Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CrossFit-træning for at forbedre glukosekontrollen for overvægtige og fede voksne

30. marts 2015 opdateret af: Katie M. Heinrich, Kansas State University

Indflydelsen af ​​et CrossFit-træningsprogram på glukosekontrol hos overvægtige og fede personer

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forskellene i glukosekontrol, kondition og kropssammensætning mellem et standardtræningsprogram for aerobic og modstandstræning og et kortere varighed, højintensivt CrossFit-træningsprogram hos overvægtige og fede fysisk inaktive voksne.

Hypoteser:

  1. Begge grupper ville forbedre glukosekontrollen, hvor CrossFit-gruppen forbedrede sig væsentligt mere end gruppen med aerobic og modstandstræning.
  2. Begge grupper ville forbedre konditionen, hvor CrossFit-gruppen forbedrede sig markant mere end aerobic- og modstandstræningsgruppen.
  3. Begge grupper ville demonstrere fald i kropsfedtprocent og fedtmasse og stigninger i magert kropsmasse, hvor CrossFit-gruppen forbedrede sig væsentligt mere end gruppen med aerobic og modstandstræning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige eller fede deltagere vil deltage i en 8-ugers træningsintervention efter tilladelse fra en læge, som forventes at forbedre glukosekontrol, kondition (Eurofit og maksimal aerob kapacitet) og kropssammensætning (kropsfedtprocent, fedtmasse og magert kropsmasse). Efter stratificering efter alder og kropsmasseindeks vil deltagerne blive randomiseret til enten et standardtræningsprogram for aerobic og modstandstræning eller et CrossFit-træningsprogram med relativt højere intensitet og kortere varighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506
        • Kansas State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI) på 25 - < 40, fysisk inaktiv (dvs. ikke deltaget i nogen strukturerede træningsprogrammer i de sidste 2 måneder og ikke overstiger 30 minutters fysisk aktivitet i alt om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende ryger, gravid, tager blodsukker ændrende medicin, hjertesygdom, type 1 eller 2 diabetes mellitus, total kolesterol 200 mg/dL eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aerobic og modstandstræning
Deltagerne gennemførte 24 træningssessioner baseret på gældende retningslinjer. Aerob træning (50 min) blev udført på maskiner hver session og modstandstræning (20 min) blev udført på maskiner to sessioner om ugen. Aerob intensitet blev ordineret til 40-50 % af pulsreserven (HRR) Uge 1-4 og 50-60 % HRR Uge 5-8. Modstandstræning blev overvåget af en ACE-certificeret personlig træner. Maksimum for én gentagelse (1-RM) blev vurderet i uge 1 (dvs. siddende bicep curl, militær presse, siddende lat pulldown, siddende benforlængelse, triceps pulldown, bænkpres, omvendt bencurl, siddende benpres). For uge 2-3 gennemførte deltagere, 3 sæt af 15 reps ved 50 % 1-RM; Uge 4-5, 3 sæt af 12 reps ved 60% 1-RM; Uge 6-7, 3 sæt af 10 reps ved 70 % 1-RM; Uge 8, 3 sæt af 8 reps ved 75 % 1-RM. Tre sæt med 15 uvægtede crunches blev gennemført hver dag. Der blev taget et minuts hvile mellem hvert sæt og hver øvelse.
Andet: Aerobic og modstandstræning
Protokollen var baseret på gældende retningslinjer om 150 minutters moderat intensitet aerob aktivitet og 2 dages muskelstyrkelse om ugen.
Eksperimentel: Højintensiv funktionel træning
Deltagerne gennemførte i alt 24 sessioner, der var forprogrammeret og ledet af en certificeret instruktør (CrossFit Level 2), som varede op til 60 minutter. De første to undervisningsperioder var opbygget som en introduktion til almindelige bevægelser, der bruges i højintensiv funktionel træning (HIFT; f.eks. squats, dødløft, pres, ryk, vægtstangs-, håndvægt- og medicinboldrensninger, pullups, kettlebell-sving, blandt andre) . Der blev ikke givet nogen planlagte træningspas på dag 1 og 2. Fra dag 3 bestod hver HIFT-time af 10-15 minutters udstrækning og opvarmning, 10-20 minutters instruktion og træning af teknikker og bevægelser og 5-30 minutter til træning af dagen, udført med kraftig intensitet, i forhold til hver persons evner og konditionsniveau. Alle vægte og bevægelser blev individuelt ordineret og registreret for hver deltager.
Andet: Funktionel træning med høj intensitet
Deltagerne blev instrueret i at arbejde så hårdt, som de kunne, mens de bibeholdt sikker teknik og korrekt form for at opnå så mange reps eller runder som muligt inden for den foreskrevne tidsramme. Efterhånden som HIFT-deltagere blev vant til specifikke bevægelser, blev der brugt mindre tid på at øve bevægelser og teknik.
Andre navne:
  • CrossFit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i glukosekontrol.
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Fastende plasmaglukoseniveauer blev taget efter en faste natten over på mindst 8 timer. En oral glukosetolerancetest blev udført efter indtagelse af en 75 g oral dextroseopløsning med fingerpinde ved 30, 45 og 60 minutter fra tidspunkt 0. Følgende ligning blev brugt til at beregne glukosearealet under kurven, som var den metriske værdi, der blev brugt til at konstatere ændringer i glukosekontrol: [(Tid 45 - Tid 30) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(Tid 60 - Tid 45) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
Baseline, uge ​​10

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Ændret Balke protokol
Baseline, uge ​​10
Skift fra baseline i sit og reach
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Eurofit-protokol til sidde- og rækkevidde ved hjælp af flex testerboks
Baseline, uge ​​10
Ændring fra baseline i stående breddespring
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Eurofit protokol
Baseline, uge ​​10
Skift fra baseline i lodret spring
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Eurofit protokol
Baseline, uge ​​10
Ændring fra baseline i pushups
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Eurofit protokol; afsluttet på fødder eller knæ
Baseline, uge ​​10
Ændring fra baseline i situps
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Eurofit protokol
Baseline, uge ​​10
Skift fra baseline i 40 meter streg
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Et håndholdt stopur blev brugt til at registrere tiden fra kommandoen "Go", indtil deltageren krydsede linjen på 40 meter
Baseline, uge ​​10
Ændring fra baseline i storkebalancetest
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Baseline, uge ​​10
Ændring fra baseline i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Dual X-ray absorptiometri scanning blev brugt til at vurdere kropsfedtprocent, mager kropsmasse og fedtmasse.
Baseline, uge ​​12

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt på at gennemføre daglige træningspas
Tidsramme: 24 træningspas over 8 uger
Tid brugt på at gennemføre hver tildelt daglig træning blev individuelt registreret for hver deltager
24 træningspas over 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kansas State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Studieleder: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • #6058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger