Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CrossFit cvičení pro zlepšení kontroly glukózy pro dospělé s nadváhou a obezitou

30. března 2015 aktualizováno: Katie M. Heinrich, Kansas State University

Vliv cvičebního programu CrossFit na kontrolu hladiny glukózy u jedinců s nadváhou a obezitou

Účelem této studie bylo prozkoumat rozdíly v kontrole glukózy, zdatnosti a složení těla mezi standardním aerobním a odporovým tréninkovým programem a krátkodobějším, vysoce intenzivním tréninkovým programem CrossFit u fyzicky neaktivních dospělých s nadváhou a obezitou.

hypotézy:

  1. Obě skupiny by zlepšily kontrolu glukózy, přičemž skupina CrossFit se zlepšila výrazně více než skupina aerobního a silového tréninku.
  2. Obě skupiny by zlepšily kondici, přičemž skupina CrossFit se zlepšila výrazně více než skupina aerobního a silového tréninku.
  3. Obě skupiny by prokázaly snížení procenta tělesného tuku a tukové hmoty a zvýšení svalové hmoty, přičemž skupina CrossFit se zlepšila výrazně více než skupina aerobního a silového tréninku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci s nadváhou nebo obezitou se po propuštění od lékaře zúčastní 8týdenní cvičební intervence, od které se očekává, že zlepší kontrolu glukózy, kondici (Eurofit a maximální aerobní kapacitu) a složení těla (procento tělesného tuku, tuková hmota a štíhlá tělesná hmotnost). Po stratifikaci podle věku a indexu tělesné hmotnosti budou účastníci randomizováni buď do standardního aerobního a odporového tréninkového cvičebního programu, nebo do cvičebního programu CrossFit s relativně vyšší intenzitou a kratšího trvání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66506
        • Kansas State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) 25 - < 40, fyzicky neaktivní (tj. neúčastnící se žádného strukturovaného cvičebního programu za poslední 2 měsíce a nepřesahující celkem 30 minut fyzické aktivity týdně)

Kritéria vyloučení:

  • současný kuřák, těhotná, užívající léky na úpravu glukózy v krvi, srdeční onemocnění, diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, celkový cholesterol 200 mg/dl nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aerobní a odporový trénink
Účastníci absolvovali 24 cvičení na základě aktuálních pokynů. Aerobní cvičení (50 min) bylo prováděno na strojích každé cvičení a odporový trénink (20 min) byl prováděn na strojích dvakrát týdně. Aerobní intenzita byla předepsána při 40-50 % rezervy srdeční frekvence (HRR) v týdnech 1-4 a 50-60 % HRR v týdnech 5-8. Odporový trénink byl pod dohledem osobního trenéra s certifikací ACE. Maxima jednoho opakování (1-RM) byla hodnocena v týdnu 1 (tj. biceps vsedě, vojenský tlak, stahování šířky v sedě, extenze nohy vsedě, stahování tricepsu, tlak na lavici, obrácené stočení nohou, tlak vsedě). Pro dokončené týdny 2-3 účastníci, 3 sady po 15 opakováních při 50% 1-RM; Týdny 4-5, 3 sady po 12 opakováních při 60% 1-RM; Týdny 6-7, 3 sady po 10 opakováních při 70% 1-RM; 8. týden, 3 série po 8 opakováních při 75% 1-RM. Každý den byly dokončeny tři sady 15 nevážených kliků. Mezi každou sérií a každým cvičením byla jedna minuta odpočinku.
Jiný: Aerobní a odporový trénink
Protokol byl založen na současných pokynech 150 minut středně intenzivní aerobní aktivity a 2 dny posilování svalů týdně.
Experimentální: Vysoce intenzivní funkční trénink
Účastníci absolvovali celkem 24 sezení, která byla předem naprogramována a vedena certifikovaným instruktorem (CrossFit Level 2), která trvala až 60 minut. První dvě vyučovací hodiny byly strukturovány jako úvod do běžných pohybů používaných ve vysoce intenzivním funkčním tréninku (HIFT; např. dřepy, mrtvý tah, tlak, trhnutí, čištění s činkou, činkou a medicinbalem, shyby, švihy s kettlebellem atd.) . Ve dnech 1 a 2 nebyly provedeny žádné naplánované tréninky. Počínaje dnem 3 se každá lekce HIFT skládala z 10–15 minut protahování a zahřívání, 10–20 minut výuky a procvičování technik a pohybů a 5–30 minut pro trénink den, prováděné ve vysoké intenzitě, vzhledem ke schopnostem a kondici každého člověka. Všechny váhy a pohyby byly individuálně předepsány a zaznamenány pro každého účastníka.
Jiný: Vysoce intenzivní funkční trénink
Účastníci byli instruováni, aby pracovali tak tvrdě, jak jen mohli, při zachování bezpečné techniky a správné formy, aby dosáhli co největšího počtu opakování nebo kol v předepsaném časovém rámci. Jak si účastníci HIFT zvykli na konkrétní pohyby, bylo méně času věnováno nácviku pohybů a techniky.
Ostatní jména:
  • CrossFit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kontrole glukózy.
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
Hladiny glukózy v plazmě nalačno byly měřeny po celonočním hladovění trvajícím alespoň 8 hodin. Orální glukózový toleranční test byl proveden po požití 75 g perorálního roztoku dextrózy tyčinkami prstů ve 30, 45 a 60 minutách od času 0. Následující rovnice byla použita pro výpočet plochy glukózy pod křivkou, která byla metrikou používanou ke zjištění změn. v kontrole glukózy: [(Čas 45 - Čas 30) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(Čas 60 - Čas 45) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
Výchozí stav, týden 10

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální aerobní kapacity od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
Upravený protokol Balke
Výchozí stav, týden 10
Změna od základní linie v sedu a dosahu
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
Protokol Eurofit pro vzdálenost sezení a dosahu pomocí flex testeru
Výchozí stav, týden 10
Změna od základní linie ve skoku do šířky ve stoje
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
Protokol Eurofit
Výchozí stav, týden 10
Změna od základní čáry ve vertikálním skoku
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
Protokol Eurofit
Výchozí stav, týden 10
Změna od základní linie v klikech
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
Protokol Eurofit; dokončeno na chodidlech nebo kolenou
Výchozí stav, týden 10
Změna od základní linie v sedech
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
Protokol Eurofit
Výchozí stav, týden 10
Změna od základní čáry po 40 metrech
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
Ruční stopky byly použity k zaznamenávání času od povelu „Jdi“, dokud účastník nepřekročil čáru na 40 metrů.
Výchozí stav, týden 10
Změna od výchozí hodnoty v testu rovnováhy čápa
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
Výchozí stav, týden 10
Změna složení těla oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Duální rentgenové absorpční skenování bylo použito k hodnocení procenta tělesného tuku, svalové hmoty a tukové hmoty.
Výchozí stav, týden 12

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený plněním každodenních cvičení
Časové okno: 24 cvičení během 8 týdnů
Čas strávený dokončením každého přiděleného denního cvičení byl individuálně zaznamenán pro každého účastníka
24 cvičení během 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kansas State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Ředitel studie: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • #6058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení