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CrossFit-Übung zur Verbesserung der Glukosekontrolle bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen

30. März 2015 aktualisiert von: Katie M. Heinrich, Kansas State University

Der Einfluss eines CrossFit-Trainingsprogramms auf die Glukosekontrolle bei übergewichtigen und fettleibigen Personen

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Unterschiede in der Glukosekontrolle, Fitness und Körperzusammensetzung zwischen einem Standard-Aerobic- und Krafttrainingsprogramm und einem kürzeren, hochintensiven CrossFit-Trainingsprogramm bei übergewichtigen und fettleibigen, körperlich inaktiven Erwachsenen zu untersuchen.

Hypothesen:

  1. Beide Gruppen würden die Glukosekontrolle verbessern, wobei sich die CrossFit-Gruppe deutlich stärker verbesserte als die Aerobic- und Krafttrainingsgruppe.
  2. Beide Gruppen würden ihre Fitness verbessern, wobei sich die CrossFit-Gruppe deutlich stärker verbesserte als die Aerobic- und Krafttrainingsgruppe.
  3. Beide Gruppen zeigten einen Rückgang des Körperfettanteils und der Fettmasse sowie einen Anstieg der fettfreien Körpermasse, wobei sich die CrossFit-Gruppe deutlich stärker verbesserte als die Aerobic- und Krafttrainingsgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Übergewichtige oder fettleibige Teilnehmer nehmen nach Genehmigung durch einen Arzt an einer 8-wöchigen Trainingsintervention teil, die voraussichtlich die Glukosekontrolle, die Fitness (Eurofit und maximale aerobe Kapazität) und die Körperzusammensetzung (Körperfettanteil, Fettmasse und Magermasse) verbessern soll Körpermasse). Nach der Stratifizierung nach Alter und Body-Mass-Index werden die Teilnehmer randomisiert entweder einem Standard-Aerobic- und Krafttrainingsprogramm oder einem CrossFit-Trainingsprogramm mit relativ höherer Intensität und kürzerer Dauer zugeteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
        • Kansas State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) von 25 – < 40, körperlich inaktiv (d. h. in den letzten 2 Monaten nicht an strukturierten Trainingsprogrammen teilgenommen und insgesamt nicht mehr als 30 Minuten körperliche Aktivität pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Raucherin, schwanger, Einnahme von blutzuckerverändernden Medikamenten, Herzerkrankung, Diabetes mellitus Typ 1 oder 2, Gesamtcholesterin 200 mg/dl oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aerobic- und Krafttraining
Die Teilnehmer absolvierten 24 Übungseinheiten nach aktuellen Richtlinien. Aerobic-Übungen (50 Minuten) wurden bei jeder Sitzung an Geräten durchgeführt, und Krafttraining (20 Minuten) wurde bei zwei Sitzungen pro Woche an Geräten durchgeführt. Die aerobe Intensität wurde bei 40–50 % der Herzfrequenzreserve (HRR) in den Wochen 1–4 und bei 50–60 % der Herzfrequenzreserve (HRR) in den Wochen 5–8 verordnet. Das Krafttraining wurde von einem ACE-zertifizierten Personal Trainer betreut. In Woche 1 wurden Maximalwerte für eine Wiederholung (1-RM) ermittelt (d. h. Bizepscurl im Sitzen, Militärdrücken, Latzug im Sitzen, Beinstrecken im Sitzen, Trizepsziehen im Sitzen, Bankdrücken, umgekehrter Beincurl, Beindrücken im Sitzen). Für die absolvierten Wochen 2–3 absolvierten die Teilnehmer 3 Sätze mit 15 Wiederholungen bei 50 % 1-RM; Wochen 4–5, 3 Sätze mit 12 Wiederholungen bei 60 % 1-RM; Wochen 6–7, 3 Sätze mit 10 Wiederholungen bei 70 % 1-RM; Woche 8, 3 Sätze mit 8 Wiederholungen bei 75 % 1-RM. Jeden Tag wurden drei Sätze mit 15 Crunches ohne Gewicht absolviert. Zwischen jedem Satz und jeder Übung wurde eine Minute Pause eingelegt.
Sonstiges: Aerobic- und Krafttraining
Das Protokoll basierte auf den aktuellen Richtlinien von 150 Minuten aerober Aktivität mittlerer Intensität und 2 Tagen Muskelstärkung pro Woche.
Experimental: Hochintensives Funktionstraining
Die Teilnehmer absolvierten insgesamt 24 vorprogrammierte und von einem zertifizierten Trainer (CrossFit Level 2) geleitete Sitzungen mit einer Dauer von bis zu 60 Minuten. Die ersten beiden Unterrichtsstunden waren als Einführung in gängige Bewegungen strukturiert, die im hochintensiven Funktionstraining verwendet werden (HIFT; z. B. Kniebeugen, Kreuzheben, Drücken, Stöße, Langhantel-, Kurzhantel- und Medizinballübungen, Klimmzüge, Kettlebell-Schwünge und andere). . An den Tagen 1 und 2 fanden keine geplanten Trainingseinheiten statt. Ab Tag 3 bestand jede HIFT-Klasse aus 10–15 Minuten Dehnung und Aufwärmen, 10–20 Minuten Unterricht und Üben von Techniken und Bewegungen sowie 5–30 Minuten Training am Tag, durchgeführt mit hoher Intensität, im Verhältnis zu den Fähigkeiten und dem Fitnessniveau jeder Person. Alle Gewichte und Bewegungen wurden für jeden Teilnehmer individuell vorgeschrieben und aufgezeichnet.
Sonstiges: Hochintensives Funktionstraining
Die Teilnehmer wurden angewiesen, so hart wie möglich zu arbeiten und dabei eine sichere Technik und die richtige Form beizubehalten, um so viele Wiederholungen oder Runden wie möglich im vorgeschriebenen Zeitrahmen zu schaffen. Als sich die HIFT-Teilnehmer an bestimmte Bewegungen gewöhnten, wurde weniger Zeit für das Üben von Bewegungen und Techniken aufgewendet.
Andere Namen:
  • Crossfit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Glukosekontrolle gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
Der Nüchtern-Plasmaglukosespiegel wurde nach einer Fastennacht über Nacht von mindestens 8 Stunden gemessen. Ein oraler Glukosetoleranztest wurde nach Einnahme einer 75 g oralen Dextroselösung mit Fingerstichen 30, 45 und 60 Minuten nach dem Zeitpunkt 0 durchgeführt. Die folgende Gleichung wurde verwendet, um die Glukosefläche unter der Kurve zu berechnen, die als Maß zur Feststellung von Veränderungen diente bei der Glukosekontrolle: [(Zeit 45 – Zeit 30) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(Zeit 60 – Zeit 45) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
Ausgangswert, Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der maximalen aeroben Kapazität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
Modifiziertes Balke-Protokoll
Ausgangswert, Woche 10
Ändern Sie Sitz und Reichweite gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
Eurofit-Protokoll für Sitz- und Reichweitenentfernung mit Flex-Tester-Box
Ausgangswert, Woche 10
Wechsel von der Grundlinie im Weitsprung aus dem Stand
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
Eurofit-Protokoll
Ausgangswert, Woche 10
Wechsel von der Grundlinie im Vertikalsprung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
Eurofit-Protokoll
Ausgangswert, Woche 10
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Liegestützen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
Eurofit-Protokoll; auf Füßen oder Knien durchgeführt werden
Ausgangswert, Woche 10
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Situps
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
Eurofit-Protokoll
Ausgangswert, Woche 10
Wechsel von der Grundlinie im 40-Meter-Lauf
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
Mit einer tragbaren Stoppuhr wurde die Zeit vom Befehl „Los“ bis zum Überqueren der Ziellinie bei 40 Metern aufgezeichnet
Ausgangswert, Woche 10
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Storchen-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
Ausgangswert, Woche 10
Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Zur Bestimmung des Körperfettanteils, der fettfreien Körpermasse und der Fettmasse wurde ein dualer Röntgen-Absorptiometrie-Scan eingesetzt.
Ausgangswert, Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die für das Absolvieren täglicher Trainingseinheiten aufgewendet wird
Zeitfenster: 24 Trainingseinheiten über 8 Wochen
Die Zeit, die für die Absolvierung jedes zugewiesenen täglichen Trainings aufgewendet wurde, wurde für jeden Teilnehmer individuell erfasst
24 Trainingseinheiten über 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kansas State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Studienleiter: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • #6058

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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