- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02185872
CrossFit cvičení pro zlepšení kontroly glukózy pro dospělé s nadváhou a obezitou
30. března 2015 aktualizováno: Katie M. Heinrich, Kansas State University
Vliv cvičebního programu CrossFit na kontrolu hladiny glukózy u jedinců s nadváhou a obezitou
Účelem této studie bylo prozkoumat rozdíly v kontrole glukózy, zdatnosti a složení těla mezi standardním aerobním a odporovým tréninkovým programem a krátkodobějším, vysoce intenzivním tréninkovým programem CrossFit u fyzicky neaktivních dospělých s nadváhou a obezitou.
hypotézy:
- Obě skupiny by zlepšily kontrolu glukózy, přičemž skupina CrossFit se zlepšila výrazně více než skupina aerobního a silového tréninku.
- Obě skupiny by zlepšily kondici, přičemž skupina CrossFit se zlepšila výrazně více než skupina aerobního a silového tréninku.
- Obě skupiny by prokázaly snížení procenta tělesného tuku a tukové hmoty a zvýšení svalové hmoty, přičemž skupina CrossFit se zlepšila výrazně více než skupina aerobního a silového tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci s nadváhou nebo obezitou se po propuštění od lékaře zúčastní 8týdenní cvičební intervence, od které se očekává, že zlepší kontrolu glukózy, kondici (Eurofit a maximální aerobní kapacitu) a složení těla (procento tělesného tuku, tuková hmota a štíhlá tělesná hmotnost).
Po stratifikaci podle věku a indexu tělesné hmotnosti budou účastníci randomizováni buď do standardního aerobního a odporového tréninkového cvičebního programu, nebo do cvičebního programu CrossFit s relativně vyšší intenzitou a kratšího trvání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66506
- Kansas State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti (BMI) 25 - < 40, fyzicky neaktivní (tj. neúčastnící se žádného strukturovaného cvičebního programu za poslední 2 měsíce a nepřesahující celkem 30 minut fyzické aktivity týdně)
Kritéria vyloučení:
- současný kuřák, těhotná, užívající léky na úpravu glukózy v krvi, srdeční onemocnění, diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, celkový cholesterol 200 mg/dl nebo vyšší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aerobní a odporový trénink
Účastníci absolvovali 24 cvičení na základě aktuálních pokynů.
Aerobní cvičení (50 min) bylo prováděno na strojích každé cvičení a odporový trénink (20 min) byl prováděn na strojích dvakrát týdně.
Aerobní intenzita byla předepsána při 40-50 % rezervy srdeční frekvence (HRR) v týdnech 1-4 a 50-60 % HRR v týdnech 5-8.
Odporový trénink byl pod dohledem osobního trenéra s certifikací ACE.
Maxima jednoho opakování (1-RM) byla hodnocena v týdnu 1 (tj. biceps vsedě, vojenský tlak, stahování šířky v sedě, extenze nohy vsedě, stahování tricepsu, tlak na lavici, obrácené stočení nohou, tlak vsedě).
Pro dokončené týdny 2-3 účastníci, 3 sady po 15 opakováních při 50% 1-RM; Týdny 4-5, 3 sady po 12 opakováních při 60% 1-RM; Týdny 6-7, 3 sady po 10 opakováních při 70% 1-RM; 8. týden, 3 série po 8 opakováních při 75% 1-RM.
Každý den byly dokončeny tři sady 15 nevážených kliků.
Mezi každou sérií a každým cvičením byla jedna minuta odpočinku.
|
Protokol byl založen na současných pokynech 150 minut středně intenzivní aerobní aktivity a 2 dny posilování svalů týdně.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní funkční trénink
Účastníci absolvovali celkem 24 sezení, která byla předem naprogramována a vedena certifikovaným instruktorem (CrossFit Level 2), která trvala až 60 minut.
První dvě vyučovací hodiny byly strukturovány jako úvod do běžných pohybů používaných ve vysoce intenzivním funkčním tréninku (HIFT; např. dřepy, mrtvý tah, tlak, trhnutí, čištění s činkou, činkou a medicinbalem, shyby, švihy s kettlebellem atd.) .
Ve dnech 1 a 2 nebyly provedeny žádné naplánované tréninky. Počínaje dnem 3 se každá lekce HIFT skládala z 10–15 minut protahování a zahřívání, 10–20 minut výuky a procvičování technik a pohybů a 5–30 minut pro trénink den, prováděné ve vysoké intenzitě, vzhledem ke schopnostem a kondici každého člověka.
Všechny váhy a pohyby byly individuálně předepsány a zaznamenány pro každého účastníka.
|
Účastníci byli instruováni, aby pracovali tak tvrdě, jak jen mohli, při zachování bezpečné techniky a správné formy, aby dosáhli co největšího počtu opakování nebo kol v předepsaném časovém rámci.
Jak si účastníci HIFT zvykli na konkrétní pohyby, bylo méně času věnováno nácviku pohybů a techniky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v kontrole glukózy.
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
|
Hladiny glukózy v plazmě nalačno byly měřeny po celonočním hladovění trvajícím alespoň 8 hodin.
Orální glukózový toleranční test byl proveden po požití 75 g perorálního roztoku dextrózy tyčinkami prstů ve 30, 45 a 60 minutách od času 0. Následující rovnice byla použita pro výpočet plochy glukózy pod křivkou, která byla metrikou používanou ke zjištění změn. v kontrole glukózy: [(Čas 45 - Čas 30) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(Čas 60 - Čas 45) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
|
Výchozí stav, týden 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální aerobní kapacity od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
|
Upravený protokol Balke
|
Výchozí stav, týden 10
|
|
Změna od základní linie v sedu a dosahu
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
|
Protokol Eurofit pro vzdálenost sezení a dosahu pomocí flex testeru
|
Výchozí stav, týden 10
|
|
Změna od základní linie ve skoku do šířky ve stoje
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
|
Protokol Eurofit
|
Výchozí stav, týden 10
|
|
Změna od základní čáry ve vertikálním skoku
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
|
Protokol Eurofit
|
Výchozí stav, týden 10
|
|
Změna od základní linie v klikech
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
|
Protokol Eurofit; dokončeno na chodidlech nebo kolenou
|
Výchozí stav, týden 10
|
|
Změna od základní linie v sedech
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
|
Protokol Eurofit
|
Výchozí stav, týden 10
|
|
Změna od základní čáry po 40 metrech
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
|
Ruční stopky byly použity k zaznamenávání času od povelu „Jdi“, dokud účastník nepřekročil čáru na 40 metrů.
|
Výchozí stav, týden 10
|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu rovnováhy čápa
Časové okno: Výchozí stav, týden 10
|
Výchozí stav, týden 10
|
|
|
Změna složení těla oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
|
Duální rentgenové absorpční skenování bylo použito k hodnocení procenta tělesného tuku, svalové hmoty a tukové hmoty.
|
Výchozí stav, týden 12
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený plněním každodenních cvičení
Časové okno: 24 cvičení během 8 týdnů
|
Čas strávený dokončením každého přiděleného denního cvičení byl individuálně zaznamenán pro každého účastníka
|
24 cvičení během 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Ředitel studie: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #6058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní a odporový trénink
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy