMI <25 eller> 35 kg/m2
  • I øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid eller ammende
  • bruger i øjeblikket tobak eller nikotin
  • At tage medicin, der påvirker energiudgifter eller spiser
  • Fødevareallergi over for fødevarer, der blev brugt i undersøgelsen
  • Regelmæssigt træning på en aerob måde mere end to gange om ugen
  • store sundhedsmæssige problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øvelse Energiudgifter 300 kcal/dag
Personer tildeles tilfældigt til denne gruppe og udøver energiforbrug på 300 kcal/dag.
Andet: Øvelse Energiudgifter 300 kcal/dag
Eksperimentel: Øvelse Energiudgifter 600 kcal/dag
Emner tildeles tilfældigt til denne gruppe og udøver energiforbrug på 600 kcal/dag.
Andet: Øvelse Energiudgifter 600 kcal/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ energibalance som vurderet ved ændringer i fedtvæv
Tidsramme: Sluttræning (uger 10-12)
Hvorvidt deltagerne var i stand til at opretholde en negativ energibalance, vil blive vurderet ved hjælp af forudgående poster i lagret fedtvæv, som vurderet af en dobbeltenergi-røntgenabsorptiometri-scanning (DEXA).
Sluttræning (uger 10-12)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i relativ forstærkende værdi (RRV) af mad
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
RRV for mad vil blive vurderet ved at evaluere antallet af svar (museknappresser), som en deltager er villig til at gennemføre for at få adgang til mad eller en alternativ stillesiddende aktivitet.
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Gennemsnitlige daglige kalorier, der forbruges som vurderet ved tilbagekaldelse af kost
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
På to hverdage og en weekenddag udfylder deltagerne den automatiserede selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelse (ASA24) for at estimere diætindtagelse (total energi, gram-kulhydrater, fedt, protein, alkohol).
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Foranstaltningsændringer i ghrelin-plasmaniveauer
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Deltagerne vil tilvejebringe en fastende blodprøve opsamlet i ethylendiaminetetraeddikesyre (EDTA) -belagte og serumrør. Ændringer i acyleret ghrelin måles via enzymbundet immunosorbentassay (ELISA).
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Interventionsændringer i glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) plasmaniveauer
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Deltagerne vil tilvejebringe en fastende blodprøve indsamlet i EDTA-coatede og serumrør. Ændringer i GLP-1-koncentrationer måles via ELISA.
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Interventionsændringer i ghrelin-koncentrationer
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Deltagerne vil tilvejebringe en fastende blodprøve indsamlet i EDTA-coatede og serumrør. Ændringer i ghrelin -koncentrationer måles via ELISA.
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Foranstaltningsændringer i irisinkoncentrationer
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Deltagerne vil tilvejebringe en fastende blodprøve indsamlet i EDTA-coatede og serumrør. Ændringer i irisinkoncentrationer måles via ELISA.
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Foranstaltningsændringer i myostatin-plasmaniveauer
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Deltagerne vil tilvejebringe en fastende blodprøve indsamlet i EDTA-coatede og serumrør. Ændringer i myostatinniveauer måles via ELISA.
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Ændring i relativ forstærkende værdi (RRV) af fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
RRV for fysisk aktivitet vurderes ved at evaluere antallet af svar (museknappresser) Et emne er villig til at gennemføre for at få adgang til fysisk aktivitet eller et stillesiddende alternativ.
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Ændring i minutter af stillesiddende opførsel, som vurderet af Activity Tracker
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
Protokoller med stillesiddende adfærd (ikke-træningsaktivitet) vurderes ved at have deltagerne bære et Actigraph-accelerometer i 7 dage (mindst 10 timer om dagen) på højre hofte.
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GFHNRC028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger