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Identificare e misurare la depressione nei malati di cancro più anziani

1 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un modo accurato e utile per misurare l'umore e le reazioni dei pazienti più anziani al problema combinato del trattamento del cancro e dell'invecchiamento. Inoltre, lo scopo di questo studio è testare una nuova misura di autovalutazione dei sintomi depressivi adattata alle esigenze degli anziani con cancro. I risultati di questa ricerca ci aiuteranno a sviluppare metodi migliori di diagnosi e trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
329

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Rebecca Saracino, MD,PhD
  • Numero di telefono: 646-888-0263

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Christian Nelson, PhD
  • Numero di telefono: 646-888-0030

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per tutte le Fasi, i pazienti identificati come idonei saranno contattati di persona negli ambulatori o nel Centro di consulenza MSK da membri del personale di ricerca o per lettera (fisica o elettronica).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti nelle fasi 1-3:

  • Diagnosi e trattamento del cancro attuale o precedente (qualsiasi sito e qualsiasi stadio)
  • Tutte le fasi 1,2,3-70 anni o più
  • Solo per la fase 1b; Saranno reclutati anche 50 partecipanti di età compresa tra 50 e 69 anni
  • Solo per la fase 2: come da cartella clinica o autovalutazione, anamnesi di depressione, distimia o disturbo dell'adattamento con umore depresso

  • Per il sottogruppo depressivo di fase 3: come da cartella clinica o autovalutazione, una storia di sintomi depressivi come

    • Disturbo dell'adattamento con umore depresso
    • Disturbo dell'Adattamento con umore depresso misto e ansia
    • Disturbo dell'umore (ovvero, dovuto a condizione medica generale, non altrimenti specificato)
    • Disturbo depressivo (cioè, singolo episodio di disturbo depressivo maggiore (MDD), MDD ricorrente, disturbo depressivo non altrimenti specificato, distimia)
  • A giudizio del professionista consenziente in grado di comunicare, comprendere e completare questionari in inglese

Criteri di esclusione:

Per i pazienti nelle parti 1-3:

  • A giudizio del professionista consenziente e/o come da cartella clinica, grave psicopatologia o compromissione cognitiva suscettibili di interferire con la partecipazione o il completamento del protocollo o la capacità di fornire informazioni significative.
  • Solo per le fasi 1 e 2: punteggio > 11 sulla scala di orientamento-memoria-concentrazione benedetta (BOMC)
  • Solo per la Parte 2: Come da cartella clinica o autovalutazione, una diagnosi di Disturbo dello Spettro Schizofrenico, Disturbo da Uso Attuale di Sostanze, Disturbo Bipolare o Disturbo Schizotipico di Personalità. I Disturbi dello Spettro della Schizofrenia includono la Schizofrenia, il Disturbo Schizofreniforme, il Disturbo Schizoaffettivo, il Disturbo Delirante, il Disturbo Psicotico Breve, il Disturbo Psicotico Attenuato e il Disturbo dell'Adattamento (ad eccezione del Disturbo dell'Adattamento con Umore Depresso).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Malati di cancro
Questo protocollo mira a progettare, sviluppare e testare una valutazione psicometrica per la depressione nei pazienti oncologici più anziani. Lo studio si articola in tre fasi. Nella Fase 1, circa 15 pazienti depressi (come determinato clinicamente) e circa 15 pazienti non depressi saranno sottoposti a colloqui individuali. Nella Fase 2, il team utilizzerà i temi ei sottotemi ottenuti nella Fase 1 per scrivere una serie di indicatori sotto forma di questionario. Nella fase 3, il questionario di nuova concezione sarà somministrato a un campione di circa 150 pazienti oncologici che soddisfano i criteri di ammissibilità. I risultati del sondaggio ottenuti da questo campione di 150 pazienti verranno utilizzati per valutare la coerenza interna, condurre analisi degli elementi e determinare il contenuto unico dello strumento proposto.
Comportamentale: Interviste ai pazienti
partecipare a una breve intervista
Comportamentale: questionario di nuova concezione
10-16 pazienti esamineranno le bozze degli articoli e parteciperanno a un colloquio conoscitivo. 15 pazienti anziani completeranno la bozza di misura al fine di generare dati psicometrici preliminari. Tutte le interviste saranno audio registrate e trascritte da Ubiqus Transcription Company. Le registrazioni audio vengono caricate tramite il server sicuro di Ubiqus e l'audio trascritto viene restituito al personale di ricerca entro 48 ore.
Comportamentale: Test pilota del progetto di misura
La bozza di misura (circa 35 item, descritti sopra) sarà somministrata a un ampio campione di pazienti oncologici più anziani (n=150) per generare dati per valutare le proprietà psicometriche preliminari (proprietà degli item che includono misure di tendenza centrale, asimmetria/curtosi, consistenza interna , test/re-test di affidabilità e validità di costrutto (cioè convergente e discriminante). differenze di gruppo note) per vagliare ulteriormente la misura per includere circa 20 elementi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppare una valutazione psicometrica di una misura di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: 2 anni
Questo protocollo mira a progettare, sviluppare e testare una valutazione psicometrica per la depressione nei pazienti oncologici più anziani.
2 anni
identificare le differenze nell'approvazione degli articoli tra i pazienti oncologici più giovani e più anziani sulle misure di depressione esistenti.
Lasso di tempo: 1 anno
A questi partecipanti verrà chiesto di completare diverse misure di depressione esistenti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fordham University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 giugno 2014

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 14-101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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