Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bypassu żołądkowego Roux-en-Y na wydzielanie hormonów żołądkowo-jelitowych i reakcje mózgu Zdjęcia żywności

6 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Dynamiczny wpływ hormonów przewodu pokarmowego na mechanizmy mózgowe zaangażowane w mózgową percepcję zdjęć żywności po operacji bariatrycznej

Jest to badanie przekrojowe

  • 11 pacjentek ze stabilną wagą, wcześniej otyłych, 1-5 lat po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB)
  • 11 kobiet dobranych pod względem wieku i wagi
  • 10 osób o prawidłowej masie ciała (wskaźnik masy ciała 19-25 kg/m2) U każdego uczestnika zostaną przeprowadzone następujące pomiary w warunkach podstawowych (po całonocnym poście) i po spożyciu standardowego posiłku
  • zapisy elektroencefalograficzne wzrokowych potencjałów wywołanych po przedstawieniu obrazów związanych z pożywieniem lub nieżywnością
  • stężenie metabolitów w osoczu (glukoza, kwasy tłuszczowe), hormonów regulujących glukozę (insulina, glukagon), hormonów żołądkowo-jelitowych (polipeptyd hamujący żołądek (GIP), glukagonopodobny peptyd-1 (GLP1), grelina, cholecystokinina (CCK) i żółć kwasy Celem tego badania obserwacyjnego jest
  • ocenić wpływ RYGB na percepcję mózgu stymulacji wzrokowej związanej z jedzeniem
  • poszukiwanie związków między wpływem RYGB na reakcje mózgu a wydzielaniem hormonów żołądkowo-jelitowych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • VD
      • Lausanne, VD, Szwajcaria, CH-1001
        • CHUV-clinical research center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Byli otyli pacjenci uczęszczający do klinik otyłości Szpitala Uniwersyteckiego w Lozannie oraz zdrowi pacjenci mieszkający w okolicy Lozanny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry widoczny stan zdrowia
  • Płeć żeńska
  • wiek 18-50 lat
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • leki przeciwcukrzycowe lub cukrzycowe
  • spożywanie powyżej 50 g alkoholu tygodniowo
  • wegetariańska lub inna specjalna dieta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Bypass żołądkowy po Roux-en-Y
Dawniej otyłe kobiety 1-5 lat po bajpasie żołądka
Inny: standardowy posiłek testowy
dopasowane kontrole
nieoperowane kobiety dopasowane pod względem wieku i wagi do osób po wykonaniu bajpasu żołądkowego Roux-en-Y
Inny: standardowy posiłek testowy
zdrowe młode kontrole
zdrowe kobiety bez nadwagi (BMI od 19 do 25 kg/m2).
Inny: standardowy posiłek testowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wywołanych wzrokowo potencjałów EEG po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: podstawowa, 120 minut po posiłku i 240 minut po posiłku
Rejestrowanie i analiza wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP), podczas gdy pacjenci kategoryzują zdjęcia żywności i niespożywczych przyborów kuchennych
podstawowa, 120 minut po posiłku i 240 minut po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany stężenia triglicerydów w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
Pomiar stężenia triglicerydów w odstępach 30-60 min w warunkach podstawowych (po całonocnym poście) i ponad 6 godzin po spożyciu standardowego posiłku)
podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
Zmiany stężeń glukoinkretyn w osoczu (GLP1 i GIP) po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
Pomiar stężeń GLP1 i GIP w odstępach 30-60 min w warunkach podstawowych (po całonocnym poście) i ponad 6 godzin po spożyciu standardowego posiłku)
podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
Zmiany stężenia cholecystokininy w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
Pomiar stężenia cholecystokininy w odstępach 30-60 min w warunkach podstawowych (po całonocnym poście) i ponad 6 godzin po spożyciu standardowego posiłku)
podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
Zmiany stężenia kwasów żółciowych w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
Pomiar stężeń kwasów żółciowych w odstępach 30-60 min w warunkach podstawowych (po całonocnym poście) oraz ponad 6 godzin po spożyciu standardowego posiłku)
podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
zmiany stanu glikemii w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku
Pomiar stężenia glukozy, insuliny, glukagonu i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w odstępach 30-60 min w warunkach podstawowych (po całonocnym poście) i ponad 6 godzin po spożyciu standardowego posiłku)
podstawowa, 90 minut po posiłku i 180 minut po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Lausanne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 219/09

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami