Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízkoodporového výcviku na klienty v domovech pro seniory

21. října 2014 aktualizováno: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Účinky nízkoodporového tréninku s použitím elastického pásku na svalovou sílu, flexibilitu, kvalitu života a snadnost péče u obyvatel pečovatelských domů: Pilotní studie

Tato studie bude zkoumat účinky tréninku s elastickým pásem s nízkým odporem na svalovou sílu, flexibilitu, kvalitu života a snadnost péče mezi obyvateli pečovatelských domů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pravidelné cvičení a dynamický životní styl mohou předcházet a léčit postižení, stejně jako podporovat duševní zdraví a kvalitu života. Kromě chronických onemocnění ovlivňuje každodenní životní aktivity seniorů a jejich samostatný životní styl i snížení svalové hmoty a síly v rámci stárnutí. Cvičení mělo ve skutečnosti pozitivní účinky na slabost dolních končetin u starších osob. Elastický pásek je pomůcka pro odporový trénink, kterou lze použít pro různé tréninky se svalovou hmotností. Výsledky výzkumu prokázaly, že trénink s elastickým odporem je bezpečná a účinná strategie pro použití u starší populace a pro zlepšení fyzické kondice a duševního fungování. Tato studie proto bude zkoumat účinky tréninku s elastickým pásem s nízkým odporem na svalovou sílu, flexibilitu, kvalitu života a snadnost péče mezi obyvateli pečovatelských domů. Pečovatelské domy s více než 50 lůžky, které budou přijaty v Qingshui a Waipu okres Taichung City. Domy s pečovatelskou službou budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny a srovnávací skupiny. Každá skupina má 20 předmětů. Obyvatelé experimentální skupiny budou třikrát týdně po dobu 10 týdnů absolvovat trénink s nízkoodporovou elastickou páskou (30 minut), včetně období zahřátí a ochlazení. Obyvatelé kontrolní skupiny budou mít pravidelnou činnost v domově pro seniory. Kritéria pro začlenění starších osob zahrnují: (1) život v pečovatelském domě déle než 3 měsíce; (2) komunikace s mandarínštinou a tchajwanštinou; (3) schopnost sedět na židli nebo invalidním vozíku; (4) může uchopit elastický pás rukama; (5) žádné závažné kardiovaskulární onemocnění, muskuloskeletální poruchy a duševní onemocnění; (6) nedotčené vědomí a jejich souhlas s účastí v této studii. Dva strukturované dotazníky a kontrolní seznam pro hodnocení svalové síly a flexibility budou použity ke sběru dat na začátku, 8. a 12. týdnu cvičení. Shromážděná data budou kódována a dvakrát zkontrolována a analyzována pomocí SPSS Window Release 20.0. Zjištění této studie lze použít k vývoji a provádění efektivního cvičebního programu prostřednictvím tréninku odolnosti elastických pásek ke zlepšení síly, flexibility, kvality života a péče o obyvatele Tchaj-wanu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Changhua County, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žije v pečovatelském domě déle než 3 měsíce
  • komunikace s mandarínštinou a tchajwanštinou
  • umět sedět na židli nebo invalidním vozíku
  • může uchopit elastický pásek rukama
  • vědomí neporušené a jejich souhlas s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • těžká kardiovaskulární onemocnění, onemocnění pohybového aparátu a duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obyvatelé kontrolní skupiny budou mít pravidelnou činnost v domovech pro seniory.
Experimentální: Experimentální skupina
Rezidenti v experimentální skupině budou třikrát týdně po dobu 12 týdnů absolvovat trénink s nízkoodporovou elastickou páskou (30 minut), včetně období zahřátí a ochlazení.
Behaviorální: Trénink s elastickým pásem s nízkým odporem
Rezidenti v experimentální skupině budou třikrát týdně po dobu 12 týdnů absolvovat trénink s nízkoodporovou elastickou páskou (30 minut), včetně období zahřátí a ochlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšete svalovou sílu
Časové okno: Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 3 měsících
Svalová síla bude hodnocena pomocí ručního dynamometru ve 3 různých časech: (1) základní údaje: před tréninkem s elastickým pásem s nízkým odporem, (2) výsledná data: 8 a 12 týdnů po testu.
Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšete flexibilitu těla
Časové okno: Změna tělesné flexibility oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
Flexibilita těla bude hodnocena ve 3 různých časech: (1) výchozí údaje: před tréninkem s elastickým pásem s nízkým odporem, (2) výsledná data: 8 a 12 týdnů po testu.
Změna tělesné flexibility oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
Zlepšit kvalitu života
Časové okno: Změna kvality života od výchozí hodnoty po 3 měsících
Kvalita života bude hodnocena dotazníkem SF-12（Short Form-12 Items Health Survey,SF-12）ve 3 různých časech: (1) základní údaje: před tréninkem na elastické gumičce s nízkým odporem, (2) výsledná data: v 8 a 12 týdnů po testu.
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 3 měsících
Zlepšit kvalitu péče
Časové okno: Změna od výchozího stavu v kvalitě péče po 3 měsících
Kvalita péče bude posouzena inventářem snadné péče (Yan、Wu、 Lin a Lin, 2007) ve třech různých časech: (1) výchozí údaje: před tréninkem na elastické gumičce s nízkým odporem, (2) výsledná data: 8 a 12 týdnů po testu.
Změna od výchozího stavu v kvalitě péče po 3 měsících
Základní atributová data
Časové okno: Změna od výchozího stavu v datech základních atributů po 3 měsících
Subjekty vyplní dotazník zahrnující krevní tlak, puls, aktivitu, dýchání, bolest, ADL (Barthelův index), hmotnost, tloušťku podkožního tuku a index tělesné hmotnosti (BMI).
Změna od výchozího stavu v datech základních atributů po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1030109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení