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Trattamento della parodontite con 4 sezioni settimanali convenzionali o entro 24 ore

11 agosto 2014 aggiornato da: University of Taubate

Efficacia di due protocolli di trattamento parodontale non chirurgico: studio clinico controllato randomizzato

La parodontite è una forma di malattia gengivale che colpisce molte persone nel mondo. Il suo protocollo di trattamento tradizionale include istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento dentale per rimuovere detriti, placca dentale e tartaro in 4 sezioni settimanali. C'è un'opzione aggiuntiva a tempo ridotto anche di solito più economica. In quest'ultimo, tutte le procedure sopra descritte vengono eseguite entro 24 ore. Tuttavia, finora l'efficacia comparativa tra questi due tipi di trattamento non è ben compresa. Ad esempio, non è chiaro se i pazienti trattati nel minor tempo abbiano sperimentato più dolore. Pertanto, il presente studio ha utilizzato diversi parametri per chiarire se esistano o meno differenze benefiche tra questi protocolli terapeutici. Inoltre, sono stati studiati anche aspetti che potrebbero aiutare le decisioni dei medici e dei pazienti, come l'esperienza del dolore e dell'ansia legati al trattamento odontoiatrico. Dopo aver ricevuto spiegazioni verbali e scritte e firmato il modulo di consenso informato, 150 individui (n=15/gruppo) affetti dal tipo più comune di parodontite negli adulti sono stati assegnati in modo casuale a essere trattati in 4 sezioni settimanali o entro 24 ore. Le istruzioni per l'igiene orale e lo sbrigliamento dentale sono state eseguite da sole o in combinazione con agenti antimicrobici: un collutorio contenente clorexidina o compresse antibiotiche sistemiche di azitromicina. I parametri misurati al basale, 3, 6 e 9 mesi dopo il trattamento erano: indicatori di infiammazione, quantità di detriti orali e cattivo odore; quantificazione dei batteri in campioni di placca prelevati con punte di carta da denti e lingua; quantità di saliva prodotta e questionari auto-segnalati per raccogliere informazioni sulla condizione orale, le attività quotidiane, il dolore e l'ansia legati al trattamento odontoiatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
130

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Taubate, SP, Brasile, 12020330
        • Nucleus of periodontal research of University of Taubate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parodontite cronica da lieve a moderata;
  • almeno 20 denti naturali;
  • buona salute generale

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche o altre condizioni che potrebbero influenzare lo stato parodontale;
  • eventi di ipertensione o ipertensione diagnosticata;
  • abuso di alcool;
  • dispositivi ortodontici;
  • dispositivi protesici fissi estesi, protesi parziali rimovibili o restauri sporgenti;
  • gravidanza o allattamento;
  • storia di sensibilità o sospette allergie a seguito dell'uso di prodotti per l'igiene orale e/o del test antibiotico;
  • la necessità di una profilassi antibiotica;
  • uso di antibiotici e/o antinfiammatori nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio;
  • uso regolare di prodotti chemioterapici antiplacca/antigengivite;
  • eventuali lesioni della forcazione;
  • trattamento parodontale eseguito entro sei mesi prima dell'inizio dello studio;
  • riluttanza a tornare per il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Detartrasi a bocca piena (FMS)
Procedura: Detartrasi FMS a bocca piena
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca intera entro 24 ore. Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Sperimentale: Risciacquo con clorexidina FMS
Procedura: Detartrasi FMS a bocca piena
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca intera entro 24 ore. Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Droga: Risciacquo con clorexidina FMS
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca completa entro 24 ore, seguito da un uso di 60 giorni di collutorio con clorexidina allo 0,12% (15 ml/30 secondi/2 volte al giorno). Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Sperimentale: Compresse di azitromicina FMS
Procedura: Detartrasi FMS a bocca piena
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca intera entro 24 ore. Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Droga: Compresse di azitromicina FMS
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca intera entro 24 ore, seguito da un uso di 3 giorni di compresse di azitromicina (1 compressa/giorno). Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Comparatore placebo: Risciacquo placebo FMS
Procedura: Detartrasi FMS a bocca piena
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca intera entro 24 ore. Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Droga: Risciacquo placebo FMS
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca completa entro 24 ore, seguiti da un uso di 60 giorni di risciacquo orale con placebo (15 ml/30 secondi/2 volte al giorno). Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Sperimentale: Ridimensionamento quadrante (QS)
Procedura: Ridimensionamento del quadrante QS
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento del quadrante in 4 sezioni settimanali. Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Sperimentale: Risciacquo con clorexidina QS
Procedura: Ridimensionamento del quadrante QS
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento del quadrante in 4 sezioni settimanali. Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Droga: Risciacquo con clorexidina QS
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca in 4 sezioni settimanali seguite da un uso di 60 giorni di collutorio con clorexidina allo 0,12% (15 ml/30 secondi/2 volte al giorno). Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Sperimentale: Compresse di azitromicina QS
Procedura: Ridimensionamento del quadrante QS
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento del quadrante in 4 sezioni settimanali. Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Droga: Compresse di azitromicina QS
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca piena in 4 sezioni settimanali seguite da un uso di 3 giorni di compresse di azitromicina (1 compressa/giorno). Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Comparatore placebo: QS compresse placebo
Procedura: Ridimensionamento del quadrante QS
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento del quadrante in 4 sezioni settimanali. Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Droga: QS compresse placebo
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca piena in 4 sezioni settimanali seguite da un uso di 3 giorni di compresse di placebo (1 compressa/giorno). Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Comparatore placebo: FMS compresse placebo
Procedura: Detartrasi FMS a bocca piena
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca intera entro 24 ore. Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Droga: FMS compresse placebo
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca intera entro 24 ore, seguito da un uso di 3 giorni di compresse di placebo (1 compressa al giorno). Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Comparatore placebo: Risciacquo placebo QS
Procedura: Ridimensionamento del quadrante QS
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento del quadrante in 4 sezioni settimanali. Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.
Droga: Risciacquo placebo QS
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni per l'igiene orale e il ridimensionamento della bocca intera in 4 sezioni settimanali seguite da un uso di 60 giorni di collutorio con placebo allo 0,12% (15 ml/30 secondi/2 volte al giorno). Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite Le procedure di sbrigliamento sono state eseguite in anestesia locale con curette manuali Gracey e McCall e lime Hirschfield.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramenti nelle misurazioni della profondità della tasca e del livello di attacco clinico
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle misurazioni della profondità della tasca e del livello di attacco clinico dal basale a 6 mesi
Gli esiti primari dell'efficacia erano il miglioramento dei seguenti parametri clinici: profondità della tasca parodontale (mm) e livello di attacco clinico (mm) dal basale a 6 mesi.
Cambiamenti nelle misurazioni della profondità della tasca e del livello di attacco clinico dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramenti dell'indice di placca e dell'indice gengivale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 3 mesi
Miglioramenti dell'indice di placca (punteggi) e dell'indice gengivale (punteggi) quando i dati al basale sono stati confrontati con i dati di 3 mesi.
Variazioni dal basale a 3 mesi
Mantenimento delle misurazioni della profondità della tasca e del livello di attacco clinico
Lasso di tempo: Variazioni della profondità della tasca e del livello di attacco clinico da 6 mesi a 9 mesi
I valori della profondità della tasca (mm) e del livello di attacco clinico (mm) osservati a 6 mesi sono stati confrontati con quelli osservati a 9 mesi.
Variazioni della profondità della tasca e del livello di attacco clinico da 6 mesi a 9 mesi
Variazioni della carica batterica totale e dei livelli di patogeni selezionati
Lasso di tempo: 3 mesi
Le riduzioni della carica batterica totale e dei livelli di agenti patogeni selezionati sono state determinate mediante PCR (reazione a catena della polimerasi) in tempo reale in campioni prelevati dalle tasche parodontali e dalla lingua dorsale. Sono stati confrontati i valori tra il basale e 3 mesi.
3 mesi
Cambiamenti di volume del fluido crevicolare gengivale e livelli di citochine pro-infiammatorie
Lasso di tempo: 3 mesi
Le possibili riduzioni del volume del fluido crevicolare gengivale e delle concentrazioni del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) e dell'interleuchina 1 beta (IL-1β) sono state misurate confrontando i valori tra il basale e 3 mesi.
3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del trattamento parodontale sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
L'effetto positivo atteso del trattamento parodontale sulla qualità della vita (punteggio) è stato misurato confrontando i dati al basale e i dati raccolti a 6 e 9 mesi dopo la terapia
6 e 9 mesi
Impatto della malattia parodontale sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
L'effetto negativo atteso della malattia parodontale sulla qualità della vita (punteggio) è stato misurato analizzando i dati di riferimento.
Linea di base
Esperienza di ansia dentale
Lasso di tempo: Linea di base
L'ansia dentale (punteggio) è stata misurata immediatamente prima del trattamento.
Linea di base
Esperienza del dolore
Lasso di tempo: al secondo giorno per i gruppi di detartrasi a bocca piena; o al mese per i gruppi di ridimensionamento quadrante.
L'esperienza del dolore (scala) dovuta al tipo di desquamazione è stata valutata immediatamente dopo il trattamento.
al secondo giorno per i gruppi di detartrasi a bocca piena; o al mese per i gruppi di ridimensionamento quadrante.
Cambiamenti nei livelli di nitriti
Lasso di tempo: 6 mesi
Le variazioni dei livelli di nitriti (valori medi) nella saliva sono state determinate confrontando i valori al basale e a 6 mesi.
6 mesi
Miglioramenti nelle misurazioni dei composti organolettici e volatili dello zolfo
Lasso di tempo: 3 mesi
L'impatto positivo atteso del trattamento parodontale sulle misurazioni organolettiche (punteggio) e dei composti volatili di zolfo (valori medi) è stato valutato a 3 mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Taubate

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Cortelli JR, CASTRO MVM; BALEJO RDP, ALENCAR CO, GARGIONI AC, CORTELLI SC, COSTA FO. Clinical and microbiological evaluation of one-stage full-mouth disinfection: a short-term study. Revista de Odontologia da UNESP (Online), v. 42, p. 298-303, 2013. DOI: doi.org/10.1590/S1807-25772013000400010.
  • CORTELLI JR. et al. Clinical/Microbiological Comparative Effects between Full-mouth and Quadrant Debridement plus Chlorhexidine. In: IADR, 2013, SEATTLE. IADR, 2013.
  • CORTELLI JR, COSTA FO, ALENCAR CO, CASTRO MVM, GARGIONI AC, AQUINO DR, CORTELLI SC. CLINICAL EFFECTS OF FULL MOUTH OR QUADRANT DEBRIDEMENT WITH CHLOREXIDINA OR AZITROMYCIN. In: IADR-ASIA PACIFIC REGION, 2013, BANGKOK. IADR-APR, 2013. v. 1. p. 158-158.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FMSQSPT
  • CEP521/10 (Altro identificatore: Institutional Ethics Committee on research involving human 521/10)
  • 2010/19079-8 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fapesp)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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