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Akute Auswirkungen der traditionellen Thai-Massage auf die zerebrovaskuläre Reaktivität bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall

1. April 2018 aktualisiert von: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Die Forscher gehen davon aus, dass die akute traditionelle Thai-Massage positive Auswirkungen auf die zerebrovaskuläre Reaktivität bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall haben wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein einzelner ischämischer Schlaganfall mit Stenose der mittleren Hirnarterie (MCA).
  2. Männer oder Frauen im Alter von 50-80 Jahren
  3. Genehmigung des Arztes zur Teilnahme an der Studie
  4. Schlaganfall mindestens 7 Tage nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls und nicht mehr als 6 Monate vor der Aufnahme in die Studie
  5. Das modifizierte Rankin-Skalenniveau ist 2 oder 3

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte schwerer Krankheiten

    • Erkrankungen des Bewegungsapparates (chronische Arthritis, untere Spondylose/Spondylolisthese mit Radikulopathie, Wirbelsäulendeformität, zervikale Spondylose, rheumatoide Arthritis)
    • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (schlecht eingestellter Bluthochdruck, Herzkrankheitsklasse C und D)
    • Neurologische Erkrankungen (periphere Neuropathie, Parkinson)
    • Atemwegserkrankungen (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
    • Erkrankungen des Gehirns (kardioembolisch, schwere Demenz, Alzheimer-Krankheit)
    • Medizinischer Zustand, der die Einnahme von Antikoagulanzien und Statinen ausschließt
  2. Zeitfenster wurden nicht gefunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Traditionelle thailändische Massage
Sonstiges: Traditionelle thailändische Massage
In dieser Studie wurde eine traditionelle thailändische Massagebehandlung basierend auf der ursprünglichen thailändischen traditionellen Massage im Wat Po verwendet. Die Teilnehmer erhalten einmalig eine traditionelle Thai-Massage. Traditionelle thailändische Massagetechniken bestehen aus Petrissage, Reibung und passivem Dehnen von Kopf, Nacken, Schultern, Armen, Rücken und Beinen für 60 Minuten.
Andere Namen:
  • Thai-Massage
Schein-Komparator: Keine Massage
Sonstiges: Keine Massage
Die Teilnehmer werden gebeten, sich 60 Minuten lang ohne Schlaf in entspannter Position auf das Bett zu legen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der zerebrovaskulären Reaktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Post-Test (sofort: 0 min nach Beendigung des Massageeingriffs, 60 min, 120 min, 24 Std.
- Zerebrovaskuläre Reaktivität oder zerebraler CO2-Reaktivitätstest wird mit dem Ultraschallgerät (CX50, Philips, USA) bewertet. Die Blutflussgeschwindigkeit (BFV) der mittleren Hirnarterie (MCA) wird während normokapnischer, hypokapnischer und hyperkapnischer Zustände gemessen. Die Probanden werden gebeten, Nasenklammern zu tragen und nur durch ein Mundstück zu atmen. Baseline-Aufzeichnungen (3 Minuten) werden während der spontanen Atmung von Raumluft aufgenommen, und dann wurden die Probanden 1 Minute maximaler freiwilliger Hyperventilation mit einem Arbeitszyklus von 1 Sekunde unterzogen. Der MCA-BFV wird während der letzten 20 Sekunden der Hyperventilation aufgezeichnet. Danach werden die Probanden gebeten, spontan für 3 Minuten Luft zu atmen, die eine Mischung aus 5 % CO2 und 21 % O2 enthält, die mit Stickstoff ausgeglichen ist, und das MCA-BFV wird während der letzten Minute der Hyperkapnie aufgezeichnet.
Baseline, Post-Test (sofort: 0 min nach Beendigung des Massageeingriffs, 60 min, 120 min, 24 Std.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stressindikatoren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Post-Test (sofort: 0 min nach Beendigung des Massageeingriffs)
- Serumcortisol wird mit dem Cortisol-EIA-Kit (Enzo Life Science, Schweiz) gemessen.
Baseline, Post-Test (sofort: 0 min nach Beendigung des Massageeingriffs)
Veränderung der Stressindikatoren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Post-Test (sofort: 0 min nach Beendigung des Massageeingriffs, 60 min, 120 min, 24 Std.
- Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird mit der Herzfrequenzüberwachung gemessen (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finnland)
Baseline, Post-Test (sofort: 0 min nach Beendigung des Massageeingriffs, 60 min, 120 min, 24 Std.
Änderung der peripheren arteriellen Steifigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Post-Test (sofort: 0 min nach Beendigung des Massageeingriffs, 60 min, 120 min, 24 Std.
- Die Messung der Pulswellengeschwindigkeit wird mit der bidirektionalen transkutanen Doppler-Sonde MD6 (Hokanson, Bellevue, WA, USA) bewertet. Alle Probanden werden mit einem EKG und PWV-Messungen im Computer überwacht und als Zeitmarker für die PWV-Identifizierung verwendet.
Baseline, Post-Test (sofort: 0 min nach Beendigung des Massageeingriffs, 60 min, 120 min, 24 Std.
Veränderung der Blutchemie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Post-Test (sofort: 0 min nach Beendigung des Massageeingriffs)
  • Stickoxid (NO) wird in Plasmaproben mit dem kolorimetrischen Stickoxid-Assay-Kit (Biovision, USA) gemessen.
  • Beta-Endorphin wird in Serumproben mit dem kommerziellen Assay-Kit (Beta-Endorphin [bEP] BioAssay ELISA-Kit [Mensch], US Biological Life Science) gemessen.
  • Malondialdehyd (MDA) wird mittels Thiobarbitursäure-Reaktion bestimmt.
Baseline, Post-Test (sofort: 0 min nach Beendigung des Massageeingriffs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPSC-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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