Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu niskiego oporu na mieszkańców domów opieki

21 października 2014 zaktualizowane przez: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Wpływ treningu o niskim oporze z wykorzystaniem gumki na siłę mięśni, elastyczność, jakość życia i łatwość opieki u mieszkańców domów opieki: badanie pilotażowe

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ treningu z użyciem elastycznych taśm o niskim oporze na siłę mięśni, elastyczność, jakość życia i łatwość opieki wśród mieszkańców domów opieki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Regularne ćwiczenia i dynamiczny styl życia mogą zapobiegać i leczyć niepełnosprawność, a także promować zdrowie psychiczne i jakość życia. Oprócz chorób przewlekłych, zmniejszenie masy i siły mięśniowej w ramach procesu starzenia wpływa na codzienną aktywność życiową osób starszych i ich niezależny styl życia. W rzeczywistości ćwiczenia wykazały pozytywny wpływ na osłabienie kończyn dolnych u osób starszych. Elastyczna opaska to pomoc w treningu oporowym, która może być używana do różnych ćwiczeń siłowych. Wyniki badań wykazały, że trening oporowy z taśmami elastycznymi jest bezpieczną i skuteczną strategią stosowaną w populacji osób starszych oraz poprawiającą sprawność fizyczną i funkcjonowanie psychiczne. Dlatego w niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ treningu z wykorzystaniem elastycznych taśm o niskim oporze na siłę mięśni, elastyczność, jakość życia i łatwość opieki wśród mieszkańców domów opieki. Domy opieki z ponad 50 łóżkami, które zostaną zatrudnione w dzielnicy Qingshui i Waipu Taichung City. Domy pomocy społecznej zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej i porównawczej. Każda grupa liczy 20 przedmiotów. Rezydenci z grupy eksperymentalnej zostaną poddani treningowi na taśmie elastycznej o niskim oporze (30 minut) z rozgrzewką i schładzaniem trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni. Mieszkańcy grupy kontrolnej będą mieli zapewnioną regularną aktywność w domu pomocy społecznej. Kryteria włączenia dla osób starszych obejmują: (1) pobyt w domu opieki powyżej 3 miesięcy; (2) komunikowanie się z mandaryńskim i tajwańskim; (3) możliwość siedzenia na krześle lub wózku inwalidzkim; (4) potrafi chwycić rękoma gumkę; (5) brak poważnych chorób sercowo-naczyniowych, zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego i chorób psychicznych; (6) nienaruszona świadomość i ich zgoda na udział w tym badaniu. Dwa ustrukturyzowane kwestionariusze i lista kontrolna oceny siły i elastyczności mięśni zostaną wykorzystane do zebrania danych wyjściowych, w 8. i 12. tygodniu ćwiczeń. Zebrane dane zostaną zakodowane, dwukrotnie sprawdzone i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS Window Release 20.0. Wyniki tego badania można zastosować do opracowania i przeprowadzenia skutecznego programu ćwiczeń poprzez trening oporowy z elastycznymi taśmami w celu poprawy siły, elastyczności, jakości życia i dbania o wygodę mieszkańców na Tajwanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua County, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pobyt w domu opieki przez ponad 3 miesiące
  • komunikowanie się z mandaryńskim i tajwańskim
  • możliwość siedzenia na krześle lub wózku inwalidzkim
  • może chwycić gumkę rękami
  • nienaruszoną świadomość i zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba sercowo-naczyniowa, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Mieszkańcy grupy kontrolnej otrzymają regularną aktywność w domach pomocy społecznej.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Rezydenci z grupy eksperymentalnej zostaną poddani treningowi na taśmie elastycznej o niskim oporze (30 minut) z rozgrzewką i schładzaniem trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Trening na gumce o niskim oporze
Rezydenci z grupy eksperymentalnej zostaną poddani treningowi na taśmie elastycznej o niskim oporze (30 minut) z rozgrzewką i schładzaniem trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw siłę mięśni
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru w 3 różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed treningiem z taśmami elastycznymi o niskim oporze, (2) dane końcowe: 8 i 12 tygodni po teście.
Zmiana siły mięśni w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw elastyczność ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie elastyczności ciała po 3 miesiącach
Elastyczność ciała będzie oceniana w 3 różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed treningiem z taśmami elastycznymi o niskim oporze, (2) dane końcowe: 8 i 12 tygodni po teście.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie elastyczności ciała po 3 miesiącach
Popraw jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza SF-12 (Short Form-12 Items Health Survey, SF-12) w 3 różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed treningiem z taśmami elastycznymi o niskim oporze, (2) dane końcowe: o 8 i 12 tygodni po teście.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Popraw jakość opieki
Ramy czasowe: Zmiana jakości opieki w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Jakość opieki zostanie oceniona za pomocą inwentarza łatwości opieki (Yan、Wu、 Lin i Lin, 2007) w trzech różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed treningiem z taśmami elastycznymi o niskim oporze, (2) dane końcowe: w 8 i 12 tygodniu po teście.
Zmiana jakości opieki w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Podstawowe dane atrybutów
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w podstawowych danych atrybutów po 3 miesiącach
Pacjenci wypełnią kwestionariusz, w tym ciśnienie krwi, tętno, aktywność, oddychanie, ból, ADL (wskaźnik Barthel), wagę, grubość podskórnej tkanki tłuszczowej i wskaźnik masy ciała (BMI).
Zmiana od linii bazowej w podstawowych danych atrybutów po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
  • Główny śledczy: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1030109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami