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Die Auswirkungen von Low-Resistance-Training auf die Bewohner von Pflegeheimen

21. Oktober 2014 aktualisiert von: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Die Auswirkungen eines Trainings mit geringem Widerstand mit elastischen Bändern auf Muskelkraft, Flexibilität, Lebensqualität und Pflegeleichtigkeit bei Pflegeheimbewohnern: Eine Pilotstudie

In dieser Studie werden die Auswirkungen von Gummibandtraining mit geringem Widerstand auf Muskelkraft, Flexibilität, Lebensqualität und Pflegeleichtigkeit bei den Bewohnern von Pflegeheimen untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Regelmäßige Bewegung und ein dynamischer Lebensstil können Behinderungen vorbeugen und behandeln sowie die psychische Gesundheit und Lebensqualität fördern. Zusätzlich zu chronischen Erkrankungen beeinträchtigt der mit dem Alter einhergehende Rückgang der Muskelmasse und -kraft die täglichen Aktivitäten älterer Menschen und ihren unabhängigen Lebensstil. Tatsächlich hatte körperliche Betätigung positive Auswirkungen auf die Schwäche der unteren Gliedmaßen älterer Menschen. Das elastische Band ist ein Widerstandstrainingsgerät, das für das Training verschiedener Muskelgewichte verwendet werden kann. Die Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass Widerstandstraining mit elastischen Bändern eine sichere und wirksame Strategie für die Anwendung bei älteren Menschen ist und die körperliche Fitness und geistige Leistungsfähigkeit verbessert. Daher werden in dieser Studie die Auswirkungen eines Gummibandtrainings mit geringem Widerstand auf Muskelkraft, Flexibilität, Lebensqualität und Pflegeleichtigkeit bei den Pflegeheimbewohnern untersucht. Pflegeheime mit mehr als 50 Betten, die in den Bezirken Qingshui und Waipu der Stadt Taichung eingestellt werden. Pflegeheime werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Vergleichsgruppe zugeordnet. Jede Gruppe hat 20 Fächer. Die Bewohner der Versuchsgruppe erhalten 10 Wochen lang dreimal pro Woche ein Gummibandtraining mit geringem Widerstand (30 Minuten), einschließlich Aufwärm- und Abkühlphase. Bewohner der Kontrollgruppe erhalten regelmäßige Aktivitäten im Pflegeheim. Zu den Einschlusskriterien für ältere Menschen gehören: (1) mehr als drei Monate im Pflegeheim leben; (2) Kommunikation mit Mandarin und Taiwanesisch; (3) in einem Stuhl oder Rollstuhl sitzen können; (4) kann das Gummiband mit den Händen greifen; (5) keine schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen und psychische Erkrankungen; (6) Bewusstsein intakt und ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie. Zwei strukturierte Fragebögen und eine Checkliste zur Bewertung der Muskelkraft und Flexibilität werden verwendet, um Daten zu Studienbeginn, Woche 8 und Woche 12 des Trainings zu sammeln. Die gesammelten Daten werden mithilfe von SPSS Window Release 20.0 kodiert, doppelt überprüft und analysiert. Die Ergebnisse dieser Studie können für die Entwicklung und Durchführung eines effektiven Trainingsprogramms durch Widerstandstraining mit elastischen Bändern genutzt werden, um die Kraft, Flexibilität, Lebensqualität und Pflege der Bewohner in Taiwan zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebe seit über 3 Monaten im Pflegeheim
  • Kommunikation mit Mandarin und Taiwanesisch
  • in der Lage sein, auf einem Stuhl oder Rollstuhl zu sitzen
  • kann Gummiband mit den Händen greifen
  • Bewusstsein intakt und ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie

Ausschlusskriterien:

  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen und psychische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bewohner der Kontrollgruppe erhalten regelmäßige Aktivitäten in Pflegeheimen.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Bewohner der Versuchsgruppe erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein Gummibandtraining mit geringem Widerstand (30 Minuten), einschließlich Aufwärm- und Abkühlphase.
Verhalten: Elastikbandtraining mit geringem Widerstand
Die Bewohner der Versuchsgruppe erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein Gummibandtraining mit geringem Widerstand (30 Minuten), einschließlich Aufwärm- und Abkühlphase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessern Sie die Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Die Muskelkraft wird mit einem Handdynameter zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: (1) Basisdaten: vor dem Training mit elastischen Bändern mit geringem Widerstand, (2) Ergebnisdaten: 8 und 12 Wochen nach dem Test.
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessern Sie die Flexibilität des Körpers
Zeitfenster: Veränderung der Körperflexibilität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Die Körperflexibilität wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: (1) Ausgangsdaten: vor dem Training mit elastischen Bändern mit geringem Widerstand, (2) Ergebnisdaten: 8 und 12 Wochen nach dem Test.
Veränderung der Körperflexibilität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Verbessern Sie die Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Die Lebensqualität wird anhand des SF-12-Fragebogens (Short Form-12 Items Health Survey, SF-12) zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: (1) Basisdaten: vor dem Training mit elastischen Bändern mit geringem Widerstand, (2) Ergebnisdaten: um 8 und 12 Wochen nach dem Test.
Veränderung der Lebensqualität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Verbessern Sie die Qualität der Pflege
Zeitfenster: Veränderung der Pflegequalität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Die Qualität der Pflege wird durch eine Bestandsaufnahme der Pflegeleichtigkeit (Yan, Wu, Lin und Lin, 2007) zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: (1) Basisdaten: vor dem Training mit elastischen Bändern mit geringem Widerstand, (2) Ergebnisdaten: 8 und 12 Wochen nach dem Test.
Veränderung der Pflegequalität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Grundlegende Attributdaten
Zeitfenster: Änderung der Basisattributdaten nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Die Probanden füllen einen Fragebogen aus, der Blutdruck, Puls, Aktivität, Atmung, Schmerzen, ADL (Barthel-Index), Gewicht, Dicke des Unterhautfetts und Body-Mass-Index (BMI) umfasst.
Änderung der Basisattributdaten nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
  • Hauptermittler: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1030109

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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