Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace a měření deprese u starších pacientů s rakovinou

1. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je vyvinout přesný a užitečný způsob měření nálad a reakcí starších pacientů na kombinovanou problematiku léčby rakoviny a stárnutí. Účelem této studie je také otestovat nové sebehodnocení symptomů deprese přizpůsobené potřebám starších dospělých s rakovinou. Poznatky z tohoto výzkumu nám pomohou vyvinout lepší metody diagnostiky a léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

329

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro všechny Fáze budou pacienti, kteří budou identifikováni jako způsobilí, osloveni osobně v ambulancích nebo v Poradně MSK členy výzkumného personálu nebo dopisem (fyzickým nebo elektronickým).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty ve fázích 1-3:

  • Současná nebo předchozí diagnóza a léčba rakoviny (jakékoli místo a jakékoli stadium)
  • Všechny fáze 1,2,3- 70 let nebo starší
  • Pouze pro fázi 1b; Bude také přijato 50 účastníků ve věku 50-69 let
  • Pouze pro fázi 2: Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy, historie deprese, dysthymie nebo poruchy přizpůsobení s depresivní náladou

  • Pro depresivní podskupinu fáze 3: Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení se v anamnéze depresivních příznaků, jako je např.

    • Porucha přizpůsobení s depresivní náladou
    • Porucha přizpůsobení se smíšenou depresivní náladou a úzkostí
    • Poruchy nálady (tj. v důsledku celkového zdravotního stavu, jinak není uvedeno)
    • Depresivní porucha (tj. hlavní depresivní porucha (MDD) jedna epizoda, MDD recidivující, depresivní porucha jinak nespecifikovaná, dysthymie)
  • Podle úsudku odborníka, který souhlasí, je schopen komunikovat, porozumět a vyplňovat dotazníky v angličtině

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty v částech 1-3:

  • Podle úsudku schvalujícího odborníka a/nebo podle lékařského záznamu závažná psychopatologie nebo kognitivní porucha pravděpodobně naruší účast nebo dokončení protokolu nebo schopnost poskytovat smysluplné informace.
  • Pouze pro fázi 1 a 2: skóre > 11 na stupnici Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)
  • Pouze pro část 2: Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy, diagnóza poruchy schizofrenního spektra, současné poruchy užívání návykových látek, bipolární poruchy nebo schizotypní poruchy osobnosti. Poruchy schizofrenního spektra zahrnují schizofrenii, schizofreniformní poruchu, schizoafektivní poruchu, poruchu s bludy, krátkou psychotickou poruchu, oslabenou psychotickou poruchu a poruchu přizpůsobení (kromě poruchy přizpůsobení s depresivní náladou).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou
Tento protokol si klade za cíl navrhnout, vyvinout a pilotně otestovat psychometrické hodnocení deprese u starších pacientů s rakovinou. Studium je rozděleno do tří fází. Ve fázi 1 podstoupí individuální rozhovory přibližně 15 pacientů s depresí (stanoveno klinicky) a přibližně 15 pacientů bez deprese. Ve fázi 2 tým použije témata a podtémata získaná ve fázi 1 k sepsání sady indikátorů do dotazníkové formy. Ve 3. fázi bude nově vyvinutý dotazník předán vzorku přibližně 150 pacientů s rakovinou, kteří splňují kritéria způsobilosti. Výsledky průzkumu získané z tohoto vzorku 150 pacientů budou použity k posouzení vnitřní konzistence, provedení analýzy položek a určení jedinečného obsahu navrhovaného nástroje.
Behaviorální: Rozhovory s pacienty
zúčastnit se krátkého rozhovoru
Behaviorální: nově vyvinutý dotazník
10–16 pacientů si prohlédne návrhy položek a zúčastní se kognitivního rozhovoru. 15 starších pacientů dokončí návrh opatření za účelem vytvoření předběžných psychometrických údajů. Všechny rozhovory budou audionahrány a přepsány společností Ubiqus Transscription Company. Zvukové nahrávky jsou nahrány přes zabezpečený server Ubiqus a přepsaný zvuk je vrácen pracovníkům výzkumu do 48 hodin.
Behaviorální: Pilotní testování návrhu opatření
Návrh opatření (přibližně 35 položek, popsaných výše) bude podán velkému vzorku starších pacientů s rakovinou (n=150) za účelem generování dat pro vyhodnocení předběžných psychometrických vlastností (vlastnosti položek včetně měření centrální tendence, šikmosti/kurtózy, vnitřní konzistence , test/retest spolehlivost a konstruktová validita (tj. konvergentní a diskriminační).a známé skupinové rozdíly), aby opatření dále zahrnovalo přibližně 20 položek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyvinout psychometrické hodnocení sebehodnocení deprese
Časové okno: 2 roky
Tento protokol si klade za cíl navrhnout, vyvinout a pilotně otestovat psychometrické hodnocení deprese u starších pacientů s rakovinou.
2 roky
identifikovat rozdíly v podpoře položek mezi mladšími a staršími pacienty s rakovinou ve stávajících opatřeních na depresi.
Časové okno: 1 rok
Tito účastníci budou požádáni, aby dokončili několik existujících opatření proti depresi.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Fordham University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhovory s pacienty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit