Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af traditionel thailandsk massage på cerebrovaskulær reaktivitet hos patienter med iskæmisk slagtilfælde

1. april 2018 opdateret af: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Efterforskerne antager, at Akut Thai traditionel massage vil give gavnlige effekter på cerebrovaskulær reaktivitet hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Et enkelt iskæmisk slagtilfælde med midterste cerebral arterie (MCA) stenose
  2. Mænd eller kvinder i alderen 50-80 år
  3. Lægens godkendelser til at deltage i undersøgelsen
  4. Slagtilfælde oplevet mindst 7 dage med iskæmisk slagtilfælde og ikke mere end 6 måneder før studieindskrivning
  5. Det ændrede rankin-skalaniveau er 2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om alvorlige sygdomme

    • Muskuloskeletale sygdomme (kronisk arthritis, nedre spondylose/spondylolistese med radikulopati, spinal deformitet, cervikal spondylose, reumatoid arthritis)
    • Hjerte-kar-sygdomme (dårlig kontrol over hypertension, hjertesygdomme klasse C og D)
    • Neurologiske lidelser (perifer neuropati, Parkinson)
    • Luftvejssygdomme (kronisk obstruktiv lungesygdom)
    • Hjernesygdomme (kardioemboliske, svær demens, Alzheimers sygdom)
    • Medicinsk tilstand, der udelukker at tage antikoagulant og statiner
  2. Midlertidigt vindue blev ikke fundet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Thai traditionel massage
Andet: Thai traditionel massage
Traditionel thailandsk massagebehandling baseret på original thailandsk traditionel massage ved Wat Po blev brugt i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tildelt en gang med thailandsk massage én gang. Thai traditionelle massageteknikker består af petrissage, friktion og passiv strækning på hoved, nakke, skuldre, arme, ryg og ben i 60 minutter.
Andre navne:
  • Thai massage
Sham-komparator: Ingen massage
Andet: Ingen massage
Deltagerne vil blive bedt om at lægge sig i afslappende stilling på sengen uden søvn i 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention, 60 min, 120 min, 24 timer.
- Cerebrovaskulær reaktivitet eller cerebral CO2-reaktivitetstest vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsudstyret (CX50, Philips, USA). Blodstrømningshastigheden (BFV) i den midterste cerebrale arterie (MCA) vil blive målt under normokapniske, hypokapniske og hyperkapniske tilstande. Forsøgspersoner vil blive bedt om at bære næseklemmer og kun trække vejret gennem et mundstykke. Baseline (3 minutter) optagelser vil blive taget under spontan indånding af rumluft, og forsøgspersonerne gennemgik derefter 1 minuts maksimal frivillig hyperventilation med en arbejdscyklus på 1 sekund. MCA-BFV vil blive registreret under de sidste 20 sekunders hyperventilation. Derefter vil forsøgspersoner blive bedt om at indånde luft, der indeholder en blanding af 5 % CO2 og 21 % O2 balanceret med nitrogen spontant i 3 minutter, og MCA-BFV vil blive registreret i det sidste minut af hyperkapni.
baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention, 60 min, 120 min, 24 timer.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i stressindikatorer
Tidsramme: Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention)
- Serumkortisol vil blive målt med cortisol EIA kit (Enzo Life Science, Schweiz).
Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention)
Ændring fra baseline i stressindikatorer
Tidsramme: Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention, 60 min, 120 min, 24 timer.
- Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive målt ved hjælp af pulsmåling (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finland)
Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention, 60 min, 120 min, 24 timer.
Ændring fra baseline i perifer arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention, 60 min, 120 min, 24 timer.
- Pulsbølgehastighedsmåling vil blive vurderet med MD6 tovejs transkutan Doppler-probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA). Alle forsøgspersoner vil blive overvåget med et EKG og PWV-målinger i computeren og brugt som tidsmarkører for PWV-identifikation.
Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention, 60 min, 120 min, 24 timer.
Ændring fra baseline i blodkemi
Tidsramme: baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention)
  • Nitrogenoxid (NO) vil blive målt i plasmaprøver med kolorimetrisk nitrogenoxid assay-kit (Biovision, USA).
  • Beta-endorfin vil blive målt i serumprøver med det kommercielle assay-kit (Beta-endorfin [bEP] BioAssay ELISA-kit [Human], US Biological Life Science).
  • Malondialdehyd (MDA) vil blive bestemt ved hjælp af thiobarbitursyrereaktion.
baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPSC-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger