Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CrossFit-harjoitus ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten glukoosinhallinnan parantamiseksi

maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Katie M. Heinrich, Kansas State University

CrossFit-harjoitusohjelman vaikutus glukoosin hallintaan ylipainoisilla ja lihavilla yksilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia eroja glukoosihallinnassa, kuntoilussa ja kehon koostumuksessa tavanomaisen aerobisen ja vastusharjoitusohjelman ja lyhyemmän keston, korkean intensiteetin CrossFit-harjoitteluohjelman välillä ylipainoisilla ja liikalihavilla fyysisesti passiivisilla aikuisilla.

Hypoteesit:

  1. Molemmat ryhmät parantaisivat glukoosin hallintaa, ja CrossFit-ryhmä parantaisi huomattavasti enemmän kuin aerobinen ja vastusharjoitteluryhmä.
  2. Molemmat ryhmät parantaisivat kuntoa, ja CrossFit-ryhmä parantaisi huomattavasti enemmän kuin aerobinen ja vastusharjoitteluryhmä.
  3. Molemmat ryhmät osoittaisivat kehon rasvaprosentin ja rasvamassan laskua ja vähärasvaisen kehon massan kasvua, jolloin CrossFit-ryhmä parani huomattavasti enemmän kuin aerobinen ja vastusharjoitteluryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipainoiset tai lihavat osallistuvat lääkärin luvan saatuaan 8 viikon harjoitukseen, jonka odotetaan parantavan glukoosin hallintaa, kuntoa (Eurofit ja huippuaerobinen kapasiteetti) ja kehon koostumusta (kehon rasvaprosentti, rasvamassa ja laihtuminen) kehomassa). Iän ja painoindeksin mukaan osoittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko tavalliseen aerobiseen ja vastustuskykyiseen harjoitusohjelmaan tai suhteellisen korkeamman intensiteetin, lyhyemmän keston CrossFit-harjoitusohjelmaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66506
        • Kansas State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi (BMI) 25 - < 40, fyysisesti passiivinen (eli ole osallistunut mihinkään strukturoituun harjoitusohjelmaan viimeisen 2 kuukauden aikana ja enintään 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsija, raskaana, käytät verensokeria muuttavia lääkkeitä, sydänsairaus, tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus, kokonaiskolesteroli 200 mg/dl tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Aerobinen ja vastusharjoittelu
Osallistujat suorittivat 24 harjoituskertaa nykyisten ohjeiden mukaan. Aerobista harjoittelua (50 min) suoritettiin koneilla joka harjoituskerta ja vastusharjoittelua (20 min) tehtiin koneilla kaksi kertaa viikossa. Aerobinen intensiteetti määrättiin 40-50 % sykereservistä (HRR) viikoilla 1-4 ja 50-60 % HRR viikoilla 5-8. Vastusharjoittelun ohjasi ACE-sertifioitu personal trainer. Yhden toiston maksimiarvot (1-RM) arvioitiin viikolla 1 (ts. istuva hauiskihartaminen, sotilaspunnerrus, istuvan latvan alasveto, istuvan jalan ojennus, tricepsin alasveto, penkkipunnerrus, käänteinen jalkakihartaminen, istuva jalkapunnerrus). Viikoilla 2-3 osallistujaa suoritettu, 3 sarjaa 15 toistoa 50 % 1-RM; Viikot 4-5, 3 sarjaa 12 toistoa 60 % 1-RM; Viikot 6-7, 3 sarjaa 10 toistoa 70 % 1-RM; Viikko 8, 3 sarjaa 8 toistoa 75 % 1-RM. Joka päivä suoritettiin kolme 15 painottamattoman ruskistuksen sarjaa. Jokaisen sarjan ja jokaisen harjoituksen välillä pidettiin minuutti lepoa.
Muut: Aerobinen ja vastusharjoittelu
Protokolla perustui nykyisiin ohjeisiin 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin aerobista aktiivisuutta ja 2 päivän lihasten vahvistamista viikossa.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin toiminnallinen harjoittelu
Osallistujat suorittivat yhteensä 24 sertifioidun ohjaajan (CrossFit Level 2) ohjaamia esiohjelmoituja harjoituksia, jotka kestivät jopa 60 minuuttia. Kaksi ensimmäistä luokkajaksoa rakennettiin johdatukseksi yleisiin liikkeisiin, joita käytetään korkean intensiteetin toiminnallisessa harjoittelussa (HIFT; esim. kyykky, maastaveto, puristus, nykiminen, tanko, käsipaino ja lääkepallon siivoukset, vetovedot, kahvakuulakeinut jne.) . Päivänä 1 ja 2 ei annettu aikataulun mukaisia ​​harjoituksia. Päivästä 3 alkaen jokainen HIFT-tunti koostui 10-15 minuutin venyttelystä ja lämmittelystä, 10-20 minuuttia opetusta ja tekniikoiden ja liikkeiden harjoittelua ja 5-30 minuuttia päivä, joka suoritetaan voimakkaalla intensiteetillä suhteessa kunkin henkilön kykyihin ja kuntotasoon. Kaikki painot ja liikkeet määrättiin ja kirjattiin erikseen jokaiselle osallistujalle.
Muut: Korkean intensiteetin toiminnallinen harjoittelu
Osallistujia ohjeistettiin työskentelemään niin lujasti kuin pystyivät säilyttäen samalla turvallisen tekniikan ja oikean muodon saavuttaakseen mahdollisimman monta toistoa tai kierrosta määrätyssä ajassa. Kun HIFT-osallistujat tottuivat tiettyihin liikkeisiin, liikkeiden ja tekniikan harjoitteluun kului vähemmän aikaa.
Muut nimet:
  • CrossFit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta glukoosikontrollissa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Plasman paastoglukoositasot mitattiin yön yli vähintään 8 tunnin paaston jälkeen. Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti suoritettiin sen jälkeen, kun 75 g oraalista dekstroosiliuosta oli nautittu sormentikuilla 30, 45 ja 60 minuutin kohdalla ajankohdasta 0. Seuraavaa yhtälöä käytettiin laskemaan glukoosipinta-ala käyrän alla, jota käytettiin muutosten varmentamiseen glukoosikontrollissa: [(aika 45 - aika 30) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(aika 60 - aika 45) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
Perustaso, viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta huippuaerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Muokattu Balke-protokolla
Perustaso, viikko 10
Muuta perusviivasta istuen ja ulottuvilla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Eurofit-protokolla istuma- ja ulottuvuusetäisyydelle flex-testerilaatikolla
Perustaso, viikko 10
Muutos perusviivasta seisovassa leveähypyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Eurofit-protokolla
Perustaso, viikko 10
Muutos perusviivasta pystyhypyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Eurofit-protokolla
Perustaso, viikko 10
Muutos lähtötilanteesta punnerruksissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Eurofit-protokolla; suoritettu jaloissa tai polvissa
Perustaso, viikko 10
Muutos lähtötilanteesta situpeissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Eurofit-protokolla
Perustaso, viikko 10
Muutos perusviivasta 40 metrin juoksussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Kädessä pidettävää sekuntikelloa käytettiin tallentamaan aikaa "Go"-komennosta siihen asti, kun osallistuja ylitti linjan 40 metrin korkeudessa.
Perustaso, viikko 10
Muutos perusviivasta haikaratasapainotestissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Perustaso, viikko 10
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Kaksoisröntgenabsorptiometriaa käytettiin arvioimaan kehon rasvaprosenttia, vähärasvaista kehon massaa ja rasvamassaa.
Perustaso, viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisten harjoitusten suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 24 harjoitusta 8 viikon aikana
Kunkin määrätyn päivittäisen harjoituksen suorittamiseen käytetty aika kirjattiin erikseen jokaiselle osallistujalle
24 harjoitusta 8 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kansas State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Opintojohtaja: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • #6058

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia