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Auswirkungen des Roux-en-Y-Magenbypasses auf die gastrointestinale Hormonsekretion und Gehirnreaktionen. Lebensmittelbilder

6. Juni 2014 aktualisiert von: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Dynamische Wirkung gastrointestinaler Hormone auf zerebrale Mechanismen, die an der Wahrnehmung von Nahrungsmittelbildern im Gehirn nach einer bariatrischen Operation beteiligt sind

Dies ist eine Querschnittsstudie zur Einschreibung

  • 11 gewichtsstabile, ehemals adipöse Patientinnen 1–5 Jahre nach Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB)
  • 11 alters- und gewichtsangepasste weibliche Probanden
  • 10 Probanden mit Normalgewicht (Body-Mass-Index 19–25 kg/m2). Die folgenden Messungen werden bei jedem Teilnehmer unter Grundbedingungen (nach einer Fastennacht über Nacht) und nach Einnahme einer Standardmahlzeit durchgeführt
  • Elektroenzephalographische Aufzeichnungen visuell evozierter Potenziale nach Präsentation von Food- oder Non-Food-Bildern
  • Plasmakonzentration von Metaboliten (Glukose, Fettsäuren), glukoregulatorischen Hormonen (Insulin, Glucagon), Magen-Darm-Hormonen (Mageninhibitorisches Polypeptid (GIP), Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP1), Ghrelin, Cholecystokinin (CCK) und Galle Säuren Ziele dieser Beobachtungsstudie sind
  • um die Auswirkungen von RYGB auf die Gehirnwahrnehmung nahrungsmittelbezogener visueller Stimulation zu bewerten
  • um nach Beziehungen zwischen den Auswirkungen von RYGB auf Gehirnreaktionen und der gastrointestinalen Hormonsekretion zu suchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, CH-1001
        • CHUV-clinical research center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ehemals adipöse Patienten, die die Adipositas-Kliniken des Universitätsspitals Lausanne besuchen, und gesunde Probanden mit Wohnsitz im Raum Lausanne

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gute scheinbare Gesundheit
  • Geschlecht Weiblich
  • Alter 18-50
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes oder Antidiabetika
  • Konsum von mehr als 50 g Alkohol pro Woche
  • vegetarisch oder jede spezielle Diät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Post-Roux-en-Y-Magenbypass
Ehemals adipöse Frauen 1–5 Jahre nach Magenbypass
Sonstiges: Standard-Testmahlzeit
abgestimmte Steuerungen
Nicht operierte Frauen, die in Alter und Gewicht an Patienten nach Roux-en-Y-Magenbypass angepasst waren
Sonstiges: Standard-Testmahlzeit
gesunde junge Kontrollen
nicht übergewichtige (BMI zwischen 19 und 25 kg/m2) gesunde Frauen
Sonstiges: Standard-Testmahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen visuell evozierter EEG-Potenziale nach Einnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: basal, 120 min postprandial und 240 min postprandial
Aufzeichnung und Analyse visuell evozierter Potenziale (VEPs), während Patienten Fotos von Lebensmitteln und Non-Food-Küchenutensilien kategorisieren
basal, 120 min postprandial und 240 min postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Plasmatriglyceridkonzentration nach Einnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
Messung der Triglyceridkonzentration in 30-60-Minuten-Intervallen unter Grundbedingungen (nach einer Fastennacht über Nacht) und über 6 Stunden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit.
basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
Veränderungen der Plasma-Glukokretin-Konzentrationen (GLP1 und GIP) nach Einnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
Messung der GLP1- und GIP-Konzentrationen in 30-60-Minuten-Intervallen unter Grundbedingungen (nach einer Fastennacht über Nacht) und über 6 Stunden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit.
basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
Veränderungen der Plasma-Cholecystokinin-Konzentrationen nach Einnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
Messung der Cholecystokinin-Konzentrationen in 30-60-Minuten-Intervallen unter Grundbedingungen (nach einer Fastennacht über Nacht) und über 6 Stunden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit.
basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
Veränderungen der Plasmagallensäurekonzentrationen nach Einnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
Messung der Gallensäurekonzentration in 30-60-Minuten-Intervallen unter Grundbedingungen (nach einer Fastennacht über Nacht) und über 6 Stunden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit.
basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
Veränderungen des glukoregulatorischen Status im Plasma nach der Einnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial
Messung der Konzentrationen von Glukose, Insulin, Glucagon und nicht veresterten Fettsäuren in Abständen von 30–60 Minuten unter Grundbedingungen (nach einer Fastennacht über Nacht) und über 6 Stunden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit.
basal, 90 min postprandial und 180 min postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Lausanne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 219/09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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