Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenie i kontrola masy ciała

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Ćwiczenie i kontrola masy ciała: poszukiwanie biologicznych i neurobehawioralnych mechanizmów kompensacyjnych, które bronią się przed ujemnym bilansem energetycznym wywołanym wysiłkiem

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń na spożywane i wydawane kalorie. Badacz spodziewa się dowiedzieć się, czy badani zmienią swoje zachowania związane z jedzeniem i aktywnością podczas rozpoczęcia programu ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
29

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 do 40 lat
  • BMI 25,0 - 35 kg/m2
  • chęć wyrażenia zgody na studia
  • nie przyjmowanie leków, które wpływają na wydatki energetyczne lub jedzenie
  • Nie używa produktów tytoniowych lub nikotynowych
  • Brak alergii pokarmowych ani ograniczeń jedzenia pewnych pokarmów, które zabraniałyby im jedzenia nauki
  • nie być dieta, aby schudnąć
  • Brak poważnych problemów zdrowotnych
  • nie może znać choroby sercowo -naczyniowej, płucnej lub metabolicznej
  • nie może regularnie ćwiczyć w sposób aerobowy więcej niż dwa razy w tygodniu
  • Musi mieć upodobanie co najmniej 5 na 10 dla 75% badań

Kryteria wykluczenia:

  • <18 lub> 40 lat
  • BMI <25 lub> 35 kg/m2
  • Obecnie w ciąży lub próba zajścia w ciążę lub w okresie laktacji
  • Obecnie używa tytoniu lub nikotyny
  • przyjmowanie leków, które wpływają na wydatki energetyczne lub jedzenie
  • Alergie pokarmowe na żywność używaną w badaniu
  • Regularnie ćwiczy w sposób aerobowy ponad dwa razy w tygodniu
  • poważne problemy zdrowotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwicz wydatki na energię 300 kcal/dzień
Badani zostaną losowo przydzieleni do tej grupy i wykorzystają wydatki energetyczne 300 kcal/dzień.
Inny: Ćwicz wydatki na energię 300 kcal/dzień
Eksperymentalny: Ćwicz wydatki na energię 600 kcal/dzień
Badani zostaną losowo przydzieleni do tej grupy i wykorzystają wydatki energetyczne wynoszące 600 kcal/dzień.
Inny: Ćwicz wydatki na energię 600 kcal/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujemny bilans energetyczny oceniany przez zmiany w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Trening końcowy (tygodnie 10-12)
To, czy uczestnicy byli w stanie utrzymać ujemny bilans energetyczny, zostanie ocenione przez zmiany przed post-pozycją w przechowywanej tkance tłuszczowej, jak oceniono za pomocą skanu absorpcji rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA).
Trening końcowy (tygodnie 10-12)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względnej wartości wzmacniającej (RRV) żywności
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
RRV żywności zostanie ocenione na podstawie oceny liczby odpowiedzi (naciśnięcie przycisków myszy) Uczestnik jest gotowy ukończyć, aby uzyskać dostęp do żywności lub alternatywną działalność siedzącą.
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Średnie dzienne kalorie spożywane zgodnie z oceną wycofania diety
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
W dwa dni powszednie i jeden weekend uczestnicy wypełnią zautomatyzowane samozadowolenie 24-godzinne wycofanie diety (ASA24) w celu oszacowania spożycia diety (całkowitą energię, węglowodany gramowe, tłuszcz, białko, alkohol).
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Zmiany interwencji przed post-post na poziomie w osoczu greliny
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Uczestnicy dostarczą próbkę krwi na czczo zebraną w rurkach z kółek etylenodiaminotetraoctowych (EDTA) i rurki w surowicy. Zmiany w acylowanej grelinie będą mierzone za pomocą testu immunosorbentu związanego z enzymem (ELISA).
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Zmiany interwencji przed postą w poziomach peptydu podobnego do glukagonu 1 (GLP-1)
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Uczestnicy dostarczą próbkę krwi na czczo zebraną w lampach pokrytych EDTA i surowicy. Zmiany w stężeniach GLP-1 będą mierzone za pomocą ELISA.
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Zmiany interwencji przed postami w stężeniach greliny
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Uczestnicy dostarczą próbkę krwi na czczo zebraną w lampach pokrytych EDTA i surowicy. Zmiany stężeń greliny będą mierzone za pomocą ELISA.
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Zmiany interwencji przed post-pozycją w stężeniach iriin
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Uczestnicy dostarczą próbkę krwi na czczo zebraną w lampach pokrytych EDTA i surowicy. Zmiany stężeń iriin zostaną zmierzone za pomocą ELISA.
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Zmiany interwencji przed post-fi w poziomach plazmy miostatyny
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Uczestnicy dostarczą próbkę krwi na czczo zebraną w lampach pokrytych EDTA i surowicy. Zmiany poziomów miostatyny będą mierzone za pośrednictwem ELISA.
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Zmiana względnej wartości wzmacniającej (RRV) aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
RRV aktywności fizycznej zostanie oceniona poprzez ocenę liczby odpowiedzi (naciśnięcie przycisków myszy) Podmiot jest gotowy ukończyć w celu uzyskania dostępu do aktywności fizycznej lub siedzącej alternatywy.
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Zmiana w minutach siedzących zachowań, jak oceniono za pomocą śledzenia aktywności
Ramy czasowe: Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)
Protokoły siedzącego zachowania (aktywność nieekcjalizująca) zostaną ocenione przez uczestników noszenia akcelerometru aktygrafów przez 7 dni (minimum 10 godzin dziennie) na prawym biodrze.
Przed interwencja (tydzień 0) i szkolenie końcowe (tygodnie 10-12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GFHNRC028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami