Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky thajské tradiční masáže na cerebrovaskulární reaktivitu u pacientů s ischemickou mrtvicí

1. dubna 2018 aktualizováno: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Výzkumníci předpokládají, že akutní thajská tradiční masáž bude mít příznivé účinky na cerebrovaskulární reaktivitu u pacientů s ischemickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jedna ischemická cévní mozková příhoda se stenózou střední mozkové tepny (MCA).
  2. Muži nebo ženy ve věku 50-80 let
  3. Souhlas lékaře s účastí na studii
  4. Cévní mozková příhoda prodělala alespoň 7 dní od začátku ischemické cévní mozkové příhody a ne více než 6 měsíců před zařazením do studie
  5. Upravená úroveň stupnice hodnocení je 2 nebo 3

Kritéria vyloučení:

  1. Závažná onemocnění v anamnéze

    • Muskuloskeletální onemocnění (chronická artritida, dolní spondylóza/spondylolistéza s radikulopatií, deformita páteře, cervikální spondylóza, revmatoidní artritida)
    • Kardiovaskulární onemocnění (špatně kontrolovaná hypertenze, srdeční onemocnění třídy C a D)
    • Neurologické poruchy (periferní neuropatie, Parkinsonova choroba)
    • Respirační onemocnění (chronická obstrukční plicní nemoc)
    • Poruchy mozku (kardioembolie, těžká demence, Alzheimerova choroba)
    • Zdravotní stav vylučující užívání antikoagulancií a statinů
  2. Časové okno nebylo nalezeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tradiční thajská masáž
Jiný: Tradiční thajská masáž
V této studii byla použita thajská tradiční masáž založená na původní thajské tradiční masáži ve Wat Po. Účastníkům bude přidělena jednorázová tradiční thajská masáž. Tradiční thajské masážní techniky sestávají z petrisáže, tření a pasivního protahování hlavy, krku, ramen, paží, zad a nohou po dobu 60 minut.
Ostatní jména:
  • Thajská masáž
Falešný srovnávač: Žádná masáž
Jiný: Žádná masáž
Účastníci budou požádáni, aby si lehli v relaxační poloze na lůžko bez spánku po dobu 60 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cerebrovaskulární reaktivity oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu, 60 minut, 120 minut, 24 hodin.
- Test cerebrovaskulární reaktivity nebo cerebrální reaktivity CO2 bude hodnocen pomocí ultrazvukového zařízení (CX50, Philips, USA). Rychlost průtoku krve (BFV) střední cerebrální arterie (MCA) bude měřena během normokapnických, hypokapnických a hyperkapnických stavů. Subjekty budou požádány, aby nosily sponky na nos a dýchaly pouze přes náustek. Základní (3 minuty) záznamy budou pořízeny během spontánního dýchání vzduchu v místnosti a poté subjekty podstoupily 1 minutu maximální dobrovolné hyperventilace s pracovním cyklem 1 sekunda. MCA-BFV bude zaznamenáno během posledních 20 sekund hyperventilace. Poté budou subjekty požádány, aby spontánně dýchaly vzduch obsahující směs 5 % CO2 a 21 % O2 vyváženou dusíkem po dobu 3 minut a MCA-BFV bude zaznamenána během poslední minuty hyperkapnie.
základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu, 60 minut, 120 minut, 24 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v ukazatelích stresu
Časové okno: Základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu)
- Kortizol v séru bude měřen pomocí soupravy EIA kortizolu (Enzo Life Science, Švýcarsko).
Základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu)
Změna od výchozí hodnoty v ukazatelích stresu
Časové okno: Základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu, 60 minut, 120 minut, 24 hodin.
- Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude měřena pomocí monitorování srdeční frekvence (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finsko)
Základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu, 60 minut, 120 minut, 24 hodin.
Změna tuhosti periferních tepen od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu, 60 minut, 120 minut, 24 hodin.
- Měření rychlosti pulzní vlny bude hodnoceno obousměrnou transkutánní Dopplerovou sondou MD6 (Hokanson, Bellevue, WA, USA). Všechny subjekty budou monitorovány pomocí měření EKG a PWV v počítači a použity jako časové markery pro identifikaci PWV.
Základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu, 60 minut, 120 minut, 24 hodin.
Změna od výchozí hodnoty v chemii krve
Časové okno: základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu)
  • Oxid dusnatý (NO) bude měřen ve vzorcích plazmy kolorimetrickou soupravou pro stanovení oxidu dusnatého (Biovision, USA).
  • Beta-endorfin bude měřen ve vzorcích séra pomocí komerční testovací soupravy (Beta-endorfin [bEP] BioAssay ELISA kit [Human], US Biological Life Science).
  • Malondialdehyd (MDA) bude stanoven pomocí reakce s kyselinou thiobarbiturovou.
základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SPSC-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení