Cvičení a kontrola hmotnosti
8. dubna 2025 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Kontrola cvičení a hmotnosti: Hledání biologických a neurobehaviorálních kompenzačních mechanismů, které se brání proti negativní energetické rovnováze vyvolané cvičením
Účelem této studie je zkoumat účinky cvičení na konzumaci a vynakládané kalorie.
Vyšetřovatel očekává, že zjistí, zda subjekty změní své chování a chování aktivity při zahájení cvičebního programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 40 let
- BMI 25,0 - 35 kg/m2
- ochotný souhlas se studiem
- Nebere léky, které ovlivňují výdaje nebo stravování energie
- Nepoužívání tabáku nebo nikotinových produktů
- Žádné potravinové alergie ani omezení na stravování určitých potravin, které by jim zakazovaly jíst studijní potraviny
- Nebudete dieta, aby zhubla
- Žádné hlavní zdravotní problémy
- nemůže znát kardiovaskulární, plicní nebo metabolické onemocnění
- nelze pravidelně cvičit aerobním způsobem více než dvakrát týdně
- musí mít obliba nejméně 5 z 10 pro 75% studijních potravin
Kritéria pro vyloučení:
- <18 nebo> 40 let
- BMI <25 nebo> 35 kg/m2
- v současné době těhotná nebo se snaží otěhotnět nebo kojí
- V současné době používá tabák nebo nikotin
- užívání léků, které ovlivňují výdaje nebo stravování energie
- Alergie na potraviny na potraviny používané ve studii
- pravidelně cvičit aerobním způsobem více než dvakrát týdně
- Hlavní zdravotní problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výdaje na energii cvičení 300 kcal/den
Subjekty budou náhodně přiřazeny této skupině a budou vykonávat výdaje na energii ve výši 300 kcal/den.
|
|
|
Experimentální: Výdaje na energii cvičení 600 kcal/den
Subjekty budou náhodně přiřazeny této skupině a budou vykonávat výdaje na energii 600 kcal/den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní energetická rovnováha, jak bylo hodnoceno změnami v tukové tkáni
Časové okno: Koncový trénink (týdny 10-12)
|
To, zda byli účastníci schopni udržet negativní energetickou rovnováhu, bude hodnoceno předběžnými změnami ve skladované tukové tkáni, jak bylo hodnoceno pomocí duálního energetického rentgenového absorptiometrického skenování (DEXA).
|
Koncový trénink (týdny 10-12)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna relativní posílení hodnoty (RRV) potravy
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
RRV potravy bude hodnoceno vyhodnocením počtu odpovědí (stisknutí tlačítka myši), který je účastník ochoten dokončit, aby získal přístup k jídlu nebo alternativní sedavé činnosti.
|
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
|
Průměrné denní kalorie spotřebované podle posouzení dietním stažením
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
Ve dvou pracovních dnech a jeden víkendový den účastníci vyplní automatizované samostatně podávané 24hodinové dietní stažení (ASA24), aby odhadli příjem stravy (celková energie, gramy uhlohydrátů, tuk, bílkoviny, alkohol).
|
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
|
Změny intervence před post-post v plazmatických hladinách ghrelinu
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
Účastníci poskytnou vzorek krve nalačno odebraným v ethylendiaminetraoctových kyselině (EDTA) a sérovém trubicích.
Změny v acylovaném ghrelinu budou měřeny pomocí imunosorbentového testu spojeného s enzymem (ELISA).
|
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
|
Změny intervence před Post v hladinách plazmy podobného peptidu podobnému glukagonu (GLP-1)
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
Účastníci poskytnou vzorek krve nalačno shromážděným v EDTA-potažených a sérových trubicích.
Změny v koncentracích GLP-1 budou měřeny prostřednictvím ELISA.
|
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
|
Změny intervence před Post v koncentracích ghrelinu
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
Účastníci poskytnou vzorek krve nalačno shromážděným v EDTA-potažených a sérových trubicích.
Změny v koncentracích ghrelinu budou měřeny prostřednictvím ELISA.
|
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
|
Změny intervence před Post v koncentracích irisinu
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
Účastníci poskytnou vzorek krve nalačno shromážděným v EDTA-potažených a sérových trubicích.
Změny v koncentracích irisinu budou měřeny prostřednictvím ELISA.
|
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
|
Změny intervence před post-post v plazmatických hladinách myostatinu
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
Účastníci poskytnou vzorek krve nalačno shromážděným v EDTA-potažených a sérových trubicích.
Změny hladin myostatinu budou měřeny prostřednictvím ELISA.
|
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
|
Změna relativní posílení hodnoty (RRV) fyzické aktivity
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
RRV fyzické aktivity bude hodnoceno hodnocením počtu odpovědí (stisknutí tlačítka myši), subjekt je ochoten dokončit přístup k fyzické aktivitě nebo sedavé alternativě.
|
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
|
Změňte v minutách sedavého chování, jak je hodnoceno podle sledovače aktivity
Časové okno: Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
Zápisy ze sedavého chování (aktivita ne-cvičení) budou hodnoceny tak, že účastníci nosí akcelerometr aktival po dobu 7 dnů (minimálně 10 hodin denně) na pravém boku.
|
Předtence (týden 0) a koncový trénink (týdny 10-12)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .