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Identificación y medición de la depresión en pacientes mayores con cáncer

1 de abril de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es desarrollar una forma precisa y útil de medir el estado de ánimo y las reacciones de los pacientes mayores al tema combinado del tratamiento del cáncer y el envejecimiento. Además, el propósito de este estudio es probar una nueva medida de autoinforme de los síntomas depresivos adaptada a las necesidades de los adultos mayores con cáncer. Los resultados de esta investigación nos ayudarán a desarrollar mejores métodos de diagnóstico y tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
329

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Rebecca Saracino, MD,PhD
  • Número de teléfono: 646-888-0263

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christian Nelson, PhD
  • Número de teléfono: 646-888-0030

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para todas las Fases, los miembros del personal de investigación se acercarán personalmente a los pacientes identificados como elegibles en las clínicas para pacientes ambulatorios o en el Centro de Asesoramiento de MSK, o por carta (física o electrónica).

Descripción

Criterios de inclusión:

Para pacientes en las Fases 1- 3:

  • Diagnóstico y tratamiento de cáncer actual o previo (cualquier sitio y cualquier etapa)
  • Todas las Fases 1,2,3- 70 años de edad o más
  • Solo para la Fase 1b; También se reclutarán 50 participantes de 50 a 69 años.
  • Solo para la fase 2: según el registro médico o el autoinforme, antecedentes de depresión, distimia o trastorno de adaptación con estado de ánimo deprimido

  • Para el subconjunto depresivo de fase 3: según el registro médico o el autoinforme, un historial de síntomas depresivos como

    • Trastorno adaptativo con estado de ánimo deprimido
    • Trastorno adaptativo con depresión mixta y ansiedad
    • Trastorno del estado de ánimo (es decir, debido a una condición médica general, no especificado de otra manera)
    • Trastorno depresivo (es decir, trastorno depresivo mayor (MDD) episodio único, MDD recurrente, trastorno depresivo no especificado, distimia)
  • A juicio del profesional que da su consentimiento capaz de comunicarse, comprender y completar cuestionarios en inglés

Criterio de exclusión:

Para pacientes en las partes 1 a 3:

  • A juicio del profesional que otorga el consentimiento y/o según registro médico, psicopatología grave o deterioro cognitivo que pueda interferir con la participación o finalización del protocolo o la capacidad de proporcionar información significativa.
  • Solo para las Fases 1 y 2: Puntaje de > 11 en la Escala de Orientación-Memoria-Concentración Bendita (BOMC)
  • Solo para la Parte 2: según el registro médico o el autoinforme, un diagnóstico de trastorno del espectro de esquizofrenia, trastorno actual por uso de sustancias, trastorno bipolar o trastorno esquizotípico de la personalidad. Los trastornos del espectro esquizofrénico incluyen esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, trastorno psicótico breve, trastorno psicótico atenuado y trastorno adaptativo (excepto el trastorno adaptativo con estado de ánimo deprimido).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes con cáncer
Este protocolo tiene como objetivo diseñar, desarrollar y realizar una prueba piloto de una evaluación psicométrica para la depresión en pacientes mayores con cáncer. El estudio se divide en tres fases. En la Fase 1, aproximadamente 15 pacientes deprimidos (según se determine clínicamente) y aproximadamente 15 pacientes no deprimidos se someterán a entrevistas individuales. En la Fase 2, el equipo utilizará los temas y subtemas obtenidos en la Fase 1 para escribir un conjunto de indicadores en forma de cuestionario. En la Fase 3, el cuestionario recientemente desarrollado se administrará a una muestra de aproximadamente 150 pacientes con cáncer que cumplan con los criterios de elegibilidad. Los resultados de la encuesta obtenidos de esta muestra de 150 pacientes se utilizarán para evaluar la consistencia interna, realizar análisis de ítems y determinar el contenido único del instrumento propuesto.
Conductual: Entrevistas a pacientes
participar en una breve entrevista
Conductual: cuestionario recientemente desarrollado
Entre 10 y 16 pacientes revisarán los borradores y participarán en una entrevista cognitiva. 15 pacientes mayores completarán el proyecto de medida para generar datos psicométricos preliminares. Todas las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas por Ubiqus Transcription Company. Las grabaciones de audio se cargan a través del servidor seguro de Ubiqus y el audio transcrito se devuelve al personal de investigación dentro de las 48 horas.
Conductual: Prueba piloto de la medida preliminar
La medida preliminar (aproximadamente 35 elementos, descrita anteriormente) se administrará a una gran muestra de pacientes mayores con cáncer (n = 150) para generar datos para evaluar las propiedades psicométricas preliminares (propiedades de elementos que incluyen medidas de tendencia central, asimetría/curtosis, consistencia interna , prueba/re-prueba de confiabilidad y validez de constructo (es decir, convergente y discriminante). y diferencias de grupo conocidas) para afinar aún más la medida e incluir aproximadamente 20 elementos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desarrollar una evaluación psicométrica de una medida de autoinforme de la depresión
Periodo de tiempo: 2 años
Este protocolo tiene como objetivo diseñar, desarrollar y realizar una prueba piloto de una evaluación psicométrica para la depresión en pacientes mayores con cáncer.
2 años
identificar las diferencias en la aprobación de los ítems entre pacientes con cáncer más jóvenes y mayores en las medidas de depresión existentes.
Periodo de tiempo: 1 año
A estos participantes se les pedirá que completen varias medidas de depresión existentes.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Fordham University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de junio de 2014

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 14-101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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