Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af træning med lav modstand på beboerne på plejehjem

21. oktober 2014 opdateret af: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Effekterne af træning med lav modstand ved brug af elastik på muskelstyrke, fleksibilitet, livskvalitet og let pleje hos beboere på plejehjem: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil undersøge effekterne af elastiktræning med lav modstand på muskelstyrke, fleksibilitet, livskvalitet og lethed i pleje blandt beboerne på plejehjem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssig motion og dynamisk livsstil kan forebygge og behandle handicap, samt fremme mental sundhed og livskvalitet. Ud over kronisk sygdom påvirker nedsat muskelmasse og styrke som en del af aldring de ældres daglige levevis og deres selvstændige livsstil. Faktisk havde motion fundet positive effekter på ældres svaghed i underekstremiteterne. Elastik er et styrketræningshjælpemiddel, som kan bruges til forskellig muskelvægttræning. Forskningsresultaterne er blevet påvist, at elastisk modstandstræning er en sikker og effektiv strategi til anvendelse i den ældre befolkning og til at forbedre fysisk kondition og mental funktion. Derfor vil denne undersøgelse undersøge effekten af ​​elastiktræning med lav modstand på muskelstyrke, fleksibilitet, livskvalitet og plejen blandt plejehjemsbeboerne. Plejehjem med mere end 50 senge, der vil blive rekrutteret i Qingshui og Waipu-distriktet Taichung City. Plejehjem vil blive tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen og sammenligningsgruppen. Hver gruppe har 20 fag. Beboerne i forsøgsgruppen vil modtage en elastisk træning med lav modstand (30 minutter), inklusive opvarmnings- og nedkoldningsperiode, tre gange om ugen i 10 uger. Beboere i kontrolgruppe vil modtage regelmæssig aktivitet på plejehjem. Inklusionskriterier for ældre omfatter: (1) bor på plejehjem over 3 måneder; (2) at kommunikere med mandarin og taiwanesisk; (3) at kunne sidde i en stol eller kørestol; (4) kan gribe elastikbånd med hænderne; (5) ingen alvorlig kardiovaskulær sygdom, muskuloskeletale lidelser og psykisk sygdom;(6) bevidsthed intakt og deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse. To strukturerede spørgeskemaer og en vurderingstjekliste for muskelstyrke, fleksibilitet vil blive brugt til at indsamle data ved baseline, uge ​​8 og uge 12 af træning. De indsamlede data vil blive kodet og dobbelttjekket og analyseret ved at bruge SPSS Window Release 20.0. Resultaterne af denne undersøgelse kan anvendes til at udvikle og gennemføre et effektivt træningsprogram gennem elastisk modstandstræning for at forbedre beboernes styrke, fleksibilitet, livskvalitet og pleje af lethed i Taiwan.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan
        • Rekruttering
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor på plejehjem over 3 måneder
  • kommunikerer med mandarin og taiwanesisk
  • at kunne sidde i en stol eller kørestol
  • kan gribe elastikbåndet med hænderne
  • bevidsthed intakt og deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • svær hjerte-kar-sygdom, muskel- og knoglelidelser og psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Beboere i kontrolgruppe vil modtage regelmæssig aktivitet på plejehjem.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Beboerne i forsøgsgruppen vil modtage en elastiktræning med lav modstand (30 minutter), inklusive opvarmnings- og afkølingsperiode, tre gange om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Træning med lav modstand elastik
Beboerne i forsøgsgruppen vil modtage en elastiktræning med lav modstand (30 minutter), inklusive opvarmnings- og afkølingsperiode, tre gange om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre muskelstyrken
Tidsramme: Ændring fra baseline i muskelstyrke efter 3 måneder
Muskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynameter på 3 forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før træning med lav-modstand elastik, (2) resultatdata: 8 og 12 uger efter test.
Ændring fra baseline i muskelstyrke efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre kroppens fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i kropsfleksibilitet efter 3 måneder
Kropsfleksibilitet vil blive vurderet på 3 forskellige tidspunkter: (1) baselinedata: før træning med lav-modstand elastik, (2) resultatdata: 8 og 12 uger efter test.
Ændring fra baseline i kropsfleksibilitet efter 3 måneder
Forbedre livskvaliteten
Tidsramme: Ændring fra baseline i livskvalitet efter 3 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 spørgeskema (Short Form-12 Items Health Survey, SF-12) på 3 forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før lav-resistens elastikbånd træning, (2) resultatdata: ved 8 og 12 uger efter test.
Ændring fra baseline i livskvalitet efter 3 måneder
Forbedre kvaliteten af ​​plejen
Tidsramme: Ændring fra baseline i plejekvalitet efter 3 måneder
Kvaliteten af ​​pleje vil blive vurderet ved hjælp af let pleje opgørelse (Yan、Wu、 Lin og Lin, 2007) på tre forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før træning med lav modstand elastik, (2) resultatdata: 8 og 12 uger efter test.
Ændring fra baseline i plejekvalitet efter 3 måneder
Grundlæggende attributdata
Tidsramme: Ændring fra baseline i grundlæggende attributdata efter 3 måneder
Forsøgspersonerne vil udfylde spørgeskemaet inklusive blodtryk, puls, aktivitet, respiration, smerte, ADL (Barthel Index), vægt, tykkelse af subkutant fedt og body mass index (BMI).
Ændring fra baseline i grundlæggende attributdata efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
  • Ledende efterforsker: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1030109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger