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Identificando e medindo a depressão em pacientes com câncer mais velhos

1 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é desenvolver uma maneira precisa e útil de medir o humor e as reações dos pacientes idosos à questão combinada do tratamento do câncer e do envelhecimento. Além disso, o objetivo deste estudo é testar uma nova medida de autorrelato de sintomas depressivos adaptada às necessidades de idosos com câncer. Os resultados desta pesquisa nos ajudarão a desenvolver métodos aprimorados de diagnóstico e tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
329

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Rebecca Saracino, MD,PhD
  • Número de telefone: 646-888-0263

Estude backup de contato

  • Nome: Christian Nelson, PhD
  • Número de telefone: 646-888-0030

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para todas as fases, os pacientes identificados como elegíveis serão abordados pessoalmente nos ambulatórios ou no Centro de Aconselhamento MSK por membros da equipe de pesquisa ou por carta (física ou eletrônica).

Descrição

Critério de inclusão:

Para pacientes nas fases 1-3:

  • Diagnóstico e tratamento de câncer atual ou anterior (qualquer local e estágio)
  • Todas as fases 1,2,3- 70 anos de idade ou mais
  • Apenas para a Fase 1b; 50 participantes com idades entre 50 e 69 anos também serão recrutados
  • Somente para a Fase 2: De acordo com o registro médico ou autorrelato, histórico de depressão, distimia ou transtorno de ajustamento com humor deprimido

  • Para o subconjunto depressivo da Fase 3: De acordo com o registro médico ou auto-relato, uma história de sintomas depressivos, como

    • Transtorno de Ajustamento com humor deprimido
    • Transtorno de Ajustamento com misto de humor deprimido e ansiedade
    • Transtorno do humor (ou seja, devido a condição médica geral, sem outra especificação)
    • Transtorno Depressivo (ou seja, episódio único de Transtorno Depressivo Maior (TDM), TDM recorrente, transtorno depressivo sem outra especificação, distimia)
  • A critério do profissional autorizado, capaz de comunicar, compreender e preencher questionários em inglês

Critério de exclusão:

Para Pacientes nas Partes 1-3:

  • No julgamento do profissional que consentiu e/ou conforme registro médico, psicopatologia grave ou comprometimento cognitivo provavelmente interferiria na participação ou conclusão do protocolo ou na capacidade de fornecer informações significativas.
  • Somente para as Fases 1 e 2: Pontuação de > 11 na Escala de Orientação-Memória-Concentração Abençoada (BOMC)
  • Somente para a Parte 2: De acordo com o registro médico ou auto-relato, um diagnóstico de Transtorno do Espectro da Esquizofrenia, transtorno atual por uso de substâncias, Transtorno Bipolar ou transtorno de personalidade esquizotípica. Os Transtornos do Espectro da Esquizofrenia incluem Esquizofrenia, Transtorno Esquizofreniforme, Transtorno Esquizoafetivo, Transtorno Delirante, Transtorno Psicótico Breve, Transtorno Psicótico Atenuado e Transtorno de Ajustamento (exceto Transtorno de Ajustamento com Humor Deprimido).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com câncer
Este protocolo visa projetar, desenvolver e testar uma avaliação psicométrica para depressão em pacientes idosos com câncer. O estudo está dividido em três fases. Na Fase 1, aproximadamente 15 pacientes deprimidos (conforme determinado clinicamente) e aproximadamente 15 pacientes não deprimidos serão submetidos a entrevistas individuais. Na Fase 2, a equipe usará os temas e subtemas obtidos na Fase 1 para escrever um conjunto de indicadores em forma de questionário. Na Fase 3, o questionário recém-desenvolvido será aplicado a uma amostra de aproximadamente 150 pacientes com câncer que atendam aos critérios de elegibilidade. Os resultados da pesquisa obtidos a partir desta amostra de 150 pacientes serão usados ​​para avaliar a consistência interna, conduzir a análise de itens e determinar o conteúdo exclusivo do instrumento proposto.
Comportamental: Entrevistas com pacientes
participar de uma breve entrevista
Comportamental: questionário recém-desenvolvido
De 10 a 16 pacientes revisarão os itens preliminares e participarão de uma entrevista cognitiva. 15 pacientes idosos preencherão o projeto de medida para gerar dados psicométricos preliminares. Todas as entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas pela Ubiqus Transcription Company. As gravações de áudio são carregadas por meio do servidor seguro da Ubiqus e o áudio transcrito é devolvido à equipe de pesquisa em 48 horas.
Comportamental: Piloto Testando o Projeto de Medida
A medida preliminar (aproximadamente 35 itens, descritos acima) será administrada a uma grande amostra de pacientes com câncer mais velhos (n = 150) para gerar dados para avaliar as propriedades psicométricas preliminares (propriedades do item, incluindo medidas de tendência central, assimetria/curtose, consistência interna , confiabilidade de teste/re-teste e validade de construto (isto é, convergente e discriminante). e diferenças de grupo conhecidas) para filtrar ainda mais a medida para incluir aproximadamente 20 itens.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desenvolver avaliação psicométrica de uma medida de auto-relato de depressão
Prazo: 2 anos
Este protocolo visa projetar, desenvolver e testar uma avaliação psicométrica para depressão em pacientes idosos com câncer.
2 anos
identificar diferenças na aprovação de itens entre pacientes com câncer mais jovens e mais velhos em medidas de depressão existentes.
Prazo: 1 ano
Esses participantes serão solicitados a preencher várias medidas de depressão existentes.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Fordham University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de junho de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 14-101

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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