- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02271308
Účinky nízkoodporového výcviku na klienty v domovech pro seniory
21. října 2014 aktualizováno: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Účinky nízkoodporového tréninku s použitím elastického pásku na svalovou sílu, flexibilitu, kvalitu života a snadnost péče u obyvatel pečovatelských domů: Pilotní studie
Tato studie bude zkoumat účinky tréninku s elastickým pásem s nízkým odporem na svalovou sílu, flexibilitu, kvalitu života a snadnost péče mezi obyvateli pečovatelských domů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pravidelné cvičení a dynamický životní styl mohou předcházet a léčit postižení, stejně jako podporovat duševní zdraví a kvalitu života.
Kromě chronických onemocnění ovlivňuje každodenní životní aktivity seniorů a jejich samostatný životní styl i snížení svalové hmoty a síly v rámci stárnutí.
Cvičení mělo ve skutečnosti pozitivní účinky na slabost dolních končetin u starších osob.
Elastický pásek je pomůcka pro odporový trénink, kterou lze použít pro různé tréninky se svalovou hmotností.
Výsledky výzkumu prokázaly, že trénink s elastickým odporem je bezpečná a účinná strategie pro použití u starší populace a pro zlepšení fyzické kondice a duševního fungování.
Tato studie proto bude zkoumat účinky tréninku s elastickým pásem s nízkým odporem na svalovou sílu, flexibilitu, kvalitu života a snadnost péče mezi obyvateli pečovatelských domů.
Pečovatelské domy s více než 50 lůžky, které budou přijaty v Qingshui a Waipu okres Taichung City.
Domy s pečovatelskou službou budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny a srovnávací skupiny.
Každá skupina má 20 předmětů.
Obyvatelé experimentální skupiny budou třikrát týdně po dobu 10 týdnů absolvovat trénink s nízkoodporovou elastickou páskou (30 minut), včetně období zahřátí a ochlazení.
Obyvatelé kontrolní skupiny budou mít pravidelnou činnost v domově pro seniory.
Kritéria pro začlenění starších osob zahrnují: (1) život v pečovatelském domě déle než 3 měsíce; (2) komunikace s mandarínštinou a tchajwanštinou; (3) schopnost sedět na židli nebo invalidním vozíku; (4) může uchopit elastický pás rukama; (5) žádné závažné kardiovaskulární onemocnění, muskuloskeletální poruchy a duševní onemocnění; (6) nedotčené vědomí a jejich souhlas s účastí v této studii.
Dva strukturované dotazníky a kontrolní seznam pro hodnocení svalové síly a flexibility budou použity ke sběru dat na začátku, 8. a 12. týdnu cvičení.
Shromážděná data budou kódována a dvakrát zkontrolována a analyzována pomocí SPSS Window Release 20.0.
Zjištění této studie lze použít k vývoji a provádění efektivního cvičebního programu prostřednictvím tréninku odolnosti elastických pásek ke zlepšení síly, flexibility, kvality života a péče o obyvatele Tchaj-wanu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changhua County, Tchaj-wan
- Nábor
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Hui Yeh, PhD
- E-mail: yehshuhui@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žije v pečovatelském domě déle než 3 měsíce
- komunikace s mandarínštinou a tchajwanštinou
- umět sedět na židli nebo invalidním vozíku
- může uchopit elastický pásek rukama
- vědomí neporušené a jejich souhlas s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- těžká kardiovaskulární onemocnění, onemocnění pohybového aparátu a duševní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obyvatelé kontrolní skupiny budou mít pravidelnou činnost v domovech pro seniory.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Rezidenti v experimentální skupině budou třikrát týdně po dobu 12 týdnů absolvovat trénink s nízkoodporovou elastickou páskou (30 minut), včetně období zahřátí a ochlazení.
|
Rezidenti v experimentální skupině budou třikrát týdně po dobu 12 týdnů absolvovat trénink s nízkoodporovou elastickou páskou (30 minut), včetně období zahřátí a ochlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšete svalovou sílu
Časové okno: Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Svalová síla bude hodnocena pomocí ručního dynamometru ve 3 různých časech: (1) základní údaje: před tréninkem s elastickým pásem s nízkým odporem, (2) výsledná data: 8 a 12 týdnů po testu.
|
Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšete flexibilitu těla
Časové okno: Změna tělesné flexibility oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
|
Flexibilita těla bude hodnocena ve 3 různých časech: (1) výchozí údaje: před tréninkem s elastickým pásem s nízkým odporem, (2) výsledná data: 8 a 12 týdnů po testu.
|
Změna tělesné flexibility oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
|
|
Zlepšit kvalitu života
Časové okno: Změna kvality života od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Kvalita života bude hodnocena dotazníkem SF-12(Short Form-12 Items Health Survey,SF-12)ve 3 různých časech: (1) základní údaje: před tréninkem na elastické gumičce s nízkým odporem, (2) výsledná data: v 8 a 12 týdnů po testu.
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
|
Zlepšit kvalitu péče
Časové okno: Změna od výchozího stavu v kvalitě péče po 3 měsících
|
Kvalita péče bude posouzena inventářem snadné péče (Yan、Wu、 Lin a Lin, 2007) ve třech různých časech: (1) výchozí údaje: před tréninkem na elastické gumičce s nízkým odporem, (2) výsledná data: 8 a 12 týdnů po testu.
|
Změna od výchozího stavu v kvalitě péče po 3 měsících
|
|
Základní atributová data
Časové okno: Změna od výchozího stavu v datech základních atributů po 3 měsících
|
Subjekty vyplní dotazník zahrnující krevní tlak, puls, aktivitu, dýchání, bolest, ADL (Barthelův index), hmotnost, tloušťku podkožního tuku a index tělesné hmotnosti (BMI).
|
Změna od výchozího stavu v datech základních atributů po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
- Vrchní vyšetřovatel: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1030109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink s elastickým pásem s nízkým odporem
-
Zhejiang Rongjun HospitalDokončeno
-
University of CalgaryNeznámý
-
National Taiwan University HospitalEthan Nutraceutical Co., Ltd.Zápis na pozvánkuSarkopenie v rané fázi u pacientů s rakovinou dospělých podstupujících chemoterapiiTchaj-wan
-
University of DerbyNáborStarý věk; Slabost | Stabilita | Zůstatek; ZkreslenýSpojené království
-
University of DerbyDokončenoStarý věk; Slabost | Stabilita | Zůstatek | PosturografieSpojené království