Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Holistické posouzení potřeb v ambulantní onkologické péči

24. října 2014 aktualizováno: Jenny Young, University of the West of Scotland

Hodnocení dopadu holistického posouzení potřeb v ambulantní onkologické péči

Tato studie hodnotí dopad holistického hodnocení potřeb (HNA) na komunikaci mezi pacientem a lékařem v ambulantní onkologické péči. Polovina účastníků absolvuje HNA před klinickou konzultací. Poté jej vezmou do konzultací a budou informovat o diskusi o všech identifikovaných oblastech potřeby. Polovina účastníků bude v kontrolní skupině, což znamená, že nedojde k žádné další intervenci, bude se jim dostávat běžné péče. Konzultace budou pořizovány zvukovým záznamem. Po konzultaci pacient dokončí dvě výstupní měření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Holistické posouzení potřeb je kontrolní seznam vyplněný pacientem před konzultací. Upozorňuje na problémy emocionální, praktické, finanční a klinické. Účelem HNA je identifikovat individuální potřeby pacienta za účelem usnadnění lepší spolupráce. Během konzultace HNA usnadňuje dialog, který bude mít v centru obavy pacienta. Ve spojení s následným plánem péče proces podporuje včasnou intervenci založenou na kolaborativní diskusi zaměřené na člověka. Existuje však málo důkazů o tom, jak HNA ovlivňuje dynamiku klinické konzultace. Tato studie si klade za cíl zjistit a) jak HNA ovlivňuje typ rozhovoru, který probíhá během klinické konzultace ab) jak tyto domnělé změny ovlivňují sdílené rozhodování a vlastní účinnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
156

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let, schopný informovaného souhlasu a vyjadřuje přání zúčastnit se.
  • Diagnóza rakoviny a doléčování doléčovací onkologické ambulance.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci bez diagnostikované rakoviny.
  • Neanglický mluvčí
  • Osoba považovaná za neschopnou dát souhlas k účasti, jak je definováno v zákoně o nezpůsobilých dospělých (2000)
  • Jakýkoli důvod, který podle názoru klinického lékaře/zkoušejícího narušuje schopnost pacienta účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Holistické posouzení potřeb
Účastníci (pacienti) vyplní vlastní papírové hodnocení, které je požádá, aby uvedli, zda mají nějaké emocionální, praktické, finanční a/nebo klinické obavy. Pacient pak toto dokončené posouzení vezme do své konzultace. Poté je předán klinickému lékaři, kde informuje o diskuzi na základě potřeb a obav pacienta, jak je identifikuje. Na základě tohoto posouzení je pak sepsán plán péče.
Jiný: Holistické posouzení potřeb
Hodnocení provedené pacientem v onkologické péči. Doporučuje se, aby toto hodnocení bylo dokončeno v klíčových bodech cesty péče, jako je diagnóza, po léčbě a na začátku péče na konci života. Cílem tohoto hodnocení je umožnit pacientovi diskutovat o svých nejdůležitějších potřebách, které sám určil. Lékař podnikne veškerá vhodná opatření. To se může pohybovat od vyslechnutí pacienta po doporučení jiného člena multidisciplinárního týmu.
Ostatní jména:
  • Kontrolní seznam obav
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina zahrnuje standardní péči - rutinní konzultace mezi pacientem a lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spoluúčast pacienta
Časové okno: Tato výsledná míra bude shromážděna během první návštěvy pacientů na klinice po léčbě rakoviny. Konzultace bude trvat cca 15 minut.
Měřeno analýzou zvukových nahrávek z každé zaznamenané konzultace mezi lékařem a pacientem. Konkrétně měřením poměru dialogů a převahy iniciativy. Tyto dvě míry ukazují, kdo mluví, kdy a jak dlouho.
Tato výsledná míra bude shromážděna během první návštěvy pacientů na klinice po léčbě rakoviny. Konzultace bude trvat cca 15 minut.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdílené rozhodování
Časové okno: Tato výsledná míra bude shromážděna po prvním vyšetření pacienta na kliniku po léčbě. Pacient se vrátí k výzkumníkovi a dokončí toto opatření. Očekává se, že dokončení nebude trvat déle než 1 minutu.
Měřeno prostřednictvím vlastního hlášení pacienta pomocí měření CollaboRATE. CollaboRATE je ověřený nástroj založený na průzkumech navržený tak, aby vytvořil rychlý způsob, jak měřit, kolik úsilí lékaři vynakládají na vysvětlení zdravotních problémů svých pacientů; kolik úsilí vynaloží na to, aby naslouchali problémům, které jsou pro jejich pacienty nejdůležitější, a kolik úsilí vynaloží na integraci názorů a přesvědčení pacientů o zdraví.
Tato výsledná míra bude shromážděna po prvním vyšetření pacienta na kliniku po léčbě. Pacient se vrátí k výzkumníkovi a dokončí toto opatření. Očekává se, že dokončení nebude trvat déle než 1 minutu.
Vlastní účinnost
Časové okno: Tato výsledná míra bude shromážděna po prvním vyšetření pacienta na kliniku po léčbě. Pacient se vrátí k výzkumníkovi a dokončí toto opatření. Očekává se, že to nebude trvat déle než 5 minut..
Měřeno prostřednictvím sebehodnocení pomocí 6-položkové škály Lorig Self-Efficacy for Management Chronic Disease.
Tato výsledná míra bude shromážděna po prvním vyšetření pacienta na kliniku po léčbě. Pacient se vrátí k výzkumníkovi a dokončí toto opatření. Očekává se, že to nebude trvat déle než 5 minut..

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of the West of Scotland

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Macmillan Cancer Support

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14/WS/0126

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení