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Esercizio e controllo del peso

8 aprile 2025 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Esercizio e controllo del peso: una ricerca di meccanismi compensativi biologici e neurocomportamentali che difendono dal bilancio energetico negativo indotto dall'esercizio

Lo scopo di questo studio è di ricercare gli effetti dell'esercizio sulle calorie mangiate e spese. L'investigatore prevede di scoprire se i soggetti cambiano i loro comportamenti alimentari e di attività all'avvio di un programma di esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-40 anni
  • BMI di 25,0 - 35 kg/m2
  • disposto a acconsentire alle condizioni di studio
  • non assumere farmaci che influiscono sul dispendio energetico o alimentazione
  • Non usare prodotti di tabacco o nicotina
  • Nessun allergie alimentari o limiti al mangiare determinati alimenti che proibirebbero loro di mangiare gli alimenti dello studio
  • non fare dieta per perdere peso
  • Nessun grosso problema di salute
  • non può avere una malattia cardiovascolare, polmonare o metabolica
  • non può esercitarsi regolarmente in modo aerobico più di due volte a settimana
  • Deve avere una gamma di almeno 5 su 10 per il 75% degli alimenti di studio

Criteri di esclusione:

  • <18 o> 40 anni
  • BMI <25 o> 35 kg/m2
  • attualmente incinta o cercando di rimanere incinta o allattante
  • attualmente utilizza il tabacco o la nicotina
  • assumere farmaci che influiscono sul dispendio energetico o alimentare
  • allergie alimentari agli alimenti utilizzati nello studio
  • esercitarsi regolarmente in modo aerobico più di due volte a settimana
  • importanti problemi di salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio di spesa energetica 300 kcal/giorno
I soggetti saranno assegnati in modo casuale a questo gruppo e eserciteranno un dispendio energetico di 300 kcal/giorno.
Altro: Esercizio di spesa energetica 300 kcal/giorno
Sperimentale: Esercizio di spesa energetica 600 kcal/giorno
I soggetti saranno assegnati in modo casuale a questo gruppo e eserciteranno un dispendio energetico di 600 kcal/giorno.
Altro: Esercizio di spesa energetica 600 kcal/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio energetico negativo valutato dalle variazioni del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Fine formazione (settimane 10-12)
Se i partecipanti sono stati in grado di mantenere un equilibrio energetico negativo sarà valutato dalle variazioni pre-post nel tessuto adiposo immagazzinato, come valutato da una scansione di assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DEXA).
Fine formazione (settimane 10-12)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del valore di rinforzo relativo (RRV) del cibo
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
RRV degli alimenti sarà valutato valutando il numero di risposte (pressioni dei pulsanti del mouse) che un partecipante è disposto a completare per ottenere l'accesso al cibo o un'attività sedentaria alternativa.
Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
Calorie giornaliere medie consumate come valutate dal richiamo dietetico
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
Due giorni feriali e un giorno del fine settimana, i partecipanti riempiranno il richiamo dietetico automatico di 24 ore (ASA24) per stimare l'assunzione dietetica (energia totale, carboidrati grammi, grasso, proteine, alcol).
Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
Cambiamenti di intervento pre-post nei livelli plasmatici di grelina
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
I partecipanti forniranno un campione di sangue a digiuno raccolto in provette con rivestimento e siero di acido etilendiaminetetraacetico (EDTA). I cambiamenti nella grelina acilata saranno misurati tramite saggio immunosorbente legato all'enzima (ELISA).
Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
Cambiamenti di intervento pre-post nei livelli plasmatici del peptide 1 (GLP-1) simili al glucagone
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
I partecipanti forniranno un campione di sangue a digiuno raccolto in provette con rivestimento EDTA e sierico. I cambiamenti nelle concentrazioni di GLP-1 saranno misurati tramite ELISA.
Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
Cambiamenti di intervento pre-post nelle concentrazioni di grelina
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
I partecipanti forniranno un campione di sangue a digiuno raccolto in provette con rivestimento EDTA e sierico. I cambiamenti nelle concentrazioni di grelina saranno misurati tramite ELISA.
Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
Cambiamenti di intervento pre-post nelle concentrazioni di irrisina
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
I partecipanti forniranno un campione di sangue a digiuno raccolto in provette con rivestimento EDTA e sierico. I cambiamenti nelle concentrazioni di irrisina saranno misurati tramite ELISA.
Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
Cambiamenti di intervento pre-post nei livelli plasmatici di miostatina
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
I partecipanti forniranno un campione di sangue a digiuno raccolto in provette con rivestimento EDTA e sierico. I cambiamenti nei livelli di miostatina saranno misurati tramite ELISA.
Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
Modifica del valore di rinforzo relativo (RRV) dell'attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
RRV di attività fisica verrà valutato valutando il numero di risposte (pressioni del pulsante del mouse) che un soggetto è disposto a completare per ottenere l'accesso all'attività fisica o ad un'alternativa sedentaria.
Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
Cambiamento nei minuti di comportamento sedentario, come valutato dal tracker di attività
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)
I verbali di comportamento sedentario (attività non di esercizio) saranno valutati facendo sì che i partecipanti indossino un accelerometro di actigraph per 7 giorni (minimo 10 ore al giorno) sull'anca destra.
Pre-intervento (settimana 0) e formazione finale (settimane 10-12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2014

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GFHNRC028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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