Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznawanie i mierzenie depresji u starszych pacjentów z rakiem

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest opracowanie dokładnego i użytecznego sposobu pomiaru nastrojów i reakcji starszych pacjentów na połączony problem leczenia raka i starzenia się. Celem tego badania jest również przetestowanie nowej samoopisowej miary objawów depresyjnych dostosowanej do potrzeb osób starszych z chorobą nowotworową. Wyniki tych badań pomogą nam opracować ulepszone metody diagnozowania i leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
329

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Rebecca Saracino, MD,PhD
  • Numer telefonu: 646-888-0263

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Christian Nelson, PhD
  • Numer telefonu: 646-888-0030

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

We wszystkich fazach pacjenci, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się, będą kontaktowani osobiście w przychodniach lub w Centrum Konsultacyjnym MSK przez członków personelu badawczego lub listownie (fizycznie lub elektronicznie).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów w fazach 1-3:

  • Obecna lub poprzednia diagnoza i leczenie raka (dowolna lokalizacja i dowolny etap)
  • Wszystkie fazy 1,2,3- 70 lat lub starsze
  • Tylko dla fazy 1b; Zrekrutowanych zostanie również 50 uczestników w wieku 50-69 lat
  • Tylko dla fazy 2: Zgodnie z dokumentacją medyczną lub raportem własnym, historią depresji, dystymii lub zaburzeń adaptacyjnych z obniżonym nastrojem

  • Dla podgrupy depresyjnej fazy 3: Zgodnie z dokumentacją medyczną lub raportem własnym, historia objawów depresyjnych, takich jak

    • Zaburzenie przystosowania z obniżonym nastrojem
    • Zaburzenie przystosowania z mieszanym obniżonym nastrojem i lękiem
    • Zaburzenie nastroju (tj. spowodowane ogólnym stanem zdrowia, gdzie indziej nie określono)
    • Zaburzenie depresyjne (tj. pojedyncze epizody dużej depresji (MDD), nawracające MDD, zaburzenie depresyjne nieokreślone inaczej, dystymia)
  • W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty zdolnego do komunikowania się, rozumienia i wypełniania kwestionariuszy w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów w częściach 1-3:

  • W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty i/lub zgodnie z dokumentacją medyczną, poważna psychopatologia lub upośledzenie funkcji poznawczych, które mogą zakłócać udział lub wypełnienie protokołu lub zdolność do dostarczenia istotnych informacji.
  • Tylko dla Fazy 1 i 2: Wynik > 11 w Skali Błogosławionej Orientacji-Pamięci-Koncentracji (BOMC)
  • Tylko dla części 2: Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, diagnoza zaburzenia ze spektrum schizofrenii, zaburzenia związanego z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub schizotypowego zaburzenia osobowości. Zaburzenia ze spektrum schizofrenii obejmują schizofrenię, zaburzenie schizofreniczne, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne, osłabione zaburzenie psychotyczne i zaburzenie przystosowania (z wyjątkiem zaburzenia przystosowania z obniżonym nastrojem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z nowotworem
Protokół ten ma na celu zaprojektowanie, opracowanie i przetestowanie pilotażowe psychometrycznej oceny depresji u starszych pacjentów z rakiem. Badanie podzielone jest na trzy fazy. W fazie 1 około 15 pacjentów z depresją (określoną klinicznie) i około 15 pacjentów bez depresji przejdzie indywidualne wywiady. W fazie 2 zespół użyje tematów i podtematów uzyskanych w fazie 1, aby zapisać zestaw wskaźników w formie kwestionariusza. W fazie 3 nowo opracowany kwestionariusz zostanie przekazany próbie około 150 pacjentów onkologicznych, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne. Wyniki ankiety uzyskane z tej próby 150 pacjentów zostaną wykorzystane do oceny wewnętrznej spójności, przeprowadzenia analizy pozycji i określenia unikalnej zawartości proponowanego instrumentu.
Behawioralne: Wywiady z pacjentami
wziąć udział w krótkiej rozmowie
Behawioralne: nowo opracowany kwestionariusz
10-16 pacjentów przejrzy szkice punktów i weźmie udział w rozmowie poznawczej. 15 starszych pacjentów uzupełni projekt środka w celu wygenerowania wstępnych danych psychometrycznych. Wszystkie wywiady będą nagrywane i transkrybowane przez Ubiqus Transcription Company. Nagrania audio są przesyłane przez bezpieczny serwer Ubiqus, a transkrybowany dźwięk jest zwracany personelowi badawczemu w ciągu 48 godzin.
Behawioralne: Pilotażowe testowanie projektu środka
Wstępna miara (około 35 pozycji, opisana powyżej) zostanie podana dużej próbie starszych pacjentów z rakiem (n=150) w celu wygenerowania danych do oceny wstępnych właściwości psychometrycznych (właściwości pozycji, w tym miary tendencji centralnej, skośności/kurtozy, spójności wewnętrznej , testuj / ponownie testuj niezawodność i trafność konstruktu (tj. zbieżność i dyskryminacja). znane różnice między grupami) w celu dalszego poszerzenia miary o około 20 elementów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opracować psychometryczną ocenę samoopisowej miary depresji
Ramy czasowe: 2 lata
Protokół ten ma na celu zaprojektowanie, opracowanie i przetestowanie pilotażowe psychometrycznej oceny depresji u starszych pacjentów z rakiem.
2 lata
zidentyfikować różnice w rekomendacji pozycji między młodszymi i starszymi pacjentami z rakiem na podstawie istniejących miar depresji.
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy ci zostaną poproszeni o wypełnienie kilku istniejących metod radzenia sobie z depresją.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fordham University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami