Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace a měření deprese u starších pacientů s rakovinou

1. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je vyvinout přesný a užitečný způsob měření nálad a reakcí starších pacientů na kombinovanou problematiku léčby rakoviny a stárnutí. Účelem této studie je také otestovat nové sebehodnocení symptomů deprese přizpůsobené potřebám starších dospělých s rakovinou. Poznatky z tohoto výzkumu nám pomohou vyvinout lepší metody diagnostiky a léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
329

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Rebecca Saracino, MD,PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-0263

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christian Nelson, PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-0030

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro všechny Fáze budou pacienti, kteří budou identifikováni jako způsobilí, osloveni osobně v ambulancích nebo v Poradně MSK členy výzkumného personálu nebo dopisem (fyzickým nebo elektronickým).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty ve fázích 1-3:

  • Současná nebo předchozí diagnóza a léčba rakoviny (jakékoli místo a jakékoli stadium)
  • Všechny fáze 1,2,3- 70 let nebo starší
  • Pouze pro fázi 1b; Bude také přijato 50 účastníků ve věku 50-69 let
  • Pouze pro fázi 2: Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy, historie deprese, dysthymie nebo poruchy přizpůsobení s depresivní náladou

  • Pro depresivní podskupinu fáze 3: Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení se v anamnéze depresivních příznaků, jako je např.

    • Porucha přizpůsobení s depresivní náladou
    • Porucha přizpůsobení se smíšenou depresivní náladou a úzkostí
    • Poruchy nálady (tj. v důsledku celkového zdravotního stavu, jinak není uvedeno)
    • Depresivní porucha (tj. hlavní depresivní porucha (MDD) jedna epizoda, MDD recidivující, depresivní porucha jinak nespecifikovaná, dysthymie)
  • Podle úsudku odborníka, který souhlasí, je schopen komunikovat, porozumět a vyplňovat dotazníky v angličtině

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty v částech 1-3:

  • Podle úsudku schvalujícího odborníka a/nebo podle lékařského záznamu závažná psychopatologie nebo kognitivní porucha pravděpodobně naruší účast nebo dokončení protokolu nebo schopnost poskytovat smysluplné informace.
  • Pouze pro fázi 1 a 2: skóre > 11 na stupnici Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)
  • Pouze pro část 2: Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy, diagnóza poruchy schizofrenního spektra, současné poruchy užívání návykových látek, bipolární poruchy nebo schizotypní poruchy osobnosti. Poruchy schizofrenního spektra zahrnují schizofrenii, schizofreniformní poruchu, schizoafektivní poruchu, poruchu s bludy, krátkou psychotickou poruchu, oslabenou psychotickou poruchu a poruchu přizpůsobení (kromě poruchy přizpůsobení s depresivní náladou).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s rakovinou
Tento protokol si klade za cíl navrhnout, vyvinout a pilotně otestovat psychometrické hodnocení deprese u starších pacientů s rakovinou. Studium je rozděleno do tří fází. Ve fázi 1 podstoupí individuální rozhovory přibližně 15 pacientů s depresí (stanoveno klinicky) a přibližně 15 pacientů bez deprese. Ve fázi 2 tým použije témata a podtémata získaná ve fázi 1 k sepsání sady indikátorů do dotazníkové formy. Ve 3. fázi bude nově vyvinutý dotazník předán vzorku přibližně 150 pacientů s rakovinou, kteří splňují kritéria způsobilosti. Výsledky průzkumu získané z tohoto vzorku 150 pacientů budou použity k posouzení vnitřní konzistence, provedení analýzy položek a určení jedinečného obsahu navrhovaného nástroje.
Behaviorální: Rozhovory s pacienty
zúčastnit se krátkého rozhovoru
Behaviorální: nově vyvinutý dotazník
10–16 pacientů si prohlédne návrhy položek a zúčastní se kognitivního rozhovoru. 15 starších pacientů dokončí návrh opatření za účelem vytvoření předběžných psychometrických údajů. Všechny rozhovory budou audionahrány a přepsány společností Ubiqus Transscription Company. Zvukové nahrávky jsou nahrány přes zabezpečený server Ubiqus a přepsaný zvuk je vrácen pracovníkům výzkumu do 48 hodin.
Behaviorální: Pilotní testování návrhu opatření
Návrh opatření (přibližně 35 položek, popsaných výše) bude podán velkému vzorku starších pacientů s rakovinou (n=150) za účelem generování dat pro vyhodnocení předběžných psychometrických vlastností (vlastnosti položek včetně měření centrální tendence, šikmosti/kurtózy, vnitřní konzistence , test/retest spolehlivost a konstruktová validita (tj. konvergentní a diskriminační).a známé skupinové rozdíly), aby opatření dále zahrnovalo přibližně 20 položek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyvinout psychometrické hodnocení sebehodnocení deprese
Časové okno: 2 roky
Tento protokol si klade za cíl navrhnout, vyvinout a pilotně otestovat psychometrické hodnocení deprese u starších pacientů s rakovinou.
2 roky
identifikovat rozdíly v podpoře položek mezi mladšími a staršími pacienty s rakovinou ve stávajících opatřeních na depresi.
Časové okno: 1 rok
Tito účastníci budou požádáni, aby dokončili několik existujících opatření proti depresi.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fordham University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. června 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14-101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení