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Os Efeitos do Treinamento de Baixa Resistência em Residentes em Asilos

21 de outubro de 2014 atualizado por: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Os efeitos do treinamento de baixa resistência usando banda elástica na força muscular, flexibilidade, qualidade de vida e facilidade de atendimento em residentes de asilos: um estudo piloto

Este estudo examinará os efeitos do treinamento com banda elástica de baixa resistência na força muscular, flexibilidade, qualidade de vida e facilidade de atendimento entre os residentes em asilos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O exercício regular e um estilo de vida dinâmico podem prevenir e tratar incapacidades, bem como promover a saúde mental e a qualidade de vida. Além das doenças crônicas, a redução da massa e da força muscular decorrentes do envelhecimento afetam as atividades diárias da vida do idoso e seu estilo de vida independente. De fato, o exercício encontrou efeitos positivos na fraqueza dos membros inferiores dos idosos. A faixa elástica é um auxiliar de treinamento de resistência que pode ser usado para diferentes treinamentos de peso muscular. Os resultados da pesquisa demonstraram que o treinamento de resistência com banda elástica é uma estratégia segura e eficaz para aplicar na população idosa e melhorar a aptidão física e o funcionamento mental. Portanto, este estudo examinará os efeitos do treinamento com banda elástica de baixa resistência na força muscular, flexibilidade, qualidade de vida e facilidade de cuidado entre os residentes de asilos. Asilos com mais de 50 leitos serão recrutados em Qingshui e no distrito de Waipu, na cidade de Taichung. Os lares de idosos serão atribuídos aleatoriamente ao grupo experimental e ao grupo de comparação. Cada grupo tem 20 sujeitos. Os residentes do grupo experimental receberão treinamento com faixa elástica de baixa resistência (30 minutos), incluindo aquecimento e desaquecimento, três vezes por semana durante 10 semanas. Os residentes do grupo de controle receberão atividade regular em casa de repouso. Os critérios de inclusão para idosos incluem: (1) morar em casa de repouso por mais de 3 meses; (2) comunicar-se com mandarim e taiwanês; (3) ser capaz de sentar em uma cadeira ou cadeira de rodas; (4) pode segurar o elástico com as mãos; (5) sem doença cardiovascular grave, distúrbios musculoesqueléticos e doença mental; (6) consciência intacta e seu consentimento para participar deste estudo. Dois questionários estruturados e uma lista de verificação de avaliação de força muscular e flexibilidade serão usados ​​para coletar dados na linha de base, semana 8 e semana 12 de exercício. Os dados coletados serão codificados, verificados e analisados ​​usando o SPSS Window Release 20.0. Os resultados deste estudo podem ser aplicados para desenvolver e conduzir um programa de exercícios eficaz por meio de treinamento de resistência com banda elástica para melhorar a força, flexibilidade, qualidade de vida e cuidados com a facilidade em Taiwan.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan
        • Recrutamento
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • morando em casa de repouso por mais de 3 meses
  • comunicar-se com mandarim e taiwanês
  • ser capaz de sentar em uma cadeira ou cadeira de rodas
  • pode segurar o elástico com as mãos
  • consciência intacta e seu consentimento em participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular grave, distúrbios músculo-esqueléticos e doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os residentes do grupo de controle receberão atividades regulares em lares de idosos.
Experimental: Grupo experimental
Os residentes do grupo experimental receberão treinamento com faixa elástica de baixa resistência (30 minutos), incluindo aquecimento e desaquecimento, três vezes por semana durante 12 semanas.
Comportamental: Treinamento elástico de baixa resistência
Os residentes do grupo experimental receberão treinamento com faixa elástica de baixa resistência (30 minutos), incluindo aquecimento e desaquecimento, três vezes por semana durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar a força muscular
Prazo: Mudança da linha de base na força muscular em 3 meses
A força muscular será avaliada usando dinametro de mão em 3 momentos diferentes: (1) dados basais: antes do treinamento com banda elástica de baixa resistência, (2) dados do resultado: 8 e 12 semanas pós-teste.
Mudança da linha de base na força muscular em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar a flexibilidade do corpo
Prazo: Mudança da linha de base na flexibilidade corporal em 3 meses
A flexibilidade corporal será avaliada em 3 momentos diferentes: (1) dados iniciais: antes do treinamento com banda elástica de baixa resistência, (2) dados do resultado: 8 e 12 semanas pós-teste.
Mudança da linha de base na flexibilidade corporal em 3 meses
Melhorar a qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base na qualidade de vida em 3 meses
A qualidade de vida será avaliada pelo questionário SF-12（Short Form-12 Items Health Survey, SF-12）em 3 momentos diferentes: (1) dados iniciais: antes do treinamento com banda elástica de baixa resistência, (2) dados do resultado: às 8 e 12 semanas pós-teste.
Mudança da linha de base na qualidade de vida em 3 meses
Melhorar a qualidade do atendimento
Prazo: Mudança da linha de base na qualidade do atendimento em 3 meses
A qualidade do atendimento será avaliada pelo inventário de facilidade de atendimento (Yan, Wu, Lin e Lin, 2007) em três momentos diferentes: (1) dados da linha de base: antes do treinamento com banda elástica de baixa resistência, (2) dados do resultado: às 8 e 12 semanas pós-teste.
Mudança da linha de base na qualidade do atendimento em 3 meses
Dados de atributos básicos
Prazo: Alteração da linha de base nos dados de atributos básicos em 3 meses
Os participantes preencherão um questionário incluindo pressão arterial, pulso, atividade, respiração, dor, AVD (Índice de Barthel), peso, espessura de gordura subcutânea e índice de massa corporal (IMC).
Alteração da linha de base nos dados de atributos básicos em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
  • Investigador principal: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de outubro de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1030109

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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