Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba parodontitidy konvenčními 4 týdenními úseky nebo do 24 hodin

11. srpna 2014 aktualizováno: University of Taubate

Účinnost dvou nechirurgických parodontálních léčebných protokolů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Parodontitida je forma onemocnění dásní, která postihuje mnoho lidí na světě. Jeho tradiční protokol léčby zahrnuje instruktáž ústní hygieny a zubní kámen k odstranění úlomků, zubního plaku a kamene ve 4 týdenních sekcích. Existuje další časově zkrácená možnost, která je také obvykle levnější. V tomto posledním jsou všechny výše popsané postupy provedeny do 24 hodin. Srovnávací účinnost mezi těmito oběma typy léčby však dosud není dobře pochopena. Není například jasné, zda pacienti léčení v kratší době pociťovali větší bolest. Proto tato studie použila několik parametrů k objasnění, zda existují příznivé rozdíly mezi těmito terapeutickými protokoly či nikoli. Kromě toho byly zkoumány aspekty, které by mohly pomoci při rozhodování lékařů a pacientů, jako je zkušenost s bolestí a úzkostí související se zubním ošetřením. Po obdržení slovního a písemného vysvětlení a podepsání formuláře informovaného souhlasu bylo 150 jedinců (n=15/skupina) s nejčastějším typem parodontitidy u dospělých náhodně přiděleno k léčbě ve 4 týdenních sekcích nebo do 24 hodin. Instrukce pro ústní hygienu a zubní debridement byly prováděny samostatně nebo ve spojení s antimikrobiálními činidly: ústní voda obsahující chlorhexidin nebo systémové tablety antibiotika azithromycinu. Parametry měřené na začátku, 3, 6 a 9 měsíců po léčbě byly: indikátory zánětu, množství ústních nečistot a zápachu; kvantifikace bakterií ve vzorcích plaku odebraných papírovými hroty ze zubů a jazyka; množství produkovaných slin a vlastní dotazníky ke shromažďování informací o stavu ústní dutiny, denních aktivitách, bolesti a úzkosti související se zubním ošetřením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Taubate, SP, Brazílie, 12020330
        • Nucleus of periodontal research of University of Taubate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírná až středně závažná chronická parodontitida;
  • alespoň 20 přirozených zubů;
  • dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění nebo jiné stavy, které by mohly ovlivnit stav parodontu;
  • příhody vysokého krevního tlaku nebo diagnostikované hypertenze;
  • zneužití alkoholu;
  • ortodontická zařízení;
  • rozšířené protetické fixní prostředky, snímatelné částečné protézy nebo převislé náhrady;
  • těhotenství nebo kojení;
  • anamnéza citlivosti nebo podezření na alergie po použití přípravků ústní hygieny a/nebo testovaného antibiotika;
  • potřeba antibiotické profylaxe;
  • užívání antibiotik a/nebo protizánětlivých léků během tří měsíců před začátkem studie;
  • pravidelné používání chemoterapeutických přípravků proti plaku/antigingivitidě;
  • jakékoli furkační léze;
  • periodontální ošetření provedené během šesti měsíců před zahájením studie;
  • neochota vrátit se na kontrolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Odlupování z plných úst (FMS)
Postup: FMS celoústní škálování
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a odlupování z celých úst do 24 hodin. Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Experimentální: Oplach FMS chlorhexidinem
Postup: FMS celoústní škálování
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a odlupování z celých úst do 24 hodin. Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Lék: Oplach FMS chlorhexidinem
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a odlupování z celých úst do 24 hodin, po kterých následovalo 60denní používání ústní vody 0,12% chlorhexidinu (15 ml/30 sekund/ 2krát denně). Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Experimentální: FMS tablety azithromycinu
Postup: FMS celoústní škálování
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a odlupování z celých úst do 24 hodin. Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Lék: FMS tablety azithromycinu
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a odstranění zubního kamene z celých úst do 24 hodin, po nichž následovalo 3denní užívání tablet azithromycinu (1 tableta/den). Byly provedeny debridementové postupy Debridementové postupy byly provedeny v lokální anestezii s manuálními Gracey a McCall kyretami a Hirschfieldovými pilníky.
Komparátor placeba: FMS placebo oplach
Postup: FMS celoústní škálování
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a odlupování z celých úst do 24 hodin. Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Lék: FMS placebo oplach
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a odlupování z celých úst do 24 hodin, po nichž následovalo 60denní používání placeba ústní vody (15 ml/30 sekund/ 2krát denně). Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Experimentální: Měřítko kvadrantu (QS)
Postup: QS kvadrantové škálování
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a kvadrantové škálování ve 4 týdenních sekcích. Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Experimentální: Oplach QS chlorhexidinem
Postup: QS kvadrantové škálování
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a kvadrantové škálování ve 4 týdenních sekcích. Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Lék: Oplach QS chlorhexidinem
Účastníci obdrželi pokyny k ústní hygieně a odstranění zubního kamene z celých úst ve 4 týdenních sekcích, po kterých následovalo 60denní používání ústní vody 0,12% chlorhexidinu (15 ml/30 sekund/2krát denně). Byly provedeny debridementové postupy Debridementové postupy byly provedeny v lokální anestezii s manuálními Gracey a McCall kyretami a Hirschfieldovými pilníky.
Experimentální: QS tablety azithromycinu
Postup: QS kvadrantové škálování
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a kvadrantové škálování ve 4 týdenních sekcích. Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Lék: QS tablety azithromycinu
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a odlupování v celých ústech ve 4 týdenních sekcích, po kterých následovalo 3denní užívání tablet azithromycinu (1 tableta/den). Byly provedeny debridementové postupy Debridementové postupy byly provedeny v lokální anestezii s manuálními Gracey a McCall kyretami a Hirschfieldovými pilníky.
Komparátor placeba: QS placebo tablety
Postup: QS kvadrantové škálování
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a kvadrantové škálování ve 4 týdenních sekcích. Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Lék: QS placebo tablety
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a odlupování v celých ústech ve 4 týdenních sekcích, po nichž následovalo 3denní užívání placebo tablet (1 tableta/den). Byly provedeny debridementové postupy Debridementové postupy byly provedeny v lokální anestezii s manuálními Gracey a McCall kyretami a Hirschfieldovými pilníky.
Komparátor placeba: FMS placebo tablety
Postup: FMS celoústní škálování
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a odlupování z celých úst do 24 hodin. Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Lék: FMS placebo tablety
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a odlupování v celých ústech do 24 hodin, po kterých následovalo 3denní užívání placebo tablet (1 tableta/den). Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Komparátor placeba: QS placebo oplach
Postup: QS kvadrantové škálování
Účastníci obdrželi instrukce o ústní hygieně a kvadrantové škálování ve 4 týdenních sekcích. Procedury debridementu byly prováděny v lokální anestezii s manuálními kyretami Gracey a McCall a Hirschfieldovými soubory.
Lék: QS placebo oplach
Účastníci obdrželi pokyny k ústní hygieně a odstranění šupinek z celých úst ve 4 týdenních sekcích, po nichž následovalo 60denní používání 0,12% ústní vody s placebem (15 ml/30 sekund/2krát denně). Byly provedeny debridementové postupy Debridementové postupy byly provedeny v lokální anestezii s manuálními Gracey a McCall kyretami a Hirschfieldovými pilníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení měření hloubky kapsy a úrovně klinického připojení
Časové okno: Změny v měření hloubky kapsy a klinické úrovně připojení od výchozího stavu do 6 měsíců
Primárními výsledky účinnosti bylo zlepšení následujících klinických parametrů: hloubka periodontální kapsy (mm) a úroveň klinického přilnutí (mm) od výchozí hodnoty do 6 měsíců.
Změny v měření hloubky kapsy a klinické úrovně připojení od výchozího stavu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení indexu plaku a indexu dásní
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Zlepšení indexu plaku (skóre) a gingiválního indexu (skóre) při srovnání výchozích údajů s údaji za 3 měsíce.
Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Udržování měření hloubky kapsy a úrovně klinického připojení
Časové okno: Změny hloubky kapsy a úrovně klinického připojení od 6 měsíců do 9 měsíců
Hodnoty hloubky kapsy (mm) a úrovně klinického připojení (mm) pozorované v 6. roce byly porovnány s hodnotami pozorovanými v 9. měsíci.
Změny hloubky kapsy a úrovně klinického připojení od 6 měsíců do 9 měsíců
Změny v celkové bakteriální zátěži a hladinách vybraných patogenů
Časové okno: 3 měsíce
Snížení celkové bakteriální zátěže a hladiny vybraných patogenů byly stanoveny pomocí PCR v reálném čase (polymerázová řetězová reakce) ve vzorcích z parodontálních váčků a dorzálního jazyka. Byly porovnány hodnoty mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci.
3 měsíce
Změny objemu gingivální štěrbinové tekutiny a hladiny prozánětlivých cytokinů
Časové okno: 3 měsíce
Možné snížení objemu gingivální křevikální tekutiny a koncentrací tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFα) a interleukinu 1 beta (IL-1β) bylo měřeno porovnáním hodnot mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv parodontologického ošetření na kvalitu života
Časové okno: 6 a 9 měsíců
Očekávaný pozitivní účinek parodontologické léčby na kvalitu života (skóre) byl měřen porovnáním výchozích dat a dat shromážděných 6 a 9 měsíců po terapii
6 a 9 měsíců
Vliv onemocnění parodontu na kvalitu života
Časové okno: Základní linie
Očekávaný negativní účinek onemocnění parodontu na kvalitu života (skóre) byl měřen analýzou výchozích dat.
Základní linie
Zkušenost s úzkostí zubů
Časové okno: Základní linie
Zubní úzkost (skóre) byla měřena bezprostředně před léčbou.
Základní linie
Prožitek bolesti
Časové okno: druhý den pro skupiny s odlupováním v celé tlamě; nebo za měsíc pro kvadrantové škálovací skupiny.
Zkušenost s bolestí (stupnice) způsobená typem šupinatění byla vyhodnocena bezprostředně po ošetření.
druhý den pro skupiny s odlupováním v celé tlamě; nebo za měsíc pro kvadrantové škálovací skupiny.
Změny hladin dusitanů
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladin dusitanů (průměrné hodnoty) ve slinách byly stanoveny porovnáním výchozích hodnot a hodnot po 6 měsících.
6 měsíců
Zlepšení měření organoleptických a těkavých sloučenin síry
Časové okno: 3 měsíce
Očekávaný pozitivní vliv parodontologického ošetření na měření organoleptických (skóre) a těkavých sloučenin síry (průměrné hodnoty) byl hodnocen po 3 měsících.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Taubate

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Cortelli JR, CASTRO MVM; BALEJO RDP, ALENCAR CO, GARGIONI AC, CORTELLI SC, COSTA FO. Clinical and microbiological evaluation of one-stage full-mouth disinfection: a short-term study. Revista de Odontologia da UNESP (Online), v. 42, p. 298-303, 2013. DOI: doi.org/10.1590/S1807-25772013000400010.
  • CORTELLI JR. et al. Clinical/Microbiological Comparative Effects between Full-mouth and Quadrant Debridement plus Chlorhexidine. In: IADR, 2013, SEATTLE. IADR, 2013.
  • CORTELLI JR, COSTA FO, ALENCAR CO, CASTRO MVM, GARGIONI AC, AQUINO DR, CORTELLI SC. CLINICAL EFFECTS OF FULL MOUTH OR QUADRANT DEBRIDEMENT WITH CHLOREXIDINA OR AZITROMYCIN. In: IADR-ASIA PACIFIC REGION, 2013, BANGKOK. IADR-APR, 2013. v. 1. p. 158-158.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMSQSPT
  • CEP521/10 (Jiný identifikátor: Institutional Ethics Committee on research involving human 521/10)
  • 2010/19079-8 (Jiné číslo grantu/financování: Fapesp)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení