Jak bezpečná jsou naše oddělení dětské pohotovosti?
12. ledna 2018 aktualizováno: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
Jak bezpečná jsou naše oddělení dětské pohotovosti? Národní prospektivní kohortová studie
Bezpečnost pacientů je mezinárodně uznávanou prioritou zdravotní péče.
Kanadské údaje naznačují, že asi 8 % dospělých přijatých do nemocnice zažije nechtěné poškození (neboli „nežádoucí události“) v důsledku zdravotní péče poskytované během pobytu v nemocnici.
Na národní úrovni to každoročně představuje téměř 25 000 úmrtí mezi hospitalizovanými dospělými, kterým lze předejít.
Pohotovostní oddělení je uznáváno jako vysoce rizikové prostředí pro nežádoucí příhody, ale většina výzkumů bezpečnosti pacientů není specifická pro pohotovostní oddělení.
Stejně tak velká většina lidí ošetřených na pohotovosti je po své návštěvě poslána domů; přesto se bezpečnostní výzkum zaměřuje především na lidi, kteří jsou přijati do nemocnice.
A konečně, ačkoli děti byly také identifikovány jako zvláště vysoce rizikové z hlediska nežádoucích příhod, bylo provedeno velmi málo výzkumů o tom, jak často se tyto příhody vyskytují u dětí, které navštíví pohotovostní oddělení.
Naše studie se zaměří na tuto mezeru v našich znalostech o bezpečnosti pacientů a poskytne důležité informace o frekvenci, závažnosti a možnosti prevence nežádoucích příhod vyskytujících se u dětí na pohotovosti.
Tyto informace nám pomohou zlepšit bezpečnost péče na pohotovostním oddělení pro všechny kanadské děti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6385
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Children's Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Manitoba Institute of Child Health
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital for Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHU Sainte-Justine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty prezentující se do jedné z devíti zúčastněných kanadských dětských nemocnic (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Dětská nemocnice ve Winnipegu (MB), Dětské zdravotní a rehabilitační centrum Janeway (NL), Dětská nemocnice Stollery (AB) a Dětská nemocnice Alberta (AB)) Pohotovostní oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk méně než 18 let
- Pacienti ze všech dětských kategorií kanadské škály ostrosti (pedsCTAS; 1:resuscitace; 2:emergentní, 3:urgentní, 4:semiurgentní, 5:neurgentní).
Kritéria vyloučení:
- Nepřekonatelná jazyková bariéra, která brání informovanému souhlasu a následnému telefonickému sledování.
- Děti a rodiny, které nebudou k dispozici pro telefonické sledování do tří týdnů po návštěvě pohotovostního oddělení (např. nemají doma telefon, cestují ze země atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří zaznamenali nežádoucí příhodu související s péčí na pohotovosti do 3 týdnů od návštěvy pohotovosti
Časové okno: 3 týdny
|
Nežádoucí událost bude definována jako událost, která vede k nezamýšlenému poškození pacienta a souvisí spíše se zdravotní péčí a/nebo službami poskytovanými pacientovi než se základním zdravotním stavem pacienta.
Péče na oddělení urgentního příjmu bude definována jako jakákoli péče poskytovaná na oddělení urgentního příjmu a bude výslovně zahrnovat péči poskytovanou konkrétním personálem oddělení urgentního příjmu (tj. personálními lékaři, zdravotními sestrami a přidruženými poskytovateli zdravotní péče) a péči poskytovanou konzultanty na oddělení urgentního příjmu.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, u kterých došlo k nežádoucí příhodě, které lze předejít
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
|
Klinická závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: 3 týdny
|
U všech pacientů uvedeme klinickou závažnost jako: (a) abnormalitu při laboratorním testování, (b) ≤ 1 den příznaků, (c) > 1 den příznaků, (d) netrvalou invaliditu (e) trvalou invaliditu, nebo (f) smrt.
U přijatých pacientů budeme také hlásit klinickou závažnost podle kategorií spouštěcích nástrojů The Institute for Health Care Improvement: (a) dočasné poškození pacienta vyžadující intervenci, (b) dočasné poškození pacienta vyžadující počáteční nebo prodlouženou hospitalizaci, (c) trvalé poškození pacienta, d) zásah nutný k udržení života nebo e) smrt.
|
3 týdny
|
|
Druhy nežádoucích jevů
Časové okno: 3 týdny
|
Nežádoucí příhody budou klasifikovány jako (a) diagnostický problém, (b) problém řízení, (c) nebezpečné rozhodnutí o likvidaci, (d) suboptimální sledování, (e) nežádoucí účinek medikace, (f) procedurální komplikace a (g) nosokomiální infekce
|
3 týdny
|
|
Při nežádoucích událostech je vyžadována reakce systému
Časové okno: 3 týdny
|
Odpověď bude klasifikována jako: (a) žádná léčba (pouze příznaky), (b) požadovaný lékařský/chirurgický zákrok, (c) návštěva ordinace MD, (d) návštěva pohotovostního oddělení, (e) přijetí do nemocnice.
Tyto dříve publikované široké kategorie byly vybrány, aby se zabývaly účinky nežádoucích příhod jak na úrovni pacienta, tak na úrovni systému zdravotní péče. Tyto kategorie nejsou výlučné.
|
3 týdny
|
|
Podíl pacientů, u kterých se nežádoucí příhoda týká specifické péče oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 3 týdny
|
Versus konzultační specializovaná servisní péče poskytovaná na pohotovosti nebo péče poskytovaná po návštěvě dětské pohotovosti
|
3 týdny
|
|
Nežádoucí události související s péčí poskytovanou na oddělení urgentního příjmu poradenskou službou
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
|
Charakteristiky na úrovni pacienta a systému spojené s nežádoucími příhodami a nežádoucími příhodami, kterým lze předejít
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
|
Nežádoucí příhody, které se vyskytnou během 3 týdnů, ale nesouvisejí s péčí poskytovanou na pohotovostním oddělení
Časové okno: 3 týdny
|
Včetně těch, které se týkají nemocniční péče a primární péče
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/70X
- 312463 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepříznivé účinky
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborElektroencefalografie | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Porucha autistického spektra | Booster EffectsHongkong