Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky žaludečního bypassu Roux-en-Y na gastrointestinální sekreci hormonů a mozkové reakce Obrázky potravin

6. června 2014 aktualizováno: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Dynamický účinek gastrointestinálních hormonů na mozkové mechanismy zapojené do mozkového vnímání potravinových obrázků po bariatrické chirurgii

Jedná se o zápis do průřezového studia

  • 11 hmotnostně stabilních, dříve obézních pacientek 1-5 let po bypassu žaludku Roux-en-Y (RYGB)
  • 11 žen ve stejném věku a váze
  • 10 jedinců s normální hmotností (Body Mass Index 19-25 kg/m2) Následující měření budou provedena u každého účastníka v bazálních podmínkách (po celonočním hladovění) a po požití standardního jídla
  • elektroencefalografické záznamy vizuálně evokovaného potenciálu po prezentaci potravinových nebo nepotravinářských snímků
  • plasmatické koncentrace metabolitů (glukóza, mastné kyseliny), glukoregulačních hormonů (inzulín, glukagon), gastrointestinálních hormonů (gastrický inhibiční polypeptid (GIP), glukagonu podobného peptidu-1 (GLP1), ghrelinu, cholecystokininu (CCK) a žluči kyseliny Cílem této pozorovací studie je
  • vyhodnotit účinky RYGB na mozkové vnímání vizuální stimulace související s jídlem
  • hledat vztahy mezi účinky RYGB na mozkové reakce a gastrointestinální sekreci hormonů

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • VD
      • Lausanne, VD, Švýcarsko, CH-1001
        • CHUV-clinical research center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dříve obézní pacienti navštěvující obezitologické kliniky Univerzitní nemocnice v Lausanne a zdraví jedinci s bydlištěm v oblasti Lausanne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý zjevný zdravotní stav
  • Pohlaví Žena
  • věk 18-50
  • nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • diabetes nebo antidiabetika
  • konzumace více než 50 g alkoholu za týden
  • vegetariánská nebo nějaká speciální dieta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
po Roux-en-Y-gastrickém bypassu
Dříve obézní ženy 1-5 let po bypassu žaludku
Jiný: standardní testovací jídlo
přizpůsobené ovládací prvky
neoperované ženy věkově a hmotnostně odpovídající subjektům po Roux-en-Y-gastrickém bypassu
Jiný: standardní testovací jídlo
zdravé mladé kontroly
zdravé ženy bez nadváhy (BMI mezi 19 a 25 kg/m2).
Jiný: standardní testovací jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vizuálně vyvolaných EEG potenciálů po požití jídla
Časové okno: bazální, 120 min postprandiálně a 240 min postprandiálně
Záznam a analýza vizuálních evokovaných potenciálů (VEP), zatímco pacienti kategorizují fotografie potravin a nepotravinářského kuchyňského náčiní
bazální, 120 min postprandiálně a 240 min postprandiálně

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny plazmatické koncentrace triglyceridů po požití jídla
Časové okno: bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Měření koncentrací triglyceridů v 30-60minutových intervalech v bazálních podmínkách (po celonočním hladovění) a více než 6 hodin po požití standardního jídla)
bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Změny plazmatických koncentrací glukoinkretinů (GLP1 a GIP) po požití jídla
Časové okno: bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Měření koncentrací GLP1 a GIP v 30-60minutových intervalech v bazálních podmínkách (po celonočním hladovění) a více než 6 hodin po požití standardního jídla)
bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Změny plazmatických koncentrací cholecystokininu po požití jídla
Časové okno: bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Měření koncentrací cholecystokininu v 30-60 minutových intervalech za bazálních podmínek (po celonočním hladovění) a více než 6 hodin po požití standardního jídla)
bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Změny plazmatických koncentrací žlučových kyselin po požití jídla
Časové okno: bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Měření koncentrací žlučových kyselin v 30-60 minutových intervalech v bazálních podmínkách (po celonočním hladovění) a více než 6 hodin po požití standardního jídla)
bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
změny plazmatického glukoregulačního stavu po požití jídla
Časové okno: bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně
Měření koncentrací glukózy, inzulínu, glukagonu a neesterifikovaných mastných kyselin v 30-60minutových intervalech za bazálních podmínek (po celonočním hladovění) a více než 6 hodin po požití standardního jídla)
bazální, 90 min postprandiálně a 180 min postprandiálně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lausanne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 219/09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení