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Exercício CrossFit para melhorar o controle da glicose para adultos com sobrepeso e obesos

30 de março de 2015 atualizado por: Katie M. Heinrich, Kansas State University

A influência de um programa de exercícios CrossFit no controle da glicose em indivíduos com sobrepeso e obesos

O objetivo deste estudo foi examinar as diferenças no controle da glicose, condicionamento físico e composição corporal entre um programa padrão de treinamento aeróbico e de resistência e um programa de treinamento CrossFit de alta intensidade e duração mais curta em adultos fisicamente inativos com sobrepeso e obesos.

Hipóteses:

  1. Ambos os grupos melhorariam o controle da glicose, com o grupo CrossFit melhorando significativamente mais do que o grupo de treinamento aeróbico e de resistência.
  2. Ambos os grupos melhorariam o condicionamento físico, com o grupo CrossFit melhorando significativamente mais do que o grupo de treinamento aeróbico e de resistência.
  3. Ambos os grupos demonstrariam reduções no percentual de gordura corporal e massa gorda e aumentos na massa corporal magra, com o grupo CrossFit melhorando significativamente mais do que o grupo de treinamento aeróbico e de resistência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes com sobrepeso ou obesos participarão de uma intervenção de exercícios de 8 semanas após a liberação de um médico, que deve melhorar o controle da glicose, o condicionamento físico (Eurofit e capacidade aeróbica máxima) e a composição corporal (percentual de gordura corporal, massa gorda e massa magra). massa corporal). Após a estratificação por idade e índice de massa corporal, os participantes serão randomizados para um programa padrão de exercícios aeróbicos e de treinamento de resistência ou um programa de exercícios CrossFit de intensidade relativamente alta e duração mais curta.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
23

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
        • Kansas State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal (IMC) de 25 - < 40, fisicamente inativo (ou seja, não participando de nenhum programa de exercícios estruturados nos últimos 2 meses e não excedendo 30 minutos totais de atividade física por semana)

Critério de exclusão:

  • fumante atual, grávida, tomando medicamentos que alteram a glicemia, doença cardíaca, diabetes mellitus tipo 1 ou 2, colesterol total 200 mg/dL ou superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Treinamento Aeróbico e de Resistência
Os participantes completaram 24 sessões de exercícios com base nas diretrizes atuais. O exercício aeróbico (50 min) foi realizado em máquinas a cada sessão e o treinamento resistido (20 min) foi realizado em máquinas duas sessões por semana. A intensidade aeróbica foi prescrita a 40-50% da frequência cardíaca de reserva (FCR) nas semanas 1-4 e 50-60% da RFC nas semanas 5-8. O treinamento de resistência foi supervisionado por um personal trainer certificado pela ACE. Máximos de uma repetição (1-RM) foram avaliados na Semana 1 (isto é, rosca direta de bíceps sentado, desenvolvimento militar, puxada lateral sentada, extensão de perna sentada, puxada de tríceps, supino reto, flexão de perna reversa, leg press sentado). Para as Semanas 2-3, os participantes completaram, 3 séries de 15 repetições a 50% 1-RM; Semanas 4-5, 3 séries de 12 repetições a 60% 1-RM; Semanas 6-7, 3 séries de 10 repetições a 70% 1-RM; Semana 8, 3 séries de 8 repetições a 75% 1-RM. Três séries de 15 abdominais sem peso foram concluídas a cada dia. Um minuto de descanso foi feito entre cada série e cada exercício.
Outro: Treinamento Aeróbico e de Resistência
O protocolo foi baseado nas diretrizes atuais de 150 minutos de atividade aeróbica de intensidade moderada e 2 dias de fortalecimento muscular por semana.
Experimental: Treinamento funcional de alta intensidade
Os participantes completaram um total de 24 sessões pré-programadas e conduzidas por um instrutor certificado (CrossFit Nível 2), com duração de até 60 minutos. Os dois primeiros períodos de aula foram estruturados como uma introdução aos movimentos comuns usados ​​no treinamento funcional de alta intensidade (HIFT; por exemplo, agachamento, levantamento terra, press, jerks, barra, haltere e medicine ball cleans, pullups, kettlebell swings, entre outros) . Nenhum treino programado foi dado nos dias 1 e 2. Começando no dia 3, cada aula de HIFT consistia em 10-15 minutos de alongamento e aquecimento, 10-20 minutos de instrução e prática de técnicas e movimentos, e 5-30 minutos para o treino de o dia, realizado em intensidade vigorosa, em relação à habilidade e nível de condicionamento físico de cada pessoa. Todos os pesos e movimentos foram prescritos e registrados individualmente para cada participante.
Outro: Treinamento Funcional de Alta Intensidade
Os participantes foram instruídos a trabalhar o máximo possível, mantendo a técnica segura e a forma adequada para alcançar o máximo de repetições ou rodadas possíveis no prazo prescrito. À medida que os participantes do HIFT se acostumavam com movimentos específicos, menos tempo era dedicado à prática de movimentos e técnicas.
Outros nomes:
  • CrossFit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no controle da glicose.
Prazo: Linha de base, Semana 10
Os níveis de glicose plasmática em jejum foram medidos após um jejum noturno de pelo menos 8 horas. Um teste oral de tolerância à glicose foi realizado após a ingestão de 75 g de solução oral de dextrose com picadas no dedo aos 30, 45 e 60 minutos a partir do tempo 0. A seguinte equação foi usada para calcular a área de glicose sob a curva, que foi a métrica utilizada para verificar as mudanças no controle da glicose: [(Tempo 45 - Tempo 30) * ½ (TOG 30 + OGTT 45)] + [(Tempo 60 - Tempo 45) * ½ (TOG 60 + OGTT 45)]
Linha de base, Semana 10

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no pico da capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base, Semana 10
Protocolo Balke modificado
Linha de base, Semana 10
Mudança da linha de base em sentar e alcançar
Prazo: Linha de base, Semana 10
Protocolo Eurofit para sentar e alcançar distância usando flex tester box
Linha de base, Semana 10
Mudança da linha de base no salto em distância parado
Prazo: Linha de base, Semana 10
Protocolo Eurofit
Linha de base, Semana 10
Mudança da linha de base no salto vertical
Prazo: Linha de base, Semana 10
Protocolo Eurofit
Linha de base, Semana 10
Mudança da linha de base em flexões
Prazo: Linha de base, Semana 10
Protocolo Eurofit; concluído em pés ou joelhos
Linha de base, Semana 10
Mudança da linha de base em situps
Prazo: Linha de base, Semana 10
Protocolo Eurofit
Linha de base, Semana 10
Mudança da linha de base na corrida de 40 metros
Prazo: Linha de base, Semana 10
Um cronômetro portátil foi usado para registrar o tempo desde o comando "Go" até que o participante cruzasse a linha de 40 metros
Linha de base, Semana 10
Alteração da linha de base no teste de equilíbrio da cegonha
Prazo: Linha de base, Semana 10
Linha de base, Semana 10
Mudança da linha de base na composição corporal
Prazo: Linha de base, Semana 12
A varredura de absorciometria de raios X dupla foi usada para avaliar o percentual de gordura corporal, a massa corporal magra e a massa gorda.
Linha de base, Semana 12

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto completando exercícios diários
Prazo: 24 sessões de exercícios durante 8 semanas
O tempo gasto para concluir cada treino diário atribuído foi registrado individualmente para cada participante
24 sessões de exercícios durante 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kansas State University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Diretor de estudo: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de março de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • #6058

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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