Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty tradycyjnego masażu tajskiego na reaktywność naczyń mózgowych u pacjentów z udarem niedokrwiennym

1 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Badacze postawili hipotezę, że tradycyjny masaż Acute Thai przyniesie korzystny wpływ na reaktywność naczyń mózgowych u pacjentów z udarem niedokrwiennym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pojedynczy udar niedokrwienny ze zwężeniem tętnicy środkowej mózgu (MCA).
  2. Mężczyźni lub kobiety w wieku 50-80 lat
  3. Zgoda lekarza na udział w badaniu
  4. Udar wystąpił co najmniej 7 dni przed wystąpieniem udaru niedokrwiennego i nie więcej niż 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  5. Zmodyfikowany poziom skali rankingowej to 2 lub 3

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia poważnych chorób

    • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego (przewlekłe zapalenie stawów, spondyloza dolna/kręgozmyk z radikulopatią, deformacja kręgosłupa, spondyloza szyjna, reumatoidalne zapalenie stawów)
    • Choroby sercowo-naczyniowe (słabo kontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba serca klasy C i D)
    • Zaburzenia neurologiczne (neuropatia obwodowa, choroba Parkinsona)
    • Choroby układu oddechowego (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
    • Zaburzenia mózgu (choroba sercowo-zatorowa, ciężka demencja, choroba Alzheimera)
    • Stan zdrowia wykluczający przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych i statyn
  2. Nie znaleziono okna czasowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tradycyjny masaż tajski
Inny: Tradycyjny masaż tajski
W badaniu wykorzystano tradycyjny masaż tajski oparty na oryginalnym tradycyjnym masażu tajskim w Wat Po. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednokrotnego skorzystania z tradycyjnego masażu tajskiego. Tajskie tradycyjne techniki masażu składają się z petrissage, tarcia i biernego rozciągania głowy, szyi, ramion, ramion, pleców i nóg przez 60 minut.
Inne nazwy:
  • Masaż tajski
Pozorny komparator: Bez masażu
Inny: Bez masażu
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się w pozycji relaksacyjnej na łóżku bez snu przez 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej reaktywności naczyniowo-mózgowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu, 60 min, 120 min, 24 godz.
- Badanie reaktywności naczyniowo-mózgowej lub reaktywności mózgowej CO2 zostanie ocenione za pomocą aparatury ultrasonograficznej (CX50, Philips, USA). Prędkość przepływu krwi (BFV) w tętnicy środkowej mózgu (MCA) będzie mierzona w stanach normokapnicznych, hipokapnicznych i hiperkapnicznych. Badani zostaną poproszeni o założenie zacisków na nos i oddychanie wyłącznie przez ustnik. Rejestracje linii bazowej (3 minuty) zostaną wykonane podczas spontanicznego oddychania powietrzem w pomieszczeniu, a następnie badani przeszli 1 minutę maksymalnej dobrowolnej hiperwentylacji z cyklem pracy 1 sekundy. MCA-BFV zostanie zarejestrowane podczas ostatnich 20 sekund hiperwentylacji. Następnie osoby badane zostaną poproszone o spontaniczne oddychanie powietrzem zawierającym mieszaninę 5% CO2 i 21% O2 zrównoważone azotem przez 3 minuty, a MCA-BFV zostanie zarejestrowane podczas ostatniej minuty hiperkapnii.
linia wyjściowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu, 60 min, 120 min, 24 godz.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych we wskaźnikach stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu)
- Poziom kortyzolu w surowicy będzie mierzony za pomocą zestawu kortyzolu EIA (Enzo Life Science, Szwajcaria).
Linia bazowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych we wskaźnikach stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu, 60 min, 120 min, 24 godz.
Zmienność rytmu serca (HRV) będzie mierzona za pomocą monitorowania tętna (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finlandia)
Linia bazowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu, 60 min, 120 min, 24 godz.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w sztywności tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu, 60 min, 120 min, 24 godz.
- Pomiar prędkości fali tętna zostanie oceniony za pomocą dwukierunkowej przezskórnej sondy dopplerowskiej MD6 (Hokanson, Bellevue, WA, USA). Wszyscy uczestnicy będą monitorowani za pomocą pomiarów EKG i PWV w komputerze i wykorzystani jako znaczniki czasu do identyfikacji PWV.
Linia bazowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu, 60 min, 120 min, 24 godz.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w badaniach biochemicznych krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończonej interwencji masażu)
  • Tlenek azotu (NO) będzie mierzony w próbkach osocza za pomocą kolorymetrycznego zestawu do oznaczania tlenku azotu (Biovision, USA).
  • Beta-endorfiny będą mierzone w próbkach surowicy za pomocą dostępnego w handlu zestawu testowego (zestaw Beta-endorfiny [bEP] BioAssay ELISA [ludzki], US Biological Life Science).
  • Dialdehyd malonowy (MDA) będzie oznaczany za pomocą reakcji z kwasem tiobarbiturowym.
linia wyjściowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończonej interwencji masażu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SPSC-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami